序號(hào)

一級(jí)產(chǎn)
品類別

二級(jí)產(chǎn)
品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理
類別

05

非血管內(nèi)導(dǎo)（插）管

01經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管

通常為由硅橡膠或聚氨酯等材料制造的導(dǎo)管，頭端有固定裝置。球囊的作用是將導(dǎo)管經(jīng)皮插入胃或空腸內(nèi)后，充起球囊，起到固定導(dǎo)管的作用。在體內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于為不能經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)的患者輸送營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。

經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)球囊導(dǎo)管、經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管

Ⅲ

02經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管

通常為由聚氯乙烯或其他材料制成的管路和不能與靜脈輸液器的魯爾外圓錐接頭相連接的接頭組成?？山?jīng)鼻插入患者胃或十二指腸內(nèi)，以通過(guò)它給入腸營(yíng)養(yǎng)液或藥液。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于經(jīng)鼻向胃腸道引入營(yíng)養(yǎng)液等。部分可實(shí)現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)管、小兒經(jīng)鼻腸營(yíng)養(yǎng)管、嬰兒胃飼管胃管及附件、鼻飼管、十二指腸管、經(jīng)鼻喂養(yǎng)管、小腸喂養(yǎng)管、胃管、胃導(dǎo)管、螺旋型鼻腸管、鼻胃管、腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管、喂食管、膠乳胃管、鼻胃腸插管

Ⅱ

03導(dǎo)尿管

一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊。可將頭端插入膀胱，并向體外導(dǎo)尿。含藥物成分。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

含藥導(dǎo)尿管

Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊?？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導(dǎo)尿。管身上涂有銀鹽或抗菌成分等涂層。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

硝酸銀親水涂層導(dǎo)尿管

Ⅲ

一般采用高分子材料制成。部分頭端固定有球囊?？蓪㈩^端插入膀胱，并向體外導(dǎo)尿。部分管身上涂有潤(rùn)滑涂層（不含藥物、銀鹽或抗菌成分涂層），浸濕后便于插入，減輕插管痛苦。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

無(wú)球囊導(dǎo)尿管、雙腔球囊導(dǎo)尿管、三腔球囊導(dǎo)尿管、硅橡膠導(dǎo)尿管、橡膠導(dǎo)尿管、導(dǎo)尿管、硅橡膠帶囊尿道導(dǎo)管、尿道導(dǎo)管、雙氣囊三腔導(dǎo)管、無(wú)菌梅花頭導(dǎo)尿引流管、氣囊導(dǎo)尿管、雙囊四腔導(dǎo)尿管、醫(yī)用橡膠導(dǎo)尿管、乳膠導(dǎo)尿管、多腔球囊導(dǎo)尿管、測(cè)溫導(dǎo)尿管、乳膠菌狀導(dǎo)尿管、單腔導(dǎo)尿管、雙腔氣囊導(dǎo)尿管、間歇性導(dǎo)尿管

Ⅱ

采用金屬材料制成。不含潤(rùn)滑液。非無(wú)菌提供。

用于將病人膀胱中的尿液經(jīng)尿道向體外導(dǎo)出并導(dǎo)入到集尿容器中。

金屬導(dǎo)尿管、非無(wú)菌導(dǎo)尿管

Ⅰ

04直腸管（肛門管）

通常由導(dǎo)管和接頭組成。一般采用醫(yī)用聚氯乙烯塑料制成。導(dǎo)管頭端分有孔和無(wú)孔兩種，兩側(cè)有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。無(wú)菌提供。

用于供腸道清潔（沖洗、排空或灌注）用或排氣用。

無(wú)菌肛門管、無(wú)菌直腸導(dǎo)管、無(wú)菌肛管、無(wú)菌肛門排氣管

Ⅱ

通常由導(dǎo)管和接頭組成。一般采用醫(yī)用聚氯乙烯塑料制成。導(dǎo)管頭端分有孔和無(wú)孔兩種，兩側(cè)有一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。非無(wú)菌提供。

用于供腸道清潔（沖洗、排空或灌注）用或排氣用。

肛門管、直腸管、肛管、肛門排氣管

Ⅰ

05輸尿管支架

通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結(jié)構(gòu)，單端或雙端有環(huán)狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。

通過(guò)對(duì)人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架

Ⅲ

通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結(jié)構(gòu)，單端或雙端有環(huán)狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內(nèi)滯留時(shí)間小于30天。

通過(guò)對(duì)人體輸尿管進(jìn)行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。

輸尿管支架

Ⅱ

06引流導(dǎo)管

一般采用硅橡膠或聚氨酯等材料制成。使用時(shí)導(dǎo)管的一端插入到體內(nèi)或創(chuàng)面的引流部位，另一端在體外可與引流接管等其他體外器械連接，通過(guò)體內(nèi)壓力、重力或負(fù)壓吸引等壓力的作用向體外引流。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流。

胸腔引流導(dǎo)管、腦室引流導(dǎo)管、腦脊液外引流導(dǎo)管、腰椎外引流導(dǎo)管、顱腦外引流導(dǎo)管、腹腔引流管、胸腔引流管、腦室引流管、心臟排氣引流管、腦科吸引管、膽汁外引流導(dǎo)管、胰引流管、經(jīng)鼻膽汁外引流管、乳膠膽管引流管、膽管引流管、逆行性經(jīng)膽管引流管、鼻胰引流管、膽汁引流管

Ⅱ

07擴(kuò)張導(dǎo)管

通常由多腔管路、球囊和多個(gè)連接件組成，也可以不帶球囊。球囊在體內(nèi)可以充起，以對(duì)體內(nèi)狹窄的生理腔道進(jìn)行擴(kuò)張，以使其達(dá)到通暢或使其他器械通過(guò)。體內(nèi)滯留時(shí)間小于30天。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于對(duì)體內(nèi)狹窄的生理腔道進(jìn)行擴(kuò)張。

尿道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、膽道球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、膽道擴(kuò)張導(dǎo)管、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、鼻竇球囊導(dǎo)管

Ⅱ

08造影導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管和導(dǎo)管座組成。無(wú)菌提供，一次性使用。

在導(dǎo)引器械的配合下導(dǎo)管插入體內(nèi)的某個(gè)部位（非血管組織），用于向靶向部位輸入造影劑。

雙腔輸尿管造影導(dǎo)管、逆行性胰/膽管造影導(dǎo)管、注射管線造影管、十二指腸造影導(dǎo)管

Ⅱ

09測(cè)壓導(dǎo)管

通常由導(dǎo)管、導(dǎo)管座等組成，常在導(dǎo)引器械的配合下使導(dǎo)管插入體內(nèi)的某個(gè)部位，供測(cè)量生理壓力。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于測(cè)量靶向部位（非血管組織）生理壓力。

尿動(dòng)力測(cè)壓導(dǎo)管、直腸測(cè)壓導(dǎo)管、膽道測(cè)壓導(dǎo)管、腸道測(cè)壓管

Ⅱ

06

與非血管內(nèi)導(dǎo)管配套用體外器械

01顱腦外引流收集裝置

通常至少由體外引流管路、滴瓶和收集容器三部分組成。用于腦脊液腦室穿刺外引流，收集裝置還應(yīng)有顱內(nèi)壓刻度尺。（腦室外引流以外的顱腦穿刺外引流收集裝置可不包括顱內(nèi)壓刻度尺，可根據(jù)實(shí)際需要選配。）無(wú)菌提供，一次性使用。

用于腦積水和顱內(nèi)出血患者的腦脊液或血腫引流。

腦室穿刺腦脊液外引流收集裝置、腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置、顱腦穿刺非腦脊液外引流收集裝置、顱腦外引流裝置、腦室引流裝置、腰大池引流器、腦脊液體外引流器、顱腦引流袋

Ⅱ

02胸腔引流裝置

通常至少由胸腔引流接管和積液腔組成，可分為水封式、干封閥式等，部分帶有吸引接口，以實(shí)現(xiàn)吸引引流。不包括帶有自體血回輸?shù)囊餮b置。從生產(chǎn)工藝上可分為注塑和吹塑兩種。不包括插入病人胸腔的胸腔引流導(dǎo)管。無(wú)菌提供，一次性使用。

與胸腔引流導(dǎo)管配套，用于氣胸、胸腔積液及手術(shù)后需要進(jìn)行閉式引流的患者。

水封式胸腔引流裝置、水封式雙腔胸腔引流裝置、水封式三腔胸腔引流裝置、干封閥式胸腔引流裝置、胸腔引流瓶、胸腔閉式引流袋、胸腔引流貯液瓶、胸腔引流調(diào)節(jié)器、單腔胸腔引流裝置、胸腔閉式引流瓶、胸腔引流器、便攜式胸腔引流瓶

Ⅱ

03負(fù)壓引流器及組件

通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋、負(fù)壓泵或手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）組成。無(wú)菌提供。不包括插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

無(wú)菌負(fù)壓吸引裝置、無(wú)菌高負(fù)壓引流瓶、無(wú)菌醫(yī)用體外引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流器、無(wú)菌負(fù)壓引流球、一次性吸引頭、無(wú)菌硅橡膠引流球、無(wú)菌穿刺型負(fù)壓引流器、無(wú)菌引流瓶、無(wú)菌硅膠負(fù)壓引流球、無(wú)菌抽液器、無(wú)菌閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、無(wú)菌負(fù)壓吸引用收集裝置、無(wú)菌吸引貯液瓶

Ⅱ

通常由器身、彈簧、調(diào)節(jié)器組、連接接頭、連接管、止流夾、護(hù)帽、引流袋組成。非無(wú)菌提供。不包括負(fù)壓泵、手動(dòng)負(fù)壓源（負(fù)壓球）和插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管。

用于臨床負(fù)壓引流時(shí)，與插入體內(nèi)的引流導(dǎo)管相連接，起到充當(dāng)負(fù)壓傳導(dǎo)介質(zhì)和/或引導(dǎo)、收集引流液的作用。

負(fù)壓吸引裝置、高負(fù)壓引流瓶、醫(yī)用體外引流器、負(fù)壓引流器、穿刺型負(fù)壓引流器、引流瓶、閉合高負(fù)壓引流系統(tǒng)、負(fù)壓吸引用收集裝置、吸引貯液瓶

Ⅰ

04真空負(fù)壓機(jī)

通常由真空泵、真空罐、管路、接頭和電控箱組成。通過(guò)真空泵抽吸，使系統(tǒng)管路產(chǎn)生醫(yī)用負(fù)壓，達(dá)到持續(xù)或間歇進(jìn)行創(chuàng)面引流或者提供負(fù)壓環(huán)境輔助傷口閉合的目的。

用于去除腔隙或創(chuàng)面分泌物和壞死組織，改善局部微循環(huán)、促進(jìn)組織水腫消退、控制感染、促進(jìn)肉芽組織健康生長(zhǎng)。

真空負(fù)壓機(jī)、醫(yī)用真空負(fù)壓機(jī)

Ⅱ

05負(fù)壓引流海綿

通常由抗負(fù)壓吸引的海綿和負(fù)壓吸引導(dǎo)管組成。常用的海綿的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。將海綿置于創(chuàng)面上，貼上負(fù)壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體，在吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于對(duì)慢性創(chuàng)面進(jìn)行引流。

負(fù)壓引流海綿、聚氨酯負(fù)壓引流海綿、聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿

Ⅲ

通常由抗負(fù)壓吸引的海綿和負(fù)壓吸引導(dǎo)管組成。常用的海綿的材料有聚氨酯或聚乙烯醇等。將海綿置于創(chuàng)面上，貼上負(fù)壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體，在吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。無(wú)菌提供，一次性使用。所含成分不可被人體吸收。

用于對(duì)非慢性創(chuàng)面（如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面）進(jìn)行引流。

負(fù)壓引流海綿、聚氨酯負(fù)壓引流海綿、聚乙烯醇負(fù)壓引流海綿

Ⅱ

06負(fù)壓引流封閉膜

為聚氨酯膜上均勻涂有合成膠粘物質(zhì)組成封閉膜的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個(gè)保護(hù)層。對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行負(fù)壓引流時(shí)，將負(fù)壓引流海綿置于創(chuàng)面上，貼上負(fù)壓引流封閉膜，在海綿的支撐作用和封閉膜的封閉作用下形成封閉的負(fù)壓引流腔體，在吸引導(dǎo)管與外接的吸引源的作用下實(shí)現(xiàn)對(duì)創(chuàng)面的引流。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于負(fù)壓引流時(shí)封閉創(chuàng)面。

負(fù)壓引流封閉膜

Ⅱ

07醫(yī)用電動(dòng)吸引器械

通常由負(fù)壓指示器、過(guò)濾器、收集容器和防溢流裝置組成。以網(wǎng)電源或蓄電池驅(qū)動(dòng)。負(fù)壓可由旋片泵、活塞泵、膜片泵和電磁泵提供。

利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體。可在醫(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。

醫(yī)用電動(dòng)吸引器、便攜式醫(yī)用電動(dòng)吸引器、膜式醫(yī)用電動(dòng)吸引器、便攜式吸痰器、電動(dòng)吸痰機(jī)、電動(dòng)吸痰器、小兒吸痰器、羊水吸引器、醫(yī)用電動(dòng)吸引器、低負(fù)壓醫(yī)用電動(dòng)吸引器

Ⅱ

08以負(fù)壓源或壓力源為動(dòng)力吸引器械

通常由負(fù)壓指示器、過(guò)濾器、收集容器和防溢流裝置組成，可含有電氣控制元件。與負(fù)壓源連接使用，由中心吸引系統(tǒng)負(fù)壓管道或壓縮氣體驅(qū)動(dòng)，也可由自帶氣瓶驅(qū)動(dòng)。與負(fù)壓管道連接還需要配備負(fù)壓調(diào)節(jié)器。

利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。

墻式吸引裝置、壁式吸引器、墻式吸引器、中心負(fù)壓抽吸器、氣體負(fù)壓吸引器、醫(yī)用吸引系統(tǒng)負(fù)壓吸引器、醫(yī)用吸引系統(tǒng)吸引器、壁式醫(yī)用負(fù)壓吸引器、落地式吸引器、便攜式吸引器、急救吸引器、中心負(fù)壓源吸引器、中心吸引器、手提式吸引器

Ⅱ

09醫(yī)用人工驅(qū)動(dòng)吸引器械

通常由負(fù)壓指示器、過(guò)濾器、收集容器和防溢流裝置組成。包括腳踏、手動(dòng)或兩者并用，也可以與電氣設(shè)備組合使用。

利用負(fù)壓抽出人體中的氣體、液體和/或固體?？稍卺t(yī)療場(chǎng)所、家庭、野外或運(yùn)輸途中使用?？晌∪梭w呼吸道中的分泌物；胃中、胸腔中的氣體、液體；體表創(chuàng)面、傷口的滲出液；羊水；手術(shù)中、手術(shù)后的血水（沖洗液）、滲出液、廢液等。不包括僅用于婦科流產(chǎn)、口腔科吸引、眼科吸引或內(nèi)窺鏡手術(shù)的吸引器械。

手動(dòng)吸引器、手動(dòng)吸痰器、腳踏吸引器

Ⅱ

10醫(yī)用中心吸引
系統(tǒng)

通常由中心吸引站、管道、閥門和終端組成，中心吸引站的真空泵機(jī)組是吸引系統(tǒng)的負(fù)壓源，通過(guò)真空泵機(jī)組的抽吸使吸引系統(tǒng)管路達(dá)到所需負(fù)壓值。

用于醫(yī)院向手術(shù)室、搶救室、治療室和病房終端提供負(fù)壓，產(chǎn)生吸力。

醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)

Ⅱ

11體外引流、吸引管

通常由軟管和連接件組成。能在引流導(dǎo)管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統(tǒng)。不直接接觸人體。無(wú)菌提供，一次性使用。

與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。

無(wú)菌沖洗引流管、一次性吸引管、無(wú)菌食道胃吸引管、無(wú)菌體外吸引連接管、無(wú)菌抽吸管路、無(wú)菌胎糞吸引管、無(wú)菌食道胃吸引管、無(wú)菌口鼻吸引管、無(wú)菌可調(diào)負(fù)壓吸引管

Ⅱ

通常由軟管和連接件組成。能在引流導(dǎo)管與引流裝置之間連接，使之組成密閉的引流系統(tǒng)。不直接接觸人體。非無(wú)菌提供（如在無(wú)菌環(huán)境下使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理），一次性使用。

與適宜設(shè)備配套后，用于手術(shù)中、手術(shù)后的血水、廢液等引流、吸引使用。

引流管、沖洗引流管、一次性吸引管、體外吸引連接管、抽吸管路、胎糞吸引管、口鼻吸引管、可調(diào)負(fù)壓吸引管

Ⅰ

12引流袋（容器）/收集袋（容器）、糞便管理器械

通常為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。

無(wú)菌引流袋、無(wú)菌廢液收集袋、無(wú)菌塑料引流袋、無(wú)菌集尿袋、無(wú)菌便攜式集尿袋、無(wú)菌子母式集尿袋、無(wú)菌尿袋、無(wú)菌男性尿袋、無(wú)菌嬰兒集尿袋

Ⅱ

通常為袋式的收集容器。通過(guò)體外管路與引流導(dǎo)管連接，形成密閉的引流系統(tǒng)。非無(wú)菌提供，一次性使用。

用于醫(yī)院臨床科室及手術(shù)中或手術(shù)后患者一次性引流體液（血液、胃液等）、分泌物（痰液、沖洗液等）以及人體排泄物的收集。

引流袋系統(tǒng)、引流袋、廢液收集袋、塑料引流袋、集尿袋、便攜式集尿袋、子母式集尿袋、尿袋、男性尿袋、嬰兒集尿袋、醫(yī)療廢液收集裝置

Ⅰ

13非血管內(nèi)導(dǎo)管充盈裝置

通常由推注系統(tǒng)、壓力表、連接管路等組成。無(wú)菌提供。

用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。

無(wú)菌球囊擴(kuò)充壓力泵、無(wú)菌球囊擴(kuò)張充壓裝置、無(wú)菌球囊充盈裝置

Ⅱ

通常由推注系統(tǒng)、壓力表、連接管路等組成。非無(wú)菌提供。

用于對(duì)非血管內(nèi)導(dǎo)管等球囊進(jìn)行充壓，使球囊膨脹。

球囊擴(kuò)充壓力泵、球囊擴(kuò)張充壓裝置、球囊充盈裝置

Ⅰ