序號(hào)

一級(jí)產(chǎn)
品類別

二級(jí)產(chǎn)
品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理
類別

11

包扎敷料

01繃帶

通常為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。部分具有彈力或自粘等特性。與創(chuàng)面直接接觸。

用于非慢性創(chuàng)面的護(hù)理，或用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

急救止血繃帶、帶敷貼繃帶

Ⅱ

通常為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過(guò)綁扎的形式對(duì)創(chuàng)面敷料進(jìn)行固定或限制肢體活動(dòng)，以對(duì)創(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。部分具有彈力或自粘等特性。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

彈性綁帶、高分子固定繃帶、樹脂繃帶、聚酯纖維繃帶、聚氨酯襯墊繃帶、玻璃纖維繃帶、網(wǎng)狀頭套、自粘彈性繃帶、彈力紗布繃帶、彈力繃帶帽、網(wǎng)狀彈力繃帶、自粘彈力繃帶、脫脂紗布繃帶、急救繃帶、捆扎繃帶、彈力網(wǎng)帽、三角巾、彈力套、固定帶、管狀繃帶、泡沫繃帶、腹部造口彈性繃帶、自粘繃帶、醫(yī)用彈力貼布、三角繃帶、彈力束腹繃帶

Ⅰ

02膠帶

通常為背材上涂有具有自粘特性的膠粘劑的膠帶。部分膠帶涂膠面有保護(hù)層。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。

醫(yī)用橡皮膏、敷料膠帶、醫(yī)用紙質(zhì)膠帶、醫(yī)用聚乙烯膜膠帶、醫(yī)用絲綢膠帶、醫(yī)療用黏性膠帶、醫(yī)用膠布、醫(yī)用脫敏膠布帶、醫(yī)用塑紙膠布、醫(yī)用無(wú)敏透氣膠布、醫(yī)用復(fù)合膠布、醫(yī)用橡皮膠布、醫(yī)用紙質(zhì)膠布、彈性醫(yī)用膠布、無(wú)紡膠帶、自粘性硅膠膠帶、醫(yī)用膠帶、外科膠帶、醫(yī)用透氣膠帶、醫(yī)用壓敏膠帶、醫(yī)用透氣膠粘帶、絲綢布醫(yī)用膠帶

Ⅰ

12

造口、
疤痕護(hù)理用品

01造口護(hù)理及輔助器械

通常為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無(wú)菌提供。

用于造口清洗、護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。

造口袋、造口灌洗器、造口減壓環(huán)、造口凸面嵌圈、造口護(hù)理用品、造口底盤、造口栓、防漏膏、造口護(hù)膚粉、造口皮膚保護(hù)劑

Ⅰ

02疤痕修復(fù)材料

通常為含聚二甲基硅氧烷的凝膠、液體或敷貼。所含成分不具有藥理學(xué)作用。

用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。

硅凝膠疤痕修復(fù)貼、疤痕修復(fù)貼、疤痕貼硅凝膠疤痕修復(fù)液、疤痕軟膏

Ⅱ

13

手術(shù)室感染控制用品

01手術(shù)單

通常由基材、阻水層、液體控制材料等組成的面狀材料?；闹饕煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃?，阻水層為阻水性的材料，液體控制材料為液體吸收性材料和/或塑料膜。可利用多種材料的組合實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物進(jìn)行阻隔和控制。

用于覆蓋外科手術(shù)病人身體上，以防止開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面受到污染，或用于覆蓋外科手術(shù)室器械臺(tái)、操作臺(tái)、顯示屏等上，避免手術(shù)中的醫(yī)生接觸上述部位后，再接觸手術(shù)中的病人傷口部位造成感染。

手術(shù)洞巾、手術(shù)單、手術(shù)罩巾、一次性使用手術(shù)單、一次性使用洞巾、醫(yī)用手術(shù)洞巾、非織造布手術(shù)墊單、一次性使用手術(shù)墊巾、一次性使用手術(shù)孔巾、醫(yī)用一次性手術(shù)罩巾、一次性使用無(wú)菌洞巾、一次性使用無(wú)菌剖腹單、一次性無(wú)菌孔巾、一次性護(hù)理用孔巾、手術(shù)鋪巾、器械單、無(wú)菌保護(hù)套、器械套、醫(yī)療器械防護(hù)罩、一次性使用無(wú)菌保護(hù)罩

Ⅱ

02手術(shù)膜

手術(shù)膜基材上均勻涂敷有含碘膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個(gè)保護(hù)層，手術(shù)膜的兩邊可以無(wú)膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對(duì)微生物進(jìn)行阻隔。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

含碘手術(shù)薄膜、碘伏醫(yī)用手術(shù)薄膜

Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

手術(shù)膜基材上均勻涂敷有膠粘物質(zhì)組成的粘貼面，粘貼面上覆蓋有一個(gè)保護(hù)層，手術(shù)膜的兩邊可以無(wú)膠粘物質(zhì)或附著有適宜的物質(zhì)（如紙），以供手持操作。根據(jù)材質(zhì)不同分為聚氨酯手術(shù)膜、聚乙烯手術(shù)膜等。利用膜的屏障性能對(duì)微生物進(jìn)行阻隔。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于手術(shù)中貼于手術(shù)部位，以防止手術(shù)創(chuàng)面受到感染。

腹部手術(shù)膠乳防護(hù)膜、手術(shù)膜、手術(shù)貼膜、醫(yī)用手術(shù)薄膜巾、手術(shù)薄膜、醫(yī)用手術(shù)護(hù)膜

Ⅱ

03外科手套

一般由高分子材料制成，對(duì)微生物、皮屑、體液等起阻隔作用的手套。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于戴在手術(shù)人員手上，以防止皮屑、細(xì)菌傳播到開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。

無(wú)菌橡膠外科手套、滅菌橡膠外科手套

Ⅱ

04外科口罩

通常由面罩、定形件、束帶等組件加工而成，一般由非織造布材料制造而成。通過(guò)過(guò)濾起到隔離作用。

用于戴在手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物傳播到開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面，并阻止手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。

外科口罩

Ⅱ

05手術(shù)室用衣帽

通常為基材和阻水層組成的手術(shù)室服裝?；囊话阌煞强椩觳蓟蚣徔棽贾圃?，阻水層為阻水性的材料。手術(shù)衣分為無(wú)菌提供一次性使用和非無(wú)菌提供可重復(fù)使用兩種供應(yīng)形式。手術(shù)衣按關(guān)鍵區(qū)域的屏障能力分為標(biāo)準(zhǔn)型和高性能型兩種。手術(shù)帽為無(wú)菌提供，一次性使用。

用于穿在手術(shù)醫(yī)生和擦拭護(hù)士身上，起到防止醫(yī)生身體上的皮屑彌散到開(kāi)放的手術(shù)創(chuàng)面和手術(shù)病人的體液向醫(yī)務(wù)人員傳播，起到雙向生物防護(hù)的作用。

手術(shù)服、手術(shù)衣、外科手術(shù)衣、一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣、非織造布手術(shù)衣、一次性無(wú)菌手術(shù)衣、一次性使用無(wú)菌手術(shù)服、一次性使用手術(shù)帽、一次性使用無(wú)菌帽

Ⅱ

通常采用棉纖維或無(wú)紡布制成。潔凈服為對(duì)皮屑有一定阻擋作用的短袖或長(zhǎng)袖衣衫，不具有液體阻隔性。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。

用于穿戴在手術(shù)室內(nèi)的麻醉師、巡回護(hù)士等人的身上，使手術(shù)室凈化環(huán)境免受室內(nèi)人員的污染。

手術(shù)帽、刷手服、潔凈服、洗手衣

Ⅰ

14

醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品

01防護(hù)口罩

由一種或多種對(duì)病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的口罩。在呼吸氣流下仍對(duì)病毒氣溶膠、含病毒液體等具有屏障作用，且摘下時(shí)，口罩的外表面不與人體接觸。

戴在醫(yī)療機(jī)構(gòu)與病毒物料接觸的人員面部，用于防止來(lái)自患者的病毒向醫(yī)務(wù)人員傳播。

醫(yī)用防護(hù)口罩

Ⅱ

02防護(hù)服

由一種或多種對(duì)病毒氣溶膠、含病毒液體等具有隔離作用的面料加工而成的衣服。脫下時(shí)，防護(hù)衣的外表面不與人體接觸。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員穿的職業(yè)防護(hù)衣。阻止來(lái)自患者的病毒隨空氣或液體向醫(yī)務(wù)人員傳播。

醫(yī)用防護(hù)服、一次性醫(yī)用防護(hù)服

Ⅱ

03隔離衣帽

通常采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離。

隔離衣、醫(yī)用帽

Ⅰ

04手部防護(hù)用品

通常采用聚氯乙烯、橡膠或不銹鋼等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢，或用于防止醫(yī)生手部被咬傷。

無(wú)菌醫(yī)用橡膠手套、無(wú)菌醫(yī)用薄膜手套、無(wú)菌給藥指套、無(wú)菌檢查指套、無(wú)菌橡膠檢查手套、無(wú)菌醫(yī)用檢查手套、無(wú)菌醫(yī)用橡膠檢查手套、無(wú)菌檢查用乳膠手套

Ⅱ

通常采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供，一次性使用。

用于戴在醫(yī)生手上或手指上對(duì)患者病情進(jìn)行檢查或觸檢。

醫(yī)用橡膠手套、醫(yī)用薄膜手套、給藥指套、檢查指套、橡膠檢查手套、醫(yī)用檢查手套、醫(yī)用橡膠檢查手套、檢查用乳膠手套

Ⅰ

05足部隔離用品

采用適宜材料制成，有足夠的強(qiáng)度和阻隔性能。非無(wú)菌提供。

醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，防止接觸到具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等，起阻隔、防護(hù)作用。

醫(yī)用隔離鞋、醫(yī)用隔離鞋套

Ⅰ

06隔離護(hù)罩

通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

醫(yī)用隔離面罩、醫(yī)用隔離眼罩

Ⅰ

15

病人護(hù)理防護(hù)用品

01嬰兒光療防護(hù)眼罩

通常由彈力繃帶、優(yōu)質(zhì)無(wú)紡布、藍(lán)黑物理復(fù)合布等組成。

用于嬰兒藍(lán)光照射治療時(shí)的眼部防護(hù)。

嬰兒光療防護(hù)眼罩、新生兒光療防護(hù)眼罩

Ⅱ

02眼貼

通常由醫(yī)用膠帶和醫(yī)用水凝膠組成，其中醫(yī)用膠帶由表面涂醫(yī)用熱熔膠的聚氨酯材料構(gòu)成，醫(yī)用水凝膠由醫(yī)用聚乙烯醇材料構(gòu)成。

用于貼敷全麻手術(shù)病人或深度昏迷病人的眼外部，給病人提供相對(duì)密閉的潮濕環(huán)境，預(yù)防暴露性角膜炎。

水凝膠眼貼、一次性醫(yī)用水凝膠眼貼、醫(yī)用護(hù)眼貼、醫(yī)用水凝膠護(hù)眼貼

Ⅱ

03鼻部護(hù)理器械

通常采用不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)不同預(yù)期用途。不包括鼻部給藥和沖洗器械。

用于鼻部護(hù)理，如清理鼻腔分泌物、抑制鼻腔出血、防止鼻腔粘膜粘連等。

鼻腔分泌物電動(dòng)吸引器、鼻腔止血導(dǎo)管、鼻腔止血器

Ⅱ

04海水鼻腔清洗液

通常由噴霧器和噴霧液構(gòu)成。噴霧液由純凈水和海水組成。

用于急慢性鼻炎、過(guò)敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

生理性海水鼻腔清洗液、生理性海水鼻腔噴霧、生理性海水鼻部粘膜清洗液、生理性海水鼻部護(hù)理液

Ⅱ

05墊單

通常由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。無(wú)菌提供，一次性使用。

病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。

無(wú)菌醫(yī)用墊單、無(wú)菌護(hù)理墊單、無(wú)菌檢查墊單、無(wú)菌隔離墊單、無(wú)菌非織造布?jí)|單、無(wú)菌醫(yī)用墊巾、無(wú)菌檢查巾、無(wú)菌檢查用復(fù)膜墊單、無(wú)菌無(wú)紡布?jí)|單、無(wú)菌衛(wèi)生護(hù)理墊單、無(wú)菌護(hù)理巾、無(wú)菌體位墊護(hù)罩、無(wú)菌手術(shù)輔巾

Ⅱ

通常由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。非無(wú)菌提供，一次性使用。

病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。

體位墊護(hù)罩、醫(yī)用墊單、護(hù)理墊單、檢查墊單、隔離墊單、非織造布?jí)|單、醫(yī)用墊巾、檢查巾、檢查用復(fù)膜墊單、無(wú)紡布?jí)|單

Ⅰ

06醫(yī)用防護(hù)襯墊

在治療過(guò)程中對(duì)病人進(jìn)行一般性防護(hù)的用品或材料。

用于對(duì)病人提供一般性防護(hù)，以免受其他器械或外界的傷害。

聚酯襯墊、醫(yī)用隔離墊

Ⅰ

16

其它器械

01潔凈屏

通常由箱體、風(fēng)機(jī)組、過(guò)濾器、電氣控制器等組成。

用于手術(shù)過(guò)程中患者手術(shù)部位局部環(huán)境空氣的凈化，以防止感染。

潔凈屏、空氣凈化屏、氣溶膠吸附器

Ⅱ

02血管顯像設(shè)備

由超聲波發(fā)生器、超聲探頭、電源部件、穿刺架組成。

用于提供超聲圖像，輔助外周血管穿刺。

血管穿刺用超聲顯像設(shè)備

Ⅱ

通常由光源、電源、支架等組成。使用過(guò)程中會(huì)接觸患者。

用于觀測(cè)皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。

靜脈顯像儀

Ⅱ

通常由光源、電源、支架等組成。使用過(guò)程中不會(huì)接觸患者。

用于觀測(cè)皮下淺表靜脈血管，輔助靜脈穿刺。

靜脈顯像儀

I

03預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成。

用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導(dǎo)管的管路末端。

預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、預(yù)沖式?jīng)_管注射器

Ⅲ

04抗鼻腔過(guò)敏凝膠（不含藥）

凝膠狀。所含成分不具有藥理學(xué)作用。

用于過(guò)敏性鼻炎患者、過(guò)敏性哮喘患者，通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。

抗鼻腔過(guò)敏凝膠（不含藥）

Ⅱ

05通氣輔
助器械

通過(guò)擴(kuò)張鼻腔、上下頜或?qū)ζ溥M(jìn)行矯正，達(dá)到改善打鼾狀況或擴(kuò)張鼻孔的裝置。接觸人體時(shí)間小于30天。

用于睡眠打鼾或堵塞式呼吸暫停的輔助治療，或用于擴(kuò)張鼻孔，緩解鼻塞用。

簡(jiǎn)易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、簡(jiǎn)易防打鼾器、唇頰型止鼾器、防打鼾器、通氣鼻貼、鼻翼支撐架

Ⅱ

通常由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀和純凈水組成。所含成分不具有藥理學(xué)作用。

通過(guò)潤(rùn)滑和軟化咽部粘膜，保持粘膜濕潤(rùn)，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻狀況，減輕或消除打鼾癥狀。

液體止鼾器

Ⅱ

06咬口

手術(shù)或檢查時(shí)患者開(kāi)口的輔助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。無(wú)菌提供。

用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開(kāi)口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合，或便于插入和固定氣管插管。

無(wú)菌咬口、無(wú)菌咬嘴、無(wú)菌口墊、無(wú)菌牙墊、無(wú)菌氣管插管固定器

Ⅱ

手術(shù)或檢查時(shí)患者開(kāi)口的輔助器械，一般由聚乙烯等高分子材料制成。非無(wú)菌提供。

用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開(kāi)口狀態(tài)，防止非預(yù)期咬合，或便于插入和固定氣管插管。

咬嘴、口墊、牙墊、氣管插管固定器

Ⅰ

07急救毯

通常為帶有反光涂層的透氣塑料膜，對(duì)光輻射和熱輻射具有反射功能。常作為急救包組件中的一件。非無(wú)菌提供，一次性使用。

用于裹在野外傷員肢體上起保溫作用或隔熱作用。

急救毯

Ⅰ

08體表器械固定裝置

通常是能專門為某一種或某一類器械的使用提供固定的裝置。與創(chuàng)口接觸。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于固定使用過(guò)程中的醫(yī)療器械。

一次性無(wú)菌引流管固定裝置、一次性導(dǎo)管固定器

Ⅱ

09潤(rùn)滑劑及載體

通常由甘油、黃原膠、二甲基硅油等成分組成。含藥物成分。

臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤(rùn)滑。

體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑（含藥）

Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品）

通常由甘油、黃原膠等成分組成。不含藥物成分。

臨床上用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤(rùn)滑。

體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑

Ⅱ

通常由液狀潤(rùn)滑劑及其載體組成。無(wú)菌提供，一次性使用。

臨床上用于醫(yī)療器械表面潤(rùn)滑。

醫(yī)用石蠟棉球、醫(yī)用無(wú)菌液體石蠟無(wú)紡布

Ⅱ

10涂抹及吸液材料

通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成。為了方便使用，部分產(chǎn)品有供手持的組件。一次性使用。

用于臨床上對(duì)完整皮膚消毒。

碘伏棉球、酒精棉球、酒精擦片、碘伏棉簽、酒精棉簽、酒精消毒片、酒精棉棒、碘伏棉棒、酒精棉片、酒精無(wú)紡布片

Ⅱ

通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產(chǎn)品有供手持的組件。不含消毒劑。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

無(wú)菌棉簽、無(wú)菌棉球、無(wú)菌海綿刷、無(wú)菌棉棒、無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉、無(wú)菌脫脂棉條、無(wú)菌醫(yī)用棉卷

Ⅱ

通常包括吸水性材料。為了方便使用，部分產(chǎn)品有供手持的組件。不含消毒劑。非無(wú)菌提供，一次性使用。

用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

棉簽、棉棒、涂藥棒、棉球、消毒刷、瘺管刷、搽劑棒、棉片、脫脂棉、棉卷、脫脂棉條

Ⅰ

11壓力繃帶

比一般彈性繃帶的彈力更高，間接作用于創(chuàng)面，捆綁到病人某個(gè)部位，對(duì)其施加壓縮力。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。

通過(guò)捆綁在病人四肢或其他部位上，用于加壓包扎，達(dá)到消除腔隙、臨時(shí)止血（非動(dòng)脈止血）、保護(hù)手術(shù)切口等作用。

可擠壓式四肢壓力帶、腹股溝加壓彈力繃帶、彈力繃帶、乳腺加壓彈力繃帶

Ⅰ

12醫(yī)用導(dǎo)管夾

一般由塑料材料制成。不與導(dǎo)管中液體接觸。

用于夾住醫(yī)用塑料導(dǎo)管，控制導(dǎo)管中液體的流動(dòng)。

醫(yī)用導(dǎo)管夾

Ⅰ

13無(wú)菌接管機(jī)

通常由主機(jī)、控制器、熔接裝置、顯示屏組成。

用于將兩根醫(yī)用管路無(wú)菌地接合在一起。

無(wú)菌接管機(jī)

Ⅱ