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17.1 口腔科器械(第一部分)
發(fā)布時間：
2019-05-30 10:01
來源：
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序號 |
一級產(chǎn) |
二級產(chǎn) |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理 |
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01 |
口腔診察 |
01 牙周袋探測設(shè)備 |
通常由探針、手柄、腳踏開關(guān)和電源組成。通過使用壓力敏感電子探針對牙周進行觸診，測量牙周袋深度。 |
用于探測牙周袋深度。 |
牙周袋深度探測儀 |
Ⅱ |
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02 牙髓活力測試設(shè)備 |
通常由脈沖發(fā)生器、電極、顯示屏和電源組成。通過電流刺激牙髓神經(jīng)組織，測定激發(fā)的患者反應(yīng)電流，從而評估牙髓活力。 |
用于評估牙髓活力情況。 |
牙髓活力測試儀 |
Ⅱ |
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03 牙本質(zhì)測量設(shè)備 |
通常由電極、探頭和電源組成。 |
用于測試牙髓上方牙本質(zhì)厚度。 |
牙本質(zhì)厚度測量儀 |
Ⅱ |
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04 齲齒探測設(shè)備 |
通常由主機、手柄和電源組成。根據(jù)檢測原理分為熒光檢測和電阻抗檢測兩種類型。前者根據(jù)不同礦化程度的牙面可被激發(fā)出不同波長的熒光實現(xiàn)探測；后者則根據(jù)不同礦化程度的牙面具有不同電阻抗值實現(xiàn)探測。 |
用于齲齒早期病變的輔助診斷。 |
齲齒探測儀 |
Ⅱ |
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05口腔成像設(shè)備 |
通常由探頭、主機和軟件組成。掃描光源為弱激光等。 |
獲取患者口內(nèi)三維數(shù)字影像，用于口腔修復(fù)、正畸、種植、外科等治療。 |
口腔數(shù)字印模儀、口腔光學(xué)掃描儀 |
Ⅱ |
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通常由攝像手柄和顯示器等組成。利用攝像功能，觀察口腔內(nèi)各部位狀態(tài)的設(shè)備。 |
用于對口腔局部觀察。 |
口腔數(shù)字觀察儀 |
Ⅰ |
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06 口腔照明設(shè)備 |
通常由照明裝置和檢測觀察裝置組成。照明裝置通常包括照明手柄、電源、患者護目鏡；檢測觀察裝置通常包括觀察鏡。 |
用于口腔照明及檢測觀察，并且輔助增強口腔檢查中粘膜異常和口腔病變的可視化程度。 |
口腔檢查燈 |
Ⅱ |
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通常由燈頭、角度調(diào)節(jié)手柄和燈臂組成。可連接到牙科治療機中或單獨固定到天花板或其他支撐件上。 |
用于為口腔科患者口腔照明提供光源。無檢查功能。 |
口腔燈、LED口腔燈 |
Ⅰ |
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02 |
口腔診察器具 |
01 手動測量用器械 |
在口腔科治療和診斷過程中，對長度、力度等參數(shù)進行測定的器械。非無菌提供。 |
用于手動測量口腔中長度、角度、力度等參數(shù)。 |
牙科垂直距離尺、牙科卡尺、牙科骨測量卡鉗、牙科鄰間隙測量器、牙科測量尺、牙科測量桿、牙科間距尺、牙科角度尺、正畸測力計、根管測量尺、牙用卡尺、牙科種植用測量器、牙科種植用深度測量尺 |
Ⅰ |
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02 口腔用鏡 |
通常由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成。無菌提供，一次性使用。 |
用于口腔檢查。 |
一次性使用無菌口鏡 |
Ⅱ |
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通常由柄、帶有連接桿或不帶有連接桿的鏡子組成。鏡面一般采用不銹鋼或玻璃制成。非無菌提供。 |
口鏡、一次性使用口鏡 |
Ⅰ |
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03 口腔成像輔助器具 |
通常由噴粉器主體和噴頭組成。不與患者口腔等部位直接接觸。噴頭一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供?？芍貜?fù)使用。有源產(chǎn)品。不含有噴粉。 |
配合光學(xué)掃描儀使用，用于掃描前將口腔成像用光學(xué)噴粉噴覆至牙齒和口腔黏膜部位。 |
牙科光學(xué)噴粉器 |
Ⅱ |
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03 |
口腔治療設(shè)備 |
01 牙科治療機 |
通常由牙科治療裝置和附件組成，可能含有牙科用椅。牙科治療裝置通常包括側(cè)箱、口腔燈、器械盤、漱口給水裝置、三用噴槍、吸唾器、漱口盆、觀片燈、腳踏開關(guān)等。 |
用于口腔科診斷、治療、手術(shù)。 |
牙科綜合治療機、可移動式牙科治療機 |
Ⅱ |
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02牙科用椅 |
通常由底座支撐系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、椅面和頭托組成。有源產(chǎn)品。 |
用于牙科臨床診療時承載患者（牙科椅）、醫(yī)護人員（醫(yī)師椅）。 |
電動牙科椅、液壓牙科椅 |
Ⅱ |
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通常由底座支撐系統(tǒng)、腳踏開關(guān)、椅面和頭托組成。醫(yī)師椅通常由底座支撐系統(tǒng)和椅面組成，可能帶有升降定位功能，通常與牙科椅聯(lián)合使用。無源產(chǎn)品。 |
機械牙科椅、牙科醫(yī)師椅 |
Ⅰ |
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03口腔潔治清洗設(shè)備及附件 |
通常由控制主機和手持部分組成。以壓縮氣體或電作為動力源，通過噴砂、工作尖振動、沖洗等方式實現(xiàn)預(yù)期用途。 |
用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。 |
超聲潔牙機、超聲潔牙手機、噴砂潔牙機、噴粉潔牙手機、氣動潔牙機、口腔清洗機、根管蕩洗器 |
Ⅱ |
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通常有工作部分和桿組成。通過桿與潔牙機連接，可固定或者可更換。由潔牙機驅(qū)動工作。 |
配合潔牙機使用，用于牙齒表面、根管等部位的清潔、修形。 |
超聲潔牙機工作尖、氣動潔牙機工作尖 |
Ⅰ |
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04牙科手機及附件 |
采用機械傳動方式傳遞牙科手術(shù)所需能量的手持設(shè)備。根據(jù)動力來源不同分為氣動和電動。 |
用于夾持車針、牙鉆、牙銼等旋轉(zhuǎn)器械，驅(qū)動其運動從而實現(xiàn)切、磨、削、鉆等牙科手術(shù)操作。 |
牙科手機、牙科直手機、牙科彎手機、牙科氣動馬達手機、牙科電動馬達手機、高速氣渦輪手機、口腔種植手機、根管手機、拋光手機、一次性使用牙科手機 |
Ⅱ |
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根據(jù)動力來源不同分為氣動和電動。其中氣動馬達通過壓縮空氣推動葉片旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生動力，電動馬達通過電磁原理產(chǎn)生動力。與牙科手機配套使用。 |
用于驅(qū)動牙科手機。 |
牙科手機用電動馬達、牙科手機用氣動馬達 |
Ⅱ |
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05口腔正負壓設(shè)備 |
負壓設(shè)備通常由吸引機、過濾器、閥門、管道等部分組成。正壓設(shè)備通常由壓縮機頭、空氣儲氣罐、空氣干燥器系統(tǒng)、冷凝水閥門、壓力開關(guān)、閥門、管道等部分組成。 |
用于為牙科治療設(shè)備提供正壓或負壓源，以實現(xiàn)驅(qū)動器械或吸引的功能。 |
牙科電動抽吸機、牙科電動抽吸系統(tǒng)、牙科電動空壓機、牙科電動無油空壓機、醫(yī)用風(fēng)冷無油空氣壓縮機 |
Ⅰ |
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06固化設(shè)備 |
通常由光源手柄和電源組成。通過發(fā)出特定波長光線，利用光聚合原理，使光固化材料在短時間內(nèi)迅速有效聚合固化。光源有石英鎢鹵素?zé)艉蚅ED燈兩種類型。 |
用于使光固化材料固化。 |
LED光固化機、鹵素?zé)艄夤袒瘷C |
Ⅱ |
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07牙科種植用設(shè)備 |
通常由主機、馬達和腳踏開關(guān)組成。 |
用于牙科種植手術(shù)。 |
牙科種植機 |
Ⅱ |
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通常由主機和沖擊頭組成，其中主機通常包含馬達連接器、沖擊頭連接器和手柄。使用時，與電動馬達連接，在種植體軸向延長線的方向上沖擊基臺。 |
用于種植牙基臺的就位和放置。 |
牙科基臺安放器 |
Ⅱ |
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通常由傳感器、LED指示燈、手柄和標(biāo)記探針組成。通過感應(yīng)金屬種植體，由指示燈提示，確定種植體的位置。 |
用于探測定位包埋在牙齦下方的種植體位置。 |
種植體定位器 |
Ⅱ |
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通常由主機、感測器、分析軟件和電源組成。利用沖擊力激發(fā)牙科種植體共振，通過分析其振動信號判斷種植體穩(wěn)定性。 |
用于檢測種植體和基臺穩(wěn)固度。 |
種植體穩(wěn)固度檢測儀 |
Ⅱ |
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08牙齒漂白設(shè)備 |
通常由主機、旋轉(zhuǎn)臂和底座組成。通過產(chǎn)生特定波長范圍的冷光，照射涂于牙齒表面的漂白劑，使漂白劑發(fā)生光催化氧化還原反應(yīng)。 |
用于催化漂白劑化學(xué)反應(yīng)，使牙齒漂白。 |
牙齒冷光漂白儀 |
Ⅱ |
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09根管治療設(shè)備 |
通常由控制部分、馬達、手機等組成。根管充填設(shè)備通常以加熱軟化牙膠尖、注入填充材料等方式完成根管填充。 |
用于根管治療過程中根管擴大、成形、充填。 |
根管預(yù)備機、牙膠充填儀 |
Ⅱ |
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通常由主機、唇鉤、測量導(dǎo)線、探針和電源組成。 |
用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。 |
牙科根管長度測定儀、牙根尖定位儀 |
Ⅱ |
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通常由電源和加熱部件組成。以加熱的方式軟化、切斷牙膠尖。 |
用于在口腔外軟化和/或切斷牙膠尖以備根管填充使用。 |
牙膠尖加熱器、牙膠尖切斷器 |
Ⅰ |
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10口腔麻醉推注設(shè)備 |
通常由助推管和主機組成。通過設(shè)定程序控制注射的速度和流量，實現(xiàn)自動注射。 |
用于口腔麻醉劑的注射。 |
口腔麻醉助推儀 |
Ⅱ |
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11銀汞合金調(diào)合器 |
通常由電源控制部分、電機、夾頭、防護罩、外殼等組成。 |
用于調(diào)合銀、汞合金粉，以得到牙科用銀汞合金。 |
銀汞合金調(diào)合器、銀汞膠囊調(diào)合器 |
Ⅰ |
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12口腔用骨粉制備設(shè)備 |
通常由研磨頭和研磨腔組成。無源產(chǎn)品。 |
用于口腔科手術(shù)過程中將牙齒碎骨研磨成骨粉以供手術(shù)時使用。 |
牙科骨磨 |
Ⅱ |
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通常由研磨機和一次性無菌研磨容器組成。通常為電動。 |
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牙齒研磨機 |
Ⅱ |
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