序號(hào)

一級(jí)產(chǎn)
品類(lèi)別

二級(jí)產(chǎn)
品類(lèi)別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理
類(lèi)別

04

口腔治療器具

01 口腔手術(shù)刀、鑿

通常由柄部和刃部組成。手術(shù)的刃部是鋒利刃口，鑿的柄部和刃部可承受較大沖擊力。非無(wú)菌提供。

用于牙科手術(shù)中進(jìn)行切割或鑿開(kāi)骨質(zhì)等組織。

牙齦刀、牙科用軟組織環(huán)切刀、牙科用刀、牙科用手術(shù)刀、拔牙刀、牙科用鑿、牙骨鑿、牙釉鑿、頜骨鑿、牙科用骨劈開(kāi)鑿

Ⅰ

02 口腔用鉗

通常由鉗喙、關(guān)節(jié)和鉗柄組成。鉗嘴可根據(jù)用途制成不同形狀，一般采用不銹鋼等材料制成。非無(wú)菌提供。

用于牙科臨床中完成固定、止血、夾持、彎制、剪切和去除等操作。

牙科用擴(kuò)大鉗、拔牙鉗、牙科用切斷鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、正畸鉗、牙科用咬骨鉗、金冠拆除鉗、結(jié)扎絲自動(dòng)結(jié)扎鉗、正頜專(zhuān)用鉗、迭鰓式正畸鉗、霍氏鉗、末端切斷鉗、粘合托槽去除鉗、前牙帶環(huán)切斷鉗、后牙帶環(huán)去除鉗、分牙橡圈置放鉗、正畸彎制鉗、牙科用骨穿孔鉗、定制式矯治器牙鉗、口腔止血鉗、牙科器械鉗

Ⅰ

03 口腔手術(shù)剪

一般采用不銹鋼材料制成的剪刀，帶有環(huán)狀手柄。非無(wú)菌提供。

用于牙科手術(shù)中剪切口腔組織或修復(fù)體。

牙齦剪、牙科用剪、金冠剪

Ⅰ

04 牙挺

通常由手柄、桿和工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于撬松牙齒，撬除牙根、殘根、碎根尖等。

牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、開(kāi)冠挺、拔牙挺、微型牙挺、阻生齒牙挺

Ⅰ

05 口腔針

通常由手持部分和細(xì)長(zhǎng)工作端組成。一般采用不銹鋼材料制成。工作端根據(jù)用途的差異有不同的形狀和表面。非無(wú)菌提供。

用于牙面、牙體、牙髓，及其周邊組織的探查或治療。

拔髓針、鉤鍉針、牙科用棉花針、牙探針、膿腫探針、牙周探針、牙科用雙頭探針、一次性使用牙探針

Ⅰ

06牙科銼

一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的機(jī)用器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。該產(chǎn)品連接手機(jī)使用，由主機(jī)提供動(dòng)力。

配合有源器械使用，用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

機(jī)用根管銼

II

一般采用不銹鋼、鎳鈦合金等金屬材料制成的手持器械。工作端有刻紋或螺旋刃口，起切削、平整的作用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。

用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

根管銼針、根管銼、根管擴(kuò)大針、根管擴(kuò)大器、鎳鈦合金根管銼、不銹鋼根管銼針、牙科用銼、牙科用旋轉(zhuǎn)銼、牙周銼、鎳鈦合金牙銼、牙骨銼

Ⅰ

通常由套管和針芯組成。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。

用于口腔科根管治療時(shí)，取出斷裂的根管銼。

根管銼取出器

Ⅰ

07口腔車(chē)針、鉆

通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時(shí)安裝于手機(jī)，由手機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標(biāo)示位置用的定位環(huán)。

配合牙科手機(jī)使用，用于口腔中牙齒、骨、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的切、削、鉆等操作。

牙科車(chē)針、高速牙科車(chē)針、牙科金剛砂車(chē)針、牙科鎢鋼車(chē)針、牙科用低速車(chē)針、樹(shù)脂車(chē)針、陶瓷車(chē)針、高速牙科金剛石車(chē)針、牙科鉆頭、碳化鎢牙鉆、不銹鋼牙鉆、牙科種植用鉆

II

通常由柄部和工作部分組成。一般采用不銹鋼、鈦合金、金剛砂、碳化鎢等材料制成。使用時(shí)安裝于手機(jī)，由手機(jī)驅(qū)動(dòng)旋轉(zhuǎn)。部分產(chǎn)品附帶有標(biāo)示位置用的定位環(huán)。

配合牙科手機(jī)使用，用于口腔中牙齒、骨、修復(fù)體等硬質(zhì)結(jié)構(gòu)的拋光、打磨操作。

牙科修整用金剛砂車(chē)針、牙科修整用鎢鋼車(chē)針

Ⅰ

一般采用鈦合金、橡膠等材料制成。環(huán)狀器械。使用時(shí)安裝在牙科鉆頭工作部分的預(yù)定位置，以便操作者確定鉆孔深度。非無(wú)菌提供。

用于協(xié)助控制牙科鉆頭的鉆孔深度。

定位環(huán)

Ⅰ

08潔治器具

通常由手柄和一個(gè)或兩個(gè)工作末端組成的無(wú)源產(chǎn)品。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于清除牙齒表面牙垢或在口腔治療過(guò)程中，對(duì)組織或材料進(jìn)行剔、挖、刮等操作。

牙科潔治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙

Ⅰ

09口腔隔離器具

橡皮障為彈性薄片狀器械，配套器械通常有橡皮障支架、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障打孔器、牙科橡皮障楔線。非無(wú)菌提供。

橡皮障用于牙科治療時(shí)隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。

橡皮障、橡皮障打孔器、橡皮障夾、橡皮障夾鉗、橡皮障支架、牙科橡皮障楔線

Ⅰ

10打磨拋光清潔器具

分為手動(dòng)和機(jī)動(dòng)兩類(lèi)。手動(dòng)類(lèi)產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成；機(jī)動(dòng)類(lèi)產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成，金屬柄與牙科手機(jī)連接，其工作端為毛刷或杯狀。

用于對(duì)修復(fù)體的拋光、打磨以及多余部分的去除，或種植體的清掃。也用于對(duì)牙齒表面的除垢、拋光。不包括僅用于口腔科技工室的器具。

帶磨料牙科拋光刷、無(wú)菌種植體清潔刷

Ⅱ

分為手動(dòng)和機(jī)動(dòng)兩類(lèi)。手動(dòng)類(lèi)產(chǎn)品通常由手持部分和工作端組成；機(jī)動(dòng)類(lèi)產(chǎn)品通常由金屬柄和工作端組成，金屬柄與牙科手機(jī)連接，其工作端為毛刷或杯狀。非無(wú)菌提供。不含研磨拋光材料。

研光器、牙科拋光刷、牙科拋光杯、牙科拋光磨頭、牙科陶瓷研磨頭、牙科橡膠拋光頭、一次性使用護(hù)牙彎角、牙科拋光條、種植體清潔刷

Ⅰ

11種植體安裝輔助器械

通常為上頜竇提升用球囊等，在牙科種植過(guò)程使用。無(wú)源產(chǎn)品。無(wú)菌提供。

用于牙科種植過(guò)程。

無(wú)菌上頜竇提升用球囊

Ⅱ

通常為螺絲起等形式，在牙科種植過(guò)程中使用?？芍貜?fù)使用。

配合有源器械使用，用于牙科種植過(guò)程。

機(jī)動(dòng)種植體螺絲起、機(jī)動(dòng)基臺(tái)螺絲起、機(jī)用種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器

Ⅰ

通常為扭力扳手、螺絲起、上頜竇提升器、骨擠壓器、導(dǎo)向定位器等，在牙科種植過(guò)程使用。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。

用于牙科種植過(guò)程。

種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科種植用攜帶器、牙科骨擠壓器、牙科取骨器、牙種植定位桿、上頜竇內(nèi)提升器、上頜竇外提升器、牙科種植用扭力控制器、骨磨引導(dǎo)器、種植體內(nèi)螺紋修復(fù)器、種植體旋入止停器、牙科種植用延長(zhǎng)器、種植用牙鉆限深導(dǎo)向器、種植用牙鉆導(dǎo)向器、牙科種植用擴(kuò)骨器、種植體取出工具引導(dǎo)器、印模帽連接器、牙科種植用連接件、牙科種植器械限深套、牙科種植材料取出器、牙科種植掃描定位件、牙科種植手術(shù)定位件、牙科種植掃描體、種植用骨杯、牙科種植角度測(cè)量輔助件

Ⅰ

12材料輸送器具

通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。該產(chǎn)品連接手機(jī)使用，由主機(jī)提供動(dòng)力。

配合有源器械使用，用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。

機(jī)用根管螺旋輸送器

Ⅰ

通常由手持部分和工作端組成。根據(jù)用途工作端有不同形狀。分為單頭和雙頭兩種形式。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。

用于將充填材料輸送、填入至目標(biāo)位置。

根管充填器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、復(fù)合樹(shù)脂充填工具、水門(mén)汀充填器、牙用充填器、牙科樹(shù)脂充填器、玻璃離子充填器、排齦線填塞器、牙科加壓器、牙科骨充填材料攪拌器、鄰接面充填器、根管水泥手動(dòng)充填器、水門(mén)汀輸送器、牙科根管水泥輸送器、牙科輸送器、牙科輸送頭、銀汞合金輸送器、子彈型光固化樹(shù)脂輸送器、牙科骨粉輸送器、口內(nèi)塑形刀

Ⅰ

13正畸材料處理器械

按使用形式通常可分為弓絲成型器、正畸帶環(huán)安置器、正畸托槽安置器、磨牙帶環(huán)就位器、帶環(huán)推置器、牙正畸結(jié)扎器等。均為手持手動(dòng)器械。

用于口腔中正畸材料的成型、安裝、去除。

弓絲成型器、正畸結(jié)扎桿、正畸托槽定位器、正畸帶環(huán)就位器、正畸托槽安置器、正畸帶環(huán)推置器、正畸結(jié)扎器、正畸定位器、正畸自鎖托槽開(kāi)啟器、弓絲置入器、結(jié)扎絲壓入器

Ⅰ

14口腔清洗器具

對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無(wú)源產(chǎn)品。無(wú)菌提供，一次性使用。

用于去除口腔中的碎屑或雜物。

一次性使用無(wú)菌口腔沖洗器、一次性使用無(wú)菌塑料沖洗針、一次性使用無(wú)菌牙科沖洗針

Ⅱ

對(duì)口腔進(jìn)行沖洗的無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。

用于去除口腔中的碎屑或雜物。

牙齦沖洗器、牙冠周沖洗器、口腔沖洗器、一次性使用口腔沖洗器、一次性使用塑料沖洗針、一次性使用牙科沖洗針

Ⅰ

15口腔綜合治療設(shè)備配件

通常由槍體、手柄和噴桿組成。按使用時(shí)手持方式不同分為彎式和直式兩種類(lèi)型。根據(jù)需要可把壓縮空氣、水或氣水噴霧以噴射的形式傳送到口腔內(nèi)某一部位。通常連接在牙科治療機(jī)上使用。

用于口腔清洗、吹干。

牙科三用噴槍

Ⅱ

一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時(shí)安裝在牙科綜合治療臺(tái)的噴槍前端，為噴槍氣流、液體的出口端。無(wú)菌提供，一次性使用。

配合噴槍等使用，用于牙科治療時(shí)清潔和吹干口腔及牙齒。

一次性使用無(wú)菌水槍頭、一次性使用無(wú)菌熱氣槍頭、一次性使用無(wú)菌三用噴槍槍頭

Ⅱ

一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。使用時(shí)安裝在牙科綜合治療臺(tái)的噴槍前端，為噴槍氣流、液體的出口端。非無(wú)菌提供。

配合噴槍等使用，用于牙科治療時(shí)清潔和吹干口腔及牙齒。

水槍頭、熱氣槍頭、三用噴槍槍頭

Ⅰ

一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。無(wú)菌提供，一次性使用。

配合治療機(jī)抽吸裝置使用，用于牙科治療時(shí)吸取患者口腔內(nèi)的血水、唾液及其他異物。

一次性使用無(wú)菌吸唾管

Ⅱ

一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。通常與牙科治療機(jī)的抽吸裝置一起使用。非無(wú)菌提供。

吸唾管

Ⅰ

16口腔用鑷、夾

通常由一對(duì)尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。

用于口腔科檢查和治療時(shí)夾持。

牙科用殘根鑷、牙科用鑷、牙科用長(zhǎng)鑷、牙科用組織鑷、一次性使用牙科鑷

Ⅰ

一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于固定成形片等牙科材料，為牙科修復(fù)做準(zhǔn)備。

成形片夾

Ⅰ

17口腔注射用具

通常由拉環(huán)、推桿、帶觀察窗的套筒、針頭連接柱等組成。一般采用不銹鋼材料制成。注射動(dòng)力通過(guò)操作者推動(dòng)推桿產(chǎn)生。非無(wú)菌提供，可重復(fù)使用。

用于將麻醉劑容器內(nèi)的麻醉劑注入到患者口腔中相應(yīng)部位。不接觸麻醉劑。

口腔麻醉手動(dòng)注射架、口腔麻醉劑手動(dòng)助推器

Ⅰ

通常由獨(dú)立的注射器和注射頭組成。注射器一般采用不銹鋼或塑料等材料制成。注射頭一般采用塑料制成。非無(wú)菌提供。

用于口腔材料的口腔內(nèi)注射。

印模材料注入器、印模材料口內(nèi)注射頭、口腔材料注射器、口腔材料注射頭

Ⅰ

18 口腔分離牽開(kāi)用具

通常由手柄和頭桿組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

用于口腔手術(shù)中分離指定部位的軟組織。

牙骨膜分離器、牙齦分離器、腭裂分離器、牙科用分離器、一次性使用磨牙牙齦分離器

Ⅰ

通常由柄部和頭端組成。頭端為彎曲、勾狀或成角度的葉片。非無(wú)菌提供。

用于口腔治療操作中移開(kāi)軟組織，暴露視野。

牙科用牽開(kāi)器、唇頰牽開(kāi)器、口角拉鉤、牙科用創(chuàng)口鉤、頜面部組織拉鉤、口腔拉鉤、面頰牽引器

Ⅰ

具有迫使和/或保持下頜張開(kāi)的支持結(jié)構(gòu)。在口腔手術(shù)治療時(shí)，放在患者的牙齒之間，以保持口腔的開(kāi)啟。非無(wú)菌提供。

用于口腔手術(shù)中保持口腔開(kāi)啟。

牙科開(kāi)口器、牙科丁字式開(kāi)口器

Ⅰ

19 去冠器

通常由頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。

用于口腔科治療時(shí)，去除牙齒上的金屬冠。

牙科去冠器

Ⅰ

20 治療輔助器具

一般采用不銹鋼材料制成的牙科用錘。非無(wú)菌提供。

用于口腔科手術(shù)中敲擊牙骨鑿。

牙骨錘

Ⅰ

通常由手柄和鑲嵌絨毛的頭部組成。一般采用塑料制成。非無(wú)菌提供。

用于在牙齒上涂抹牙科材料。

牙科用毛刷、一次性使用牙科毛刷

Ⅰ

05

口腔充填修復(fù)材料

01水門(mén)汀

一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽，如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等；液劑為酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚；部分水門(mén)汀含有可聚合樹(shù)脂成分。大部分為通過(guò)酸堿反應(yīng)固化，含樹(shù)脂成分的可通過(guò)化學(xué)反應(yīng)或光固化反應(yīng)固化。

作為永久性置入人體材料，用于修復(fù)體的粘固、窩洞襯層和墊底以及窩洞充填，還可用于蓋髓、根管充填、窩溝封閉、修復(fù)體樁核制作等。

玻璃離子水門(mén)汀、冠核用玻璃離子水門(mén)汀、銀粉玻璃離子水門(mén)汀、粘結(jié)用玻璃離子水門(mén)汀、聚羧酸鋅水門(mén)汀、粘接用聚羧酸鹽水門(mén)汀、磷酸鋅水門(mén)汀、牙科氧化鋅丁香酚水門(mén)汀、不含丁香酚水門(mén)汀、氫氧化鈣水門(mén)汀、粘結(jié)用樹(shù)脂水門(mén)汀、自粘接樹(shù)脂水門(mén)汀、雙固化樹(shù)脂水門(mén)汀、自酸蝕樹(shù)脂水門(mén)汀、樹(shù)脂水門(mén)汀、光固化樹(shù)脂水門(mén)汀

Ⅲ

一般為粉液狀或糊狀。粉劑為可析出離子的金屬氧化物或金屬鹽，如氧化鋅、玻璃粉、氫氧化鈣等；液劑為酸溶液或螯合物等，如磷酸、聚羧酸、水楊酸、丁香酚；部分水門(mén)汀含有可聚合樹(shù)脂成分。大部分為通過(guò)酸堿反應(yīng)固化，含樹(shù)脂成分的可通過(guò)化學(xué)反應(yīng)或光固化反應(yīng)固化。

作為臨時(shí)性置入人體材料，用于正畸產(chǎn)品的粘接、短期粘接或臨時(shí)充填。

光固化正畸粘接用玻璃離子水門(mén)汀、暫時(shí)粘接用氧化鋅丁香酚水門(mén)汀、臨時(shí)冠橋粘接用氫氧化鈣水門(mén)汀、暫時(shí)粘接用氧化鋅水門(mén)?。ú缓∠惴樱㈦p固化正畸用玻璃離子水門(mén)汀

Ⅱ

02粘接劑

單組份或雙組份液體或糊劑。通常由樹(shù)脂基質(zhì)、稀釋劑、粘接性單體或酸性單體等組成。通過(guò)化學(xué)反應(yīng)或光固化反應(yīng)固化。

用于牙體充填修復(fù)、義齒修復(fù)及植入、組織重建等過(guò)程中的粘接。

復(fù)合樹(shù)脂粘接劑、牙科粘接劑、牙本質(zhì)粘接劑、牙本質(zhì)牙釉質(zhì)粘接劑、牙科樁核粘接劑、單組份自酸蝕光固化粘接劑、牙科全酸蝕粘接劑、牙科自酸蝕粘接劑、光固化粘接劑、化學(xué)固化粘接劑、雙固化樹(shù)脂粘接劑

Ⅲ

單組份或雙組份液體、糊劑或粉液型。通常由樹(shù)脂基質(zhì)、稀釋劑、粘接性單體或酸性單體等組成。通過(guò)化學(xué)反應(yīng)或光固化反應(yīng)固化。

用于正畸治療過(guò)程中正畸產(chǎn)品的粘接。僅接觸牙釉質(zhì)。

光固化正畸粘接劑、化學(xué)固化正畸粘接劑、正畸粘接劑、正畸帶環(huán)粘接劑、牙釉質(zhì)粘合樹(shù)脂

Ⅱ

03根管充填封閉材料

固體、糊狀、粉液劑或液狀。固體通常為古塔膠，也可為金屬或其他高分子材料。糊狀或液狀主要成分可以是氧化鋅、氫氧化鈣、樹(shù)脂、填料、水楊酸酯、丁香酚或硅酸鹽等。古塔膠通過(guò)加熱使用或與封閉材料配合使用；糊狀或液狀材料可以發(fā)生固化反應(yīng)，也可以不固化。

用于根管治療過(guò)程中充填或封閉牙髓腔和根管內(nèi)空隙。

牙科根管充填材料、液體根充材料、固體根充材料、根管充填劑、根管封閉材料、根管封閉劑、根管修復(fù)材料、回填牙膠、熱凝牙膠尖、牙根管充填尖、牙膠尖、牙根管塞尖

Ⅲ

04復(fù)合樹(shù)脂

單組份或雙組份。通常由樹(shù)脂基質(zhì)、經(jīng)過(guò)表面處理的無(wú)機(jī)填料、引發(fā)體系等組成。

用于牙體缺損的直接充填修復(fù)或墊底，也可用于嵌體、高嵌體或貼面等修復(fù)體的制作。

復(fù)合樹(shù)脂、光固化復(fù)合樹(shù)脂、光固化復(fù)合流體樹(shù)脂、流動(dòng)性復(fù)合樹(shù)脂

Ⅲ

05復(fù)合體

通常為單組份、光固化、經(jīng)聚酸改性的復(fù)合樹(shù)脂。

用于牙齒缺損的充填修復(fù)。

復(fù)合體、流動(dòng)復(fù)合體

Ⅲ

06銀汞合金

粉液雙組份或膠囊型。液劑為汞，粉劑為銀合金。通過(guò)汞齊化反應(yīng)生成銀汞合金。

用于牙體缺損的直接充填修復(fù)。

銀汞膠囊、銀汞合金、銀合金粉

Ⅱ

07臨時(shí)充填材料

固體、單組份或雙組份糊劑。固體通常為古塔膠；糊劑通常由樹(shù)脂基質(zhì)、經(jīng)過(guò)表面處理的無(wú)機(jī)填料、引發(fā)體系等組成，或由硫酸鈣/鋅、氧化鋅、樹(shù)脂基質(zhì)等組成。

用于牙體缺損的臨時(shí)修復(fù)。

光固化臨時(shí)充填材料、臨時(shí)充填材料、暫封補(bǔ)牙條

Ⅱ

08蓋髓材料

糊劑、液劑或粉液型。通常有氫氧化鈣類(lèi)、氧化鋅丁香酚類(lèi)、硅酸鹽類(lèi)等。

用于直接蓋髓、活髓切斷或者間接蓋髓。

蓋髓劑、光固化氫氧化鈣間接蓋髓劑

Ⅲ