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4.2骨科手術(shù)器械（第二部分）
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-23 10:01
來(lái)源：
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序號(hào) |
一級(jí)產(chǎn)品類別 |
二級(jí)產(chǎn)品類別 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理類別 |
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13 |
外固定及牽引器械 |
01髕骨爪 |
通常由卡爪（爪體）及緊固裝置組成。一般采用不銹鋼或純鈦材料制成。卡爪在體內(nèi)滯留時(shí)間大于等于30天。 |
用于髕骨骨折的固定 |
髕骨爪 |
Ⅲ |
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02外固定支架 |
通常由連接裝置、固定裝置及無(wú)源植入物組成，一般采用金屬材料制成。無(wú)源植入物在體滯留時(shí)間大于等于30天。 |
用于骨折、肢體固定，或進(jìn)行關(guān)節(jié)制動(dòng)或關(guān)節(jié)橋接。 |
帶植入物外固定支架、帶植入物骨科外固定支架 |
Ⅲ |
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通常由針桿鏈接裝置、桿、環(huán)、連接部件等組成，不包括骨針。一般采用鋁合金、不銹鋼、碳纖維、鈦合金材料制成。 |
連接體內(nèi)骨針使用，通過(guò)固定、加壓或牽拉骨端，實(shí)現(xiàn)骨科畸形矯形、骨折復(fù)位等治療目的。 |
骨科外固定器、骨科外固定支架、單側(cè)外固定支架、單側(cè)外固定器、骨科拱環(huán)外固定架、骨科管式外固定架、環(huán)形支架、組合式外固定支架、肢體延長(zhǎng)架、單臂一體骨科外固定支架、單臂式外固定支架、四肢骨外固定器、環(huán)棒組合骨科外固定支架、鑲嵌式外固定支架、測(cè)力式半環(huán)骨科外固定支架 |
Ⅱ |
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03夾板及固定帶 |
一般采用玻璃纖維、聚酯纖維等高分子材料、鋁合金、石膏粉、紗布、非織造布等制成。非無(wú)菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。 |
用于骨折或軟組織等損傷的外固定。 |
骨夾板、骨科高分子夾板、骨科固定帶、骨科外固定夾板、骨折固定夾板、踝關(guān)節(jié)固定帶、肩臂固定帶、肩部固定帶、可調(diào)式骨傷塑料夾板、髖關(guān)節(jié)固定帶、肋骨固定板、肋骨固定帶、氣壓夾板、前臂吊帶、手臂吊帶、鎖骨固定帶、腕部固定帶、腕關(guān)節(jié)固定帶、無(wú)襯夾板、膝部固定帶、下肢帶、下肢支具、醫(yī)用固定帶、胸部固定板、胸部固定帶、有襯夾板、指骨夾板、肘關(guān)節(jié)固定帶、鼻外夾板、醫(yī)用高分子夾板、粉狀型石膏繃帶、粘膠型石膏繃帶、固定用彈力束帶、石膏襯墊、骨折固定氣墊 |
Ⅰ |
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04牽引器 |
通常包括一個(gè)整體式結(jié)構(gòu)的弓架，弓架左、右兩牽引桿的前端分別設(shè)置有用于穿裝牽引鋼針的牽引耳。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
通過(guò)施加牽引力于牽引鋼針，用于骨折牽引復(fù)位、拉直骨牽引針及顱骨牽引。 |
骨科牽引弓、顱骨牽引弓、斯氏針牽引弓、克氏針牽引弓、骨科牽引器、顱骨牽引器、粗鋼針牽引器、下頜骨牽引裝置 |
Ⅰ |
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05術(shù)中牽引架及配件 |
主體部分一般采用不銹鋼或普通鋼材、鋁合金等材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中骨骼復(fù)位牽引用。 |
骨科四肢牽引架、組合式骨牽引架、上臂支撐牽引架、骨科牽引架、脊柱手術(shù)組合式牽引架 |
Ⅰ |
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06骨科牽引床及配件 |
通常由床體和牽引裝置組成，不含電源、液壓源。 |
用于骨科手術(shù)后患者的四肢牽引，以幫助患者恢復(fù)?；蛴糜谑中g(shù)中牽引。 |
骨科牽引床 |
Ⅰ |
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07緊固、支撐工具 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于體外固定復(fù)位手術(shù)時(shí)輔助、配套使用。 |
緊絲鉗、指骨手術(shù)支撐架、下肢骨折整復(fù)器 |
Ⅰ |
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14 |
基礎(chǔ)通用輔助器械 |
01微創(chuàng)骨導(dǎo)引器 |
通常由鈍骨導(dǎo)引器探針、套管、鈍導(dǎo)引針、尖導(dǎo)引針和高精度鉆組成。無(wú)菌提供。 |
用于微創(chuàng)骨折復(fù)位術(shù)，通過(guò)導(dǎo)針引導(dǎo)，建立經(jīng)皮進(jìn)入椎體的通道。 |
一次性使用微創(chuàng)骨導(dǎo)引器 |
Ⅱ |
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02骨水泥器械 |
一般采用不銹鋼或鋁合金或高分子材料制成。 |
用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。 |
無(wú)菌骨水泥槍、無(wú)菌骨水泥加壓器、無(wú)菌骨水泥攪拌器、無(wú)菌骨水泥填充器、無(wú)菌骨水泥注入器、無(wú)菌骨水泥注射器、無(wú)菌骨水泥推進(jìn)器、無(wú)菌骨水泥輸送器、無(wú)菌骨水泥套管、無(wú)菌骨水泥真空混合套件、無(wú)菌骨水泥加壓灌注器、一次性使用骨水泥槍、一次性使用骨水泥加壓器、一次性使用骨水泥攪拌器、一次性使用骨水泥填充器、一次性使用骨水泥注入器、一次性使用骨水泥注射器、一次性使用骨水泥推進(jìn)器、一次性使用骨水泥輸送器、一次性使用骨水泥套管、一次性使用骨水泥真空混合套件、一次性使用骨水泥加壓灌注器、無(wú)菌骨水泥攪拌輸送器、骨水泥加壓塞、可彎曲骨水泥輸送器、一次性遠(yuǎn)程骨水泥輸送器 |
Ⅱ |
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采用不銹鋼或鋁合金等金屬材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于混勻骨水泥，或/并將骨水泥注入（輸送到）人體的骨科工具。 |
骨水泥槍、骨水泥加壓器、骨水泥攪拌器、骨水泥填充器、骨水泥注入器、骨水泥注射器、骨水泥推進(jìn)器、骨水泥輸送器、骨水泥套管、骨水泥真空混合套件、骨水泥加壓灌注器、骨水泥轉(zhuǎn)接頭、高真空骨水泥攪拌器 |
Ⅰ |
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03植骨器械 |
植入骨替代材料時(shí)使用的工具。一般采用不銹鋼或高分子材料制成。無(wú)菌提供。 |
用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、填充、攪拌等操作。 |
無(wú)菌骨替代材料傳送針管、無(wú)菌骨導(dǎo)引器、無(wú)菌骨填充器、無(wú)菌骨替代材料傳送槍、無(wú)菌骨填充材料注射器、無(wú)菌骨填充材料攪拌器 |
Ⅱ |
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植入骨替代材料時(shí)使用的工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。無(wú)源產(chǎn)品，非無(wú)菌提供，使用前應(yīng)經(jīng)滅菌處理。 |
用于植骨手術(shù)中完成骨骼系統(tǒng)的骨缺損和骨空腔填充物的輸送、攪拌等操作。 |
骨替代材料傳送針管、骨導(dǎo)引器、骨填充器、雙室漏斗、彎形漏斗、植骨器、骨移植攪拌器、植骨漏斗 |
Ⅰ |
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04取樣器械 |
通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。 |
用于獲取骨樣本。 |
無(wú)菌骨取樣器 |
Ⅱ |
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通常由套管、管芯和手柄組成。套管和管芯一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于獲取骨樣本。 |
骨取樣器 |
Ⅰ |
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05測(cè)量器械 |
通常由頭部、桿部（標(biāo)有刻度）和手柄組成。采用不銹鋼和高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用，估量深度。 |
關(guān)節(jié)鏡測(cè)深器、脊柱后路手術(shù)用測(cè)深器 |
Ⅱ |
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骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)測(cè)量直徑、深度、孔徑、角度、弧度等。 |
直徑尺、醫(yī)用尺、角度尺、測(cè)深器、骨測(cè)量器、填充塊、量規(guī)、試模、模板 |
Ⅰ |
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06定位導(dǎo)向器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金、鋁合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于定位、導(dǎo)向和保護(hù)。 |
骨科定位器、骨科定位片、骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器、骨科導(dǎo)向器、植入棒位置確定器、骨板試模、骨科定位桿、骨科定位架、導(dǎo)針 |
Ⅰ |
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07夾持、固定器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)夾持植入物、器械或組織，手術(shù)結(jié)束前取出。 |
持釘夾、持釘鑷、持針鑷、骨科用夾持器、骨科用夾持鑷、骨科用持釘器、螺釘連接器、術(shù)前肌腱固定器、肌腱分張器、關(guān)節(jié)假體夾持器、股骨把持器、試模把持器 |
Ⅰ |
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08敲拔器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)作敲擊、撬撥。 |
骨錘、骨撬、撬棒、骨锨、滑錘 |
Ⅰ |
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09開(kāi)口器械 |
骨科手術(shù)配套基礎(chǔ)工具。一般采用不銹鋼材料、鈦合金或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)打孔、鉆孔、擴(kuò)孔。 |
打孔器、骨質(zhì)開(kāi)口器、開(kāi)路器、擴(kuò)孔器、鉆孔器、隧道擴(kuò)張器 |
Ⅰ |
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10石膏拆除器械 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)源。非無(wú)菌提供。 |
用于拆除或撐開(kāi)石膏繃帶。 |
石膏撐開(kāi)器、石膏攤開(kāi)器 |
Ⅰ |
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11刨骨器 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科手術(shù)時(shí)對(duì)自體骨進(jìn)行體外切削。 |
刨骨器 |
Ⅰ |
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12植入取出工具 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于輔助將植入物或骨植入體內(nèi)或者從體內(nèi)取出。 |
骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科用螺絲刀、打入器、打拔器、三翼釘打拔器、髓內(nèi)針打拔器、拔出器、取釘器、螺釘取出器、斷釘取出器、髂骨取出器、上釘器、對(duì)抗扳手 |
Ⅰ |
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13配套工具 |
骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。無(wú)菌提供。 |
與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。 |
無(wú)菌轉(zhuǎn)接頭 |
Ⅱ |
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骨科手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼、鈦合金或高分子材料等制成。非無(wú)菌提供。 |
與手術(shù)器械配合使用，用于輔助完成植入物安裝。 |
快裝手柄、扭力手柄、棘輪手柄、扭力快換接頭、快速連接桿、轉(zhuǎn)接頭、骨科手術(shù)器械通用手柄、護(hù)套 |
Ⅰ |
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15 |
創(chuàng)傷外科輔助器械 |
01擴(kuò)髓器 |
通常由擴(kuò)髓頭、管型組裝部件、過(guò)濾裝置、密封頭、鎖定夾、柔性桿、鉆頭、導(dǎo)針和送針器組成。非無(wú)菌提供。無(wú)源產(chǎn)品。 |
用于骨科手術(shù)中髓腔內(nèi)的擴(kuò)髓。 |
柔性擴(kuò)髓器、擴(kuò)髓器 |
Ⅰ |
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02骨把持器 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨折手術(shù)時(shí)，夾持骨骼復(fù)位固定。 |
骨把持器、三爪骨把持器、骨折固定夾、持骨器 |
Ⅰ |
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03塑形工具 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科內(nèi)固定手術(shù)時(shí)彎折鋼板或棒，或截?cái)嘀踩胛铩?/span> |
鋼板彎曲扳手、鋼板彎曲器、臺(tái)式鋼板彎曲器、剪斷器、斷棒器、扭斷器、鋼針切斷器、鋼板塑型片、鎖定金屬接骨板模板、剪棒器、彎棒器 |
Ⅰ |
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04骨折復(fù)位器 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科內(nèi)固定手術(shù)骨折復(fù)位。 |
髓內(nèi)骨折復(fù)位器、脛骨平臺(tái)復(fù)位器、槍式骨折復(fù)位器、骨科復(fù)位器、張力器 |
Ⅰ |
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05配套工具 |
骨科創(chuàng)傷手術(shù)配套工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于骨科創(chuàng)傷手術(shù)中，配合其它手術(shù)器械使用。 |
鎖針加壓器、鋼絲穿孔器、鋼絲穿引器、釘孔清除器、骨螺釘延長(zhǎng)桿、金屬纜線收緊器 |
Ⅰ |
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16 |
關(guān)節(jié)外科輔助器械 |
01骨水泥定型模具 |
一般采用醫(yī)用級(jí)硅膠制成，包含植入體內(nèi)的組件。 |
用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。 |
膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件）、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具（含植入加固組件） |
Ⅲ |
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一般采用醫(yī)用級(jí)硅膠制成，不包含植入體內(nèi)的組件。 |
用于關(guān)節(jié)用骨水泥定型。 |
膝關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具、髖關(guān)節(jié)用骨水泥定型模具 |
Ⅱ |
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02 關(guān)節(jié)鏡配套工具 |
關(guān)節(jié)鏡手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。 |
手術(shù)中在關(guān)節(jié)鏡下使用的手術(shù)工具。 |
瞄準(zhǔn)臂、導(dǎo)向管、導(dǎo)向手柄、股骨瞄準(zhǔn)器、后叉保護(hù)器、關(guān)節(jié)鏡用套管、軟組織過(guò)線器 |
Ⅱ |
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03定位、導(dǎo)向、測(cè)量器械 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于關(guān)節(jié)手術(shù)中定位、探測(cè)、導(dǎo)向、評(píng)估或提供基準(zhǔn)用；或用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)中股骨遠(yuǎn)端截骨塊的支撐及定位。 |
關(guān)節(jié)假體試模、股骨假體試模、脛骨墊片試模、脛骨托試模、髕骨假體試模、膝關(guān)節(jié)組件試模、髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、股骨測(cè)定導(dǎo)板、脛骨沖頭導(dǎo)板、骨水泥型組配式脛骨沖頭導(dǎo)板、股骨截骨導(dǎo)向板、髕骨截骨定位工具、膝關(guān)節(jié)間隙評(píng)估塊、截骨板、髁間窩截骨模板、股骨遠(yuǎn)端截骨定位工具、脛骨截骨定位工具、股骨髓腔對(duì)線手柄套、股骨髓腔探棒、股骨定位裝置支架 |
Ⅰ |
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04打拔器 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于安裝或拆卸假體或試模。 |
關(guān)節(jié)假體打拔器、脛骨假體和試模打擊器、股骨打擊器、股骨頭打入器、股骨柄打入器、髖臼內(nèi)襯打入器 |
Ⅰ |
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05沖頭 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
用于關(guān)節(jié)手術(shù)中沖出型腔或開(kāi)髓用。 |
骨科沖頭、非骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型脛骨沖頭、骨水泥型組配式脛骨沖頭 |
Ⅰ |
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06配套工具 |
關(guān)節(jié)手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用金屬材料或高分子材料制成。非無(wú)菌提供。 |
關(guān)節(jié)置換手術(shù)中配合其他手術(shù)器械使用的手術(shù)工具。 |
對(duì)線手柄、髓內(nèi)定位桿、關(guān)節(jié)手術(shù)用手柄、對(duì)線桿、肩關(guān)節(jié)置換手術(shù)銷釘、釘鞘植入物插入器、測(cè)量桿、固定釘 |
Ⅰ |
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