序號

一級產(chǎn)品類別

二級產(chǎn)品類別

產(chǎn)品描述

預期用途

品名舉例

管理類別

01

骨科

用刀

01截骨
用刀

通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

用于切除、截斷骨。

無菌刀頭、一次性使用刀頭、無菌骨刀

Ⅱ

通常由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于切除、截斷骨。

骨刀、截骨刀、截斷刀、半月板刀、脛骨切刀、脛骨切割器、削切刀

Ⅰ

02骨科內(nèi)窺鏡用刀

通常由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一刃口片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于骨科微創(chuàng)手術(shù)中，對病變組織進行切除、剝離。

關節(jié)鏡用手術(shù)刀

Ⅱ

03擴孔
用刀

通常由鉸刀桿和夾持手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。

用于鉸削椎間盤。

椎間盤鉸刀

Ⅰ

通常由手柄或接頭和具有擴孔切削刃的刀頭組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中擴孔或鉸孔、髓腔再造及擴大。

髓腔鉸刀、骨鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀

Ⅰ

04石膏切割用刀

通常由刀片和刀柄組成，刀片的遠端可以采用各種不同形狀，通常是圓形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于切割石膏、繃帶。

石膏刀

Ⅰ

02

骨科

用剪

01骨科內(nèi)窺鏡用剪

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為一對帶刃口的葉片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。一般頭部采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于剪切組織。

關節(jié)鏡用手術(shù)剪

Ⅱ

02骨及組織用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于剪斷骨、韌帶或組織。

骨剪、咬骨剪、雙關節(jié)咬骨剪、雙關節(jié)棘突骨剪、膝關節(jié)韌帶手術(shù)剪

Ⅰ

03植入物或石膏用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于剪斷植入物或石膏。

鋼絲剪、臺式鋼絲剪、鋼針剪、鈦籠剪、鈦網(wǎng)剪、石膏剪

Ⅰ

03

骨科

用鉗

01骨科內(nèi)窺鏡用鉗

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于鉗夾組織或器械。

關節(jié)鏡用手術(shù)鉗、半月板籃鉗

Ⅱ

02夾持/復位用鉗

通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)時夾持椎體。

脊柱側(cè)彎矯正鉗

Ⅰ

通常由鉗柄、鉗頭和鰓軸螺釘組成，鉗頭內(nèi)表面多設有齒，鉗柄之間可設置鎖合裝置。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中夾持并固定骨骼、植入物，或夾持器械。

持骨鉗、三爪持骨鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、持針鉗、螺桿夾持鉗、復位鉗、髕骨鉗、三爪骨復位鉗、骨盆復位鉗、經(jīng)皮復位鉗、滑車關節(jié)鉗、轉(zhuǎn)棒鉗、取出鉗、夾持鉗

Ⅰ

03咬骨鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成，型式可有單關節(jié)、雙關節(jié)、顱骨。其中單關節(jié)咬骨鉗鉗頭可分為直型和角（前）彎型，雙關節(jié)咬骨鉗鉗頭有直型、角（前）彎型和棘突型。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于咬取死骨或修整骨殘端。

椎板咬骨鉗、椎骨咬骨鉗、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、咬骨鉗、單關節(jié)咬骨鉗、雙關節(jié)咬骨鉗、腐骨鉗、關節(jié)咬骨鉗

Ⅰ

04組織
用鉗

通常由鉗柄、鉗頭、彈簧片和鰓軸螺釘組成。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中咬除組織或息肉。

膝關節(jié)息肉鉗、肌腱鉗膝關節(jié)息肉鉗、肌腱鉗、髓核鉗

Ⅰ

05撐開鉗

手柄堅固，頭部漸薄，其型式有直型和彎型，有多種尺寸，牽引刀片位于工作端，通過一個單或雙樞軸動作，樞軸傳遞牽引所需的力。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中撐開椎體、組織或植入物。

骨科撐開鉗、椎體張開鉗、骨科撐開器、脊柱撐開器、股骨撐開器、頸椎撐開器、椎體撐開器、骨盆撐開器、椎間撐開器、脊柱后路撐開器、錐板撐開器

Ⅰ

06壓縮鉗

通常由左右鉗柄、彈簧片和齒條組成，單關節(jié)或雙關節(jié)。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)時壓縮固定金屬鉤、釘或脊柱手術(shù)時在椎體間加壓用。

壓縮鉗、加壓鉗

Ⅰ

07植入物塑形用鉗

通常由手柄和鉗口通過單或雙連接軸連接組成，具有直型或彎曲手柄，有各種尺寸。一般采用不銹鋼材料或硬質(zhì)合金制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)時剪斷、彎曲、結(jié)扎。

骨克絲鉗、鋼絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲結(jié)扎鉗、剪斷鉗、剪切鉗、彎棒鉗、鋼針鉗、折彎鉗、斷棒鉗

Ⅰ

通常由電源、溫控器、發(fā)熱管、醫(yī)用硅膠管、不銹鋼夾等組成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中加熱可塑性骨接合材料（如骨板）并使之彎曲。

熱彎曲鉗

Ⅰ

04

骨科

用鉤

01拉鉤

通常由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進行，并保護組織，避免意外損傷；或用于骨科手術(shù)中剝離、牽開或遮擋神經(jīng)根。

骨拉鉤、單側(cè)椎板拉鉤、下肢截斷拉鉤、半月板鉤、頸椎拉鉤、椎板拉鉤、彎曲拉鉤、腹腔S拉鉤、髖關節(jié)拉鉤、膝關節(jié)拉鉤、肩胛骨拉鉤、骨科用神經(jīng)根拉鉤、（椎間）神經(jīng)根拉鉤、脊柱手術(shù)用神經(jīng)拉鉤、脊柱手術(shù)用神經(jīng)檔鉤

Ⅰ

02牽開器

通常為各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動操作、自鎖式手術(shù)器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進行，并保護組織，避免意外損傷。

骨用牽開器、手搖式牽開器、多向牽開器、雙向牽開器、可調(diào)式牽開器、微創(chuàng)牽開器、脛骨牽開器、關節(jié)微創(chuàng)牽開器、后顱牽開器、坐骨神經(jīng)牽開器、脊柱牽開器、椎板牽開器、頸椎椎體牽開器、頸椎關節(jié)牽開器、頸椎組織牽開器、頸椎微創(chuàng)牽開器、環(huán)形椎骨牽開器、不對稱牽開器、髖關節(jié)牽開器、胸腰椎微創(chuàng)牽開器、手搖式頸椎牽開器、腰椎牽開器、頸椎牽開器、頸椎椎體后緣牽開器、椎間牽開器

Ⅰ

03骨鉤

通常由鉤和手柄組成。鉤的頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于矯形外科手術(shù)時提拉骨骼。

骨鉤

Ⅰ

05

骨科

用針

01探針

通常由尖端含傳感器的探針、含電路的手柄等組成。通過測量和分析不同組織的電阻，檢測并反饋探頭尖端與軟組織的接觸情況。

用于判斷是否出現(xiàn)椎骨皮質(zhì)穿孔。

脊柱探針

Ⅲ

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為針形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于探查組織、取樣。

關節(jié)鏡用手術(shù)探針

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成，有直型、彎型和角彎型。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中探測方向和深度。

骨探針

Ⅰ

02牽引針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。無菌提供。

用于在骨折手術(shù)過程中牽引、定位或固定。

無菌骨牽引針

Ⅱ

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于在骨折手術(shù)過程中牽引、定位或固定。

骨牽引針

Ⅰ

03定位導引針

通常由頭部、針體和尾部組成，可分為螺紋型和光桿型兩種型式。一般采用不銹鋼材料或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于在骨科手術(shù)過程中導向、導引或定位。

螺紋釘導引針、加壓螺紋釘導引針、骨導引針、骨定位針、鉆孔器導引針、定位針

Ⅰ

04固定針

通常由頭端為銳尖的金屬棒制成。一般采用金屬材料制成。非無菌提供。

用于關節(jié)置換手術(shù)中固定試?；蚱渌餍?。

固定針、試模固定針

Ⅰ

05穿孔針

通常由手柄、錐桿和錐頭組成。一般采用不銹鋼、硬鋁或聚乙烯材料制成。非無菌提供。

用于非脊柱手術(shù)時穿孔或穿線。

骨科用穿孔針、骨科用穿線器

Ⅰ

06 切割針

通常由頭部和柄部組成，根據(jù)柄部不同，型式可分為圓棒花紋鉤針、六角形棒鉤針、扁柄式鉤針。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)中切割軟組織。

骨科用鉤針

Ⅰ

06

骨科

用刮

01骨科
內(nèi)窺鏡用刮匙

通常由頭部、桿部或軟性導管和手柄組成，頭部為匙形，通過手柄操作傳遞、控制頭部工作。頭部一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于骨科微創(chuàng)手術(shù)中，對病變組織進行刮削。

關節(jié)鏡用手術(shù)刮匙

Ⅱ

02刮匙

通常由頭部和柄部組成。在近端有手柄，遠端為具鋒利邊緣的匙形凹尖，也可以是雙端的。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于刮除病灶、竇道內(nèi)的瘢痕、肉芽組織，以及骨腔和潛在腔隙的死骨或病理組織等。

刮匙、骨刮匙、空心骨刮匙、直杯狀骨刮匙、椎板刮匙、頸椎刮匙、椎體成形用刮匙器、終板刮匙、椎體刮匙、刮刀

Ⅰ

07

骨科

用錐

01介入術(shù)用骨錐

通常由導針、帶手柄的空心鉆和工作通道組成。金屬部分一般采用不銹鋼材料制成，手柄一般采用工程塑料制成。無菌提供。

用于骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中（經(jīng)皮椎體成形、椎體后凸成形術(shù)等）鉆孔，建立工作通道。

骨科微創(chuàng)介入術(shù)用骨錐

Ⅱ

02開口
用錐

通常由頭部和手柄組成，頭部有截止設計。頭部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。

用于骨科手術(shù)中在骨骼上開孔。

骨錐、開口錐、手錐

Ⅰ

03攻絲用錐

通常由刃部和柄部組成。刃部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鋁材等材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)時在骨骼上攻螺紋孔。

絲錐、絲攻、骨用絲錐、骨用絲攻

Ⅰ

08

骨科

用鉆

01切/取骨鉆

通常為中空結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。

用于脊柱手術(shù)中切除骨或取骨用。

頸椎環(huán)鉆

Ⅱ

通常為中空結(jié)構(gòu)。刃部一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于骨科手術(shù)中切除骨或取骨用。

空心鉆、取骨鉆

Ⅰ

02鉆孔用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于關節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中，用于鉆孔、攻螺紋。

關節(jié)鏡用手術(shù)鉆頭、關節(jié)鏡手術(shù)用鋸片

Ⅱ

通常由頭部、刃部和刀柄組成。一般采用金剛石或不銹鋼材料制成。無菌提供。

用于骨組織開孔或打磨骨組織。

無菌磨頭、一次性使用磨頭

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成，頭部有切割刃口。頭部一般采用不銹鋼材料制成，柄部一般采用不銹鋼、鈦或合成材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。

用于鉆孔、攻螺紋；或用于將釘頭埋入骨內(nèi)。

骨科鉆頭、T型鉆頭、手動骨鉆、手搖骨鉆、弓形鉆、手動鉸孔鉆、埋頭鉆、磨頭

Ⅰ

03導鉆（套鉆）

通常由手柄和導套組成，有雙頭或單頭結(jié)構(gòu)。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。

用于鉆頭或絲錐導向定位。

C型導鉆、導鉆

Ⅰ

04修整用鉆

通常由頭部和柄部組成，頭部具有研磨性外表面的半球形，有多種型號，手持式手動外科器械。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。

用于修整股骨頭和髖臼。

髖關節(jié)成型凹凸鉆、骨科用修整用鉆

Ⅰ

05擴髓用鉆

通常為長的圓柱形結(jié)構(gòu)，帶有直的螺旋或曲線的凹槽，手持式手動外科器械。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。

用于擴大髓腔。

髓腔擴大鉆、擴髓鉆

Ⅰ

06芯鉆

通常由芯鉆、導向套等組成。一般采用不銹鋼材料、工程塑料或聚碳酸酯等材料制成。非無菌提供。不與有源器械（含氣動工具）連用。

用于四肢骨折髓內(nèi)釘固定手術(shù)。

芯鉆

Ⅰ

09

骨科

用鋸

01骨鋸

通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。

用于切除和修正腐骨或骨科脊柱手術(shù)時鉆孔、減壓。

環(huán)鋸、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸

Ⅱ

通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直?。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于截鋸骨骼。

無菌骨鋸、無菌線鋸條

Ⅱ

通常為扁平或線型的手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口?？蓭в懈綄偈直Ｒ话悴捎貌讳P鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

用于截鋸骨骼。

骨鋸、手動骨鋸、弓鋸、指骨鋸、手動胸骨鋸、骨科用鋸片、骨科用線鋸條、骨科用線鋸

Ⅰ

02石膏鋸

通常由鋸柄和鋸片組成，鋸柄下部的兩側(cè)連接鋸片。鋸片一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科鋸石膏繃帶。

石膏鋸

Ⅰ

03配套
工具

通常有引導鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于導引線鋸條。

骨科用線鋸導引器

Ⅰ

10

骨科

用鑿

01骨鑿

切削器具，通常由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。一般采用不銹鋼材料制成，或刀片為不銹鋼材料手柄采用合成材料（聚四氟乙烯）。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)時修整骨骼、取骨和鑿骨。

腰椎用梯形骨鑿、頸椎測深鑿、頸椎骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎骨骨鑿、骨鑿、小圓刮鑿、丁字鑿、弧形鑿、髖關節(jié)成型鑿、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿、座導鑿、平骨鑿、圓骨鑿、脫臼鑿、峨眉鑿、股骨滑車鑿、髁間骨鑿

I

11

骨科用銼、鏟

01骨科用銼
02骨科
用鏟

通常由銼身和手柄組成。銼身一般采用不銹鋼材料制成。

手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于關節(jié)微創(chuàng)手術(shù)中，對病變組織進行磨削。

關節(jié)鏡用手術(shù)骨銼

Ⅱ

通常由銼身和手柄（可不含）組成，有扁平和彎曲等型式。銼身一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)時銼削骨骼、銼平骨斷端。

椎管銼、椎管銼刀、椎間銼、脊柱手術(shù)用骨銼、骨銼、髓腔銼、髖臼銼

Ⅰ

通常由刀柄和刀頭組成。刀頭一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于脊柱手術(shù)中在脊柱上鏟除骨片及修正骨骼用。

椎管鏟刀、骨鏟、梯形鏟

I

12

骨科用有源器械

01骨科動力手術(shù)設備

通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具（或腳踏開關）組成，或由手機、刀具、電池和控制系統(tǒng)等組成。

用于對骨組織進行鉆、切取、鋸、磨、銑等。

電動胸骨鋸、電動骨鋸、充電式電動骨鋸、電池式電動骨鋸、微型電動骨鋸、電動骨鉆、充電式電動骨鉆、電池式電動骨鉆、微型電動骨鉆、氣動咬骨鉗、氣動骨鉆、電動顯微磨鉆、電動銑磨鉆、電池供電骨組織手術(shù)設備、網(wǎng)電源供電骨組織手術(shù)設備、氣動骨組織手術(shù)設備、微動力骨組織手術(shù)設備、微動力氣動骨組織手術(shù)設備

Ⅱ

通常由電鉆主機和支架組成。

與抽吸系統(tǒng)配合使用，用于成人和兒科患者的前路或后路髂嵴骨髓抽吸以及成人患者的前路或后路髂嵴骨髓針芯活檢。

骨髓抽吸和活檢系統(tǒng)電鉆

Ⅱ

通常由電動器械驅(qū)動器（又稱為控制臺）、連接線纜、研骨機主機和一次性無菌粉碎組件（包括切割圓盤、活塞和收骨屜）組成。

用于將自體移植用骨材加工成尺寸適宜的骨顆粒，用于外科治療。

電動骨組織加工裝置

Ⅱ

02配套工具

一般采用金屬材料、金剛石材料制成。

與關節(jié)鏡手術(shù)用的動力系統(tǒng)的手柄等有源設備聯(lián)用。手術(shù)中在內(nèi)窺鏡下操作，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。

關節(jié)鏡刨刀、關節(jié)鏡磨頭、關節(jié)鏡鋸片

Ⅱ

一般采用不銹鋼或金剛石等材料制成。

與氣動或電動手術(shù)設備配合使用，用于打磨、切削組織和骨質(zhì)。

刀頭、鉆石磨頭、金剛石磨頭、刀片

Ⅰ

通常由鉆身和/或螺旋槽、連接器組成。一般采用不銹鋼材料制成。

與電鉆等有源設備配合使用，用于鉆孔、攻螺紋、固定、導向或插入取出植入物。

骨科電鉆頭、T型電鉆頭、微創(chuàng)介入術(shù)用骨鉆、柔性鉆、軟鉆、螺紋釘

Ⅰ

通常為環(huán)形或扁形手術(shù)切割器械，有鋸齒刃口。一般采用不銹鋼材料制成。

與氣動或電動手術(shù)設備配合使用，用于截鋸骨骼、切除和修正腐骨用或骨科脊柱手術(shù)時鉆孔、減壓。

骨科用電鋸片

Ⅰ

通常采用不銹鋼等金屬材料制成。

與氣動或電動工具配合使用，用于主機與工具之間的連接或保護。

連接桿、手柄、夾頭、髖臼銼連桿、鉆頭連接桿、連桿、柔性桿、護鞘、套管、快接頭

Ⅰ

03石膏切割器具

通常由主機、軟軸、電纜、手機和刀具組成。非無菌提供。

用于骨科手術(shù)固定復位后，切割拆除石膏繃帶。

電動石膏剪、電動石膏鋸、電動石膏切割器

Ⅰ