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4.3 骨科手術(shù)器械(第三部分)
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-23 10:01
來源：
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序號 |
一級產(chǎn)品類別 |
二級產(chǎn)品類別 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理 類別 |
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17 |
脊柱外科輔助器械 |
01椎體成形器械 |
通常為一可膨脹裝置，可以是擴(kuò)張球囊導(dǎo)管結(jié)構(gòu)，或機(jī)械擴(kuò)張方式，或金屬網(wǎng)狀袋等其他擴(kuò)張膨脹結(jié)構(gòu)。 |
用于骨折的復(fù)位和/或在椎體松質(zhì)骨內(nèi)的形成可供填充物填充的空腔，恢復(fù)椎體高度。 |
椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、骨擴(kuò)張器、椎體成形支撐系統(tǒng)、骨膨脹器、可膨脹骨成型器 |
Ⅲ |
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02椎間盤旋切器械 |
通常由微創(chuàng)鉆頭、驅(qū)動控制裝置、刮片和導(dǎo)引套管組成。鉆頭一般采用鈦合金材料制成。 |
用于切除并吸出椎間盤組織。 |
微創(chuàng)電動椎間盤旋切器、經(jīng)皮椎間盤旋切器 |
Ⅲ |
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03注射推進(jìn)裝置 |
通常由底盤升降支架、加持裝置控制、手持控制器、遙控器等組成。用于臨床椎體成形手術(shù)時(shí)，醫(yī)生在防護(hù)玻璃后遠(yuǎn)距離進(jìn)行操作，以遙控方式注射對比劑或骨水泥，以減少X光對手術(shù)醫(yī)生的輻射。 |
用于遙控功能推注骨水泥。 |
遙控注射推進(jìn)裝置 |
Ⅲ |
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通常由底盤升降支架、加持裝置控制、手持控制器、遙控器等組成。用于臨床椎體成形手術(shù)時(shí)，醫(yī)生在防護(hù)玻璃后遠(yuǎn)距離進(jìn)行操作，以線控方式注射對比劑或骨水泥，以減少X光對手術(shù)醫(yī)生的輻射。 |
用于線控推注骨水泥。 |
線控注射推進(jìn)裝置 |
Ⅱ |
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04椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng) |
通常由引導(dǎo)絲定位、擴(kuò)張?zhí)坠?、高精度鉆、工作套管等組成。 |
用于為注入骨水泥而建立進(jìn)入椎體的工作通道。 |
椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)、椎體成形導(dǎo)引系統(tǒng)、椎體成形術(shù)器械 |
Ⅱ |
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05纖維環(huán)縫合器械 |
通常由縫合器殼體、縫合組件和傳動組件組成。無菌提供。 |
用于單純椎間盤突出髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)縫合。 |
一次性使用纖維環(huán)縫合器 |
Ⅱ |
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06椎體后緣處理器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 |
用于處理后緣骨贅、硬性突出物，疏通神經(jīng)根通道。 |
椎體后緣處理器 |
Ⅱ |
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07椎弓根定位測量器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。 |
根據(jù)術(shù)前X線的有關(guān)數(shù)據(jù)，在術(shù)中精確導(dǎo)向置釘，安置內(nèi)固定系統(tǒng)。 |
椎弓根定位測量器 |
Ⅰ |
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08定位、導(dǎo)向、測量器械 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)提供基準(zhǔn)或定位。 |
脊柱手術(shù)導(dǎo)板、椎間盤手術(shù)用定位器、脊柱微創(chuàng)手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)定位器、脊柱手術(shù)導(dǎo)向器 |
Ⅰ |
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09開孔擴(kuò)孔器械 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)時(shí)打孔、擴(kuò)孔或測孔深。 |
椎弓根釘打孔器、棘突打孔器、齒狀突定位打孔器、椎弓根匙形開孔器 |
Ⅰ |
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10神經(jīng)根探子 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于探測并確定神經(jīng)根的位置及椎弓根的深度。 |
神經(jīng)根探子、椎弓根探子 |
Ⅰ |
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11植骨塊嵌入器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于脊柱手術(shù)時(shí)植骨。 |
植骨塊嵌入器 |
Ⅰ |
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12椎弓根釘尾部切斷器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)時(shí)，切斷椎弓根釘。 |
椎弓根釘尾部切斷器 |
Ⅰ |
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13脊柱手術(shù)通道器械 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般由可擴(kuò)張通道、逐級撐開套筒、撐開通道及內(nèi)芯和測深尺組成。采用醫(yī)用高分子材料制成。無菌提供。 |
用于腰椎后路手術(shù)通道的建立。 |
脊柱手術(shù)通道系統(tǒng) |
Ⅱ |
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脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于擴(kuò)大手術(shù)視野。 |
擴(kuò)張式通道管、脊柱微創(chuàng)手術(shù)通道擴(kuò)張管 |
Ⅰ |
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14椎體復(fù)位器 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于手術(shù)時(shí)復(fù)位錯(cuò)位的椎體。 |
椎體復(fù)位器 |
Ⅰ |
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15 配套工具 |
脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。非無菌提供。 |
脊柱手術(shù)過程中，輔助配合植入物或其他手術(shù)工具使用。 |
脊柱手術(shù)用持籠器、脊柱后路手術(shù)用植骨推骨器 |
Ⅱ |
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脊柱手術(shù)配套手術(shù)工具。一般采用不銹鋼、高分子材料等材料制成。非無菌提供。不針對中樞神經(jīng)系統(tǒng)操作。 |
脊柱手術(shù)過程中，配合其他手術(shù)工具使用。 |
脊柱外科手術(shù)器械手柄、骨科通條、植入棒壓入器、脊柱植入物推送器、脊柱內(nèi)固定手術(shù)椎體撐開針、椎弓根螺釘套管、持取器、套筒 |
Ⅰ |
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18 |
骨科其他手術(shù)器械 |
01剝離器 |
通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于剝離附著于骨面上的骨膜及軟組織。 |
椎體前方剝離器、椎板剝離器、C－D椎板剝離器 |
Ⅱ |
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通常由頭部和柄部組成，柄的頂端為橢圓形或弧形的片狀板，其刃有銳性和鈍性之分。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于剝離或分開附著于骨面上的骨膜及軟組織。 |
骨膜剝離子、神經(jīng)剝離子、可變神經(jīng)剝離子、骨膜剝離器、神經(jīng)剝離器、可變神經(jīng)剝離器 |
Ⅰ |
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02顱骨矯形器械 |
通常由外殼、填充材料/墊和固定裝置組成。一般采用高分子材料制成。 |
用于3-18個(gè)月之間的嬰幼兒，通過給嬰幼兒頭部接觸部位一定的壓力，預(yù)防或治療先天性或后天發(fā)生的非對稱或斜頭癥及短頭癥的矯形器械。 |
嬰兒顱骨矯形固定器 |
Ⅱ |
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通常由正模具、負(fù)模具組成。一般采用硅橡膠材料制成。 |
用于將顱骨修補(bǔ)材料制成預(yù)期的形狀。 |
顱骨成形術(shù)材料形成模具 |
Ⅱ |
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03剝離保護(hù)器 |
通常由把手、牽引桿和剝爪組成。非無菌提供。 |
用于椎間盤手術(shù)中神經(jīng)剝離保護(hù)用。 |
神經(jīng)剝離保護(hù)器 |
Ⅰ |
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04韌帶手術(shù)器械 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于人工關(guān)節(jié)韌帶手術(shù)的外科器械。 |
導(dǎo)引袖套、環(huán)狀套扎器 |
Ⅰ |
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05 骨科組織保護(hù)器具 |
一般采用不銹鋼材料或高分子材料制成。非無菌提供。 |
用于骨科手術(shù)中，放入到手術(shù)部位，減少手術(shù)過程對相關(guān)組織的損害。 |
關(guān)節(jié)盂保護(hù)器、骨科用保護(hù)器 |
Ⅰ |
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06 骨科手術(shù)體位固定架 |
一般采用金屬和高分子材料制成。非無菌提供。不在內(nèi)窺鏡下操作。 |
用于骨科手術(shù)中，固定患者手術(shù)體位，以有利于手術(shù)醫(yī)生操作。 |
膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)體位固定架 |
Ⅰ |
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07 軟骨整形器械 |
一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于手術(shù)中，壓碎需要移植的軟骨或?qū)⑵鋲罕馑苄?，以便于植入體內(nèi)。 |
軟骨壓碎器 |
Ⅰ |
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