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8.2 呼吸、麻醉和急救器械(第二部分)
發(fā)布時間：
2019-05-29 10:01
來源：
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序號 |
一級產(chǎn)品類別 |
二級產(chǎn)品類別 |
產(chǎn)品描述 |
預期用途 |
品名舉例 |
管理 |
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06 |
呼吸、麻醉用管路、面罩 |
01硬膜外麻醉導管 |
通常由管路和連接件組成，其設計可通過專用腰錐穿刺針插入硬膜外腔，并向里注射麻醉藥起到阻滯神經(jīng)的作用。無菌提供，一次性使用。 |
用于硬膜外麻醉。 |
硬膜外麻醉導管 |
Ⅲ |
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02呼吸管路 |
通常為 “人”字形或“一”字形結構的波紋管，部分管路可以做軸向伸縮，人字形結構的管路由吸氣支路和呼氣支路組成，一般由塑料或硅橡膠材料制成的。具有加熱功能的呼吸管路還包括加熱絲和電源適配器。一次性或重復使用。 |
常用于呼吸機、麻醉機與面罩或氣管插管等器械之間的氣路連接。加熱呼吸管路具有加熱呼吸管路內(nèi)氣體功能，可防止冷凝水的產(chǎn)生。 |
麻醉呼吸管路、抗靜電呼吸管路（黑色）、重復性使用硅橡膠呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加熱呼吸管路、氣體波紋連接管 |
Ⅱ |
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通常為“一”字形結構的波紋管或軟管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡膠材料制成。無菌提供。 |
用于霧化時連接霧化器與霧化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接連接霧化器與患者，供患者吸入霧化氣體或用于連接氣源與霧化裝置。 |
一次性使用霧化管、一次性使用霧化吸入管 |
Ⅱ |
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通常為“一”字形結構的波紋管或軟管，也可包含咬嘴，一般由塑料或硅橡膠材料制成。非無菌提供。 |
用于霧化時連接霧化器與霧化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接連接霧化器與患者，供患者吸入霧化氣體；或用于連接氣源與霧化裝置。 |
霧化管、霧化吸入管 |
Ⅰ |
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03氣管內(nèi)插管/氣管套管 |
常見的插管頭部有一個或兩個套囊，套囊充起后可以起到固定插管和密封氣道的作用，也可以不帶套囊。插管管身通常由高分子材料制成，管身內(nèi)埋有鋼絲線圈，以提高徑向強度和軸向柔軟度。部分插管管身采用抗激光材料或復層，以抗激光照射。為經(jīng)鼻/口或經(jīng)皮插入病人氣管的插管。一端通過呼吸管路與麻醉呼吸機連接，以維持病人呼吸。無菌提供，一次性使用。 |
用于插入患者氣管和/或支氣管，為患者特別是不能自主呼吸患者創(chuàng)建一個臨時性的人工呼吸通道。 |
氣管插管、加強型氣管插管、抗激光氣管插管、氣管切開插管、氣管支氣管插管、可視氣管插管 |
Ⅱ |
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通常由底板、內(nèi)套管、外套管和管芯組成。 |
用于插入患者氣管，為患者特別是不能自主呼吸患者創(chuàng)建一個臨時性的人工呼吸通道。 |
氣管套管、氣管切開套管、一次性使用氣管套管 |
Ⅱ |
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04食道氣管插管 |
插管的頭部和中間部位各有一個充氣套囊，頭部套囊供插入食道，另一個套腔留在口腔舌根部，兩個套囊充起起固定作用的同時，封住了口部和食道，使氣體只能向氣管方向流進流出。無菌提供，一次性使用。 |
用于使患者氣管與呼吸機之間建立呼吸通道。 |
食道氣管雙腔插管 |
Ⅱ |
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05喉罩 |
通常由套囊、充氣管、喉罩插管、機器端、接頭、指示球囊等組成，插到喉部后通過充起套囊堵塞口腔和食道，同時又能使患者氣管保持暢通。一般無菌提供，一次性使用。 |
用于插入患者食道，為患者創(chuàng)建一個臨時性的人工呼吸氣道。 |
喉罩、雙管喉罩、加強型喉罩、一次性使用可視喉罩 |
Ⅱ |
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06口咽/鼻咽通氣道 |
通常由高分子材料制成，是一種帶有凸緣末端的管狀器械?？梢詿o菌提供。 |
用于為因舌后墜引起氣道阻塞的患者建立口/鼻咽通氣道。 |
口咽通氣道、鼻咽通氣道 |
Ⅱ |
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07支氣管堵塞器 |
通常由導管、導管座、球囊、球囊充盈接頭、多路氣道轉換接頭等器件組成。球囊供插入支氣管插管充起后可以臨時封堵支氣管。 |
用于需要單肺通氣的手術中，插入患者的支氣管內(nèi)，達到阻斷左肺氣道或右肺氣道的目的。 |
支氣管堵塞器、支氣管阻塞器、支氣管內(nèi)阻斷器、支氣管封堵導管、可控單側支氣管封堵導管、支氣管封堵導管、一次性使用堵塞器 |
Ⅱ |
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08鼻氧管 |
通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。一次性使用。 |
用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。 |
一次性使用鼻氧管、一次性使用吸氧管 |
Ⅱ |
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通常由進氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成。鼻氧管與輸氧系統(tǒng)連接，供患者吸入氧氣使用。非無菌提供。 |
用于吸氧時氧源與吸氧者之間的氧氣直接輸送或濕化后輸送。 |
鼻氧管、吸氧管、輸氧管 |
I |
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09呼吸道用吸引導管（吸痰管） |
通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內(nèi)的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。 |
用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內(nèi)的分泌物，以保持氣道暢通。 |
呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管 |
Ⅱ |
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10呼吸面罩 |
通常由頭帶、前額軟墊、面罩架、接口蓋、松緊帶和硅膠密封罩組成，直接與患者接觸經(jīng)患者口、鼻腔通氣。 |
與簡易呼吸器、呼吸機配套使用，用作氣體進入患者體內(nèi)的通道。 |
呼吸面罩、一次性使用呼吸面罩 |
Ⅱ |
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11持續(xù)正壓通氣用面罩、口罩、鼻罩 |
通常由鼻罩、口罩或口鼻罩主體，固定頭帶、氣路接口、排氣口、防窒息閥等組成；直接與患者面部接觸，經(jīng)鼻腔和/或口腔通氣的界面連接裝置。 |
用于慢性呼吸功能不全、改善通氣和睡眠治療等無創(chuàng)通氣支持。 |
鼻罩、口鼻罩、呼吸用口罩 |
Ⅱ |
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12霧化面罩 |
通常由接口、罩體組成。組成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重復使用均可。 |
用于連接霧化設備實施霧化。 |
霧化面罩 |
Ⅱ |
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13麻醉面罩 |
通常由接口、氣囊、罩體組成。組成面罩的材料有塑料等。一次性使用或重復使用均可。 |
用于連接呼吸管路實行麻醉氣體輸送，供病人吸入麻醉氣體。 |
麻醉面罩、一次性使用麻醉面罩 |
Ⅱ |
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14輸氧面罩 |
通常由面罩和連接管等組成。采用醫(yī)用高分子材料制成。 |
用于對缺氧患者進行輸氧，作為氧氣進入患者體內(nèi)的通道。 |
輸氧面罩、一次性使用輸氧面罩、醫(yī)用吸氧面罩 |
Ⅱ |
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07 |
醫(yī)用供氣排氣相關設備 |
01醫(yī)用空氣壓縮機 |
通常由壓縮泵、儲氣裝置、壓力表、管道、閥門、連接裝置等組成。 |
與呼吸機等配套使用，用于制取醫(yī)用壓縮空氣，為呼吸機或類似呼吸通氣系統(tǒng)、醫(yī)療機構的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源。 |
醫(yī)用空氣壓縮機 |
Ⅱ |
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02醫(yī)用氣體混合器 |
通常由主機（氣體壓力平衡處理模塊、氣體比例分配控制模塊、氣體差壓或缺壓報警模塊）、出氣口、氧氣進氣口、空氣進氣口、氧氣濃度調(diào)節(jié)裝置等組成。 |
用于對輸入的醫(yī)用氧和空氣按照設定濃度進行混合，對空氧混合氣體的氧濃度和流量調(diào)節(jié)和控制。 |
空氧混合器、空氧混合儀、醫(yī)用空氧混合器 |
Ⅱ |
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03供氧、排氧器 |
通常由供、排氧氣囊閥、管路、吸排氧套件（包括吸、排氧波紋管、三通、面罩、頭罩及鼻插管）、軟管插接管、閥門和供氧動態(tài)顯示裝置組成。 |
用于醫(yī)療機構供患者吸氧或排氧使用。充氧后可用于為家庭和醫(yī)療機構提供氧療或急救用氧。 |
全自動供排氧器、雙氣囊式自動供排氧器、供氧器、醫(yī)用供氧器、便攜式醫(yī)用供氧器、便攜式醫(yī)用保健供氧器 |
Ⅱ |
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04醫(yī)用壓縮氣體供應系統(tǒng) |
通常由中心供氣系統(tǒng)、管道分配系統(tǒng)、監(jiān)測和報警系統(tǒng)，以及終端等組成。壓縮氣體通過管道分配系統(tǒng)輸送到手術室、搶救室、治療室和各個病房的終端處。 |
用于醫(yī)院集中供氣。 |
醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)院集中供氧系統(tǒng)、醫(yī)用空氣集中供應系統(tǒng) |
Ⅱ |
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05醫(yī)用氣體匯流排 |
通常由供電裝置、氣體閥門、流量控制閥、氣體偏差控制器等組成，不含氣瓶。 |
用于當氣體主管線壓力不足時，自動使用備用氣瓶，保證氣體的正常供應。 |
醫(yī)用氣體匯流排、醫(yī)用氣體匯集排 |
Ⅱ |
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06醫(yī)用氣體報警系統(tǒng) |
通常由顯示面板和控制電路組成。是醫(yī)用供氣系統(tǒng)的監(jiān)控部分。 |
用于醫(yī)療機構對醫(yī)用氣體設備狀況進行監(jiān)測。 |
醫(yī)用氣體報警系統(tǒng) |
Ⅱ |
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