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10.2 輸血、透析和體外循環(huán)器械(第二部分)
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-30 10:01
來源：
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序號 |
一級產(chǎn) |
二級產(chǎn) |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理 類別 |
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05 |
心肺轉(zhuǎn)流設(shè)備 |
01心肺轉(zhuǎn)流用泵 |
通常由滾壓式血泵（如單頭泵或雙頭泵）、監(jiān)測系統(tǒng)和底座包括支架（若有）組成。將上下腔靜脈或右心房的靜脈血通過管道引出，流入氧合器進(jìn)行氧合，再經(jīng)過血泵將氧合后的血液輸入動(dòng)脈系統(tǒng)，以維持機(jī)體在循環(huán)阻斷時(shí)的生理功能。 |
配合體外循環(huán)設(shè)備或器具使用，用于供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)或局部灌注。 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用滾壓式血泵 |
Ⅲ |
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通常由離心泵控制模塊、驅(qū)動(dòng)模塊、緊急驅(qū)動(dòng)模塊、流量傳感器等組成。主要通過驅(qū)動(dòng)離心泵頭轉(zhuǎn)動(dòng)，來實(shí)現(xiàn)血液流動(dòng)?？瑟?dú)立使用，也可外接匹配的人工心肺機(jī)使用。 |
配合體外循環(huán)設(shè)備或器具使用，用于供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)或局部灌注。 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用離心泵 |
Ⅲ |
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02心肺轉(zhuǎn)流監(jiān)測設(shè)備 |
通常由主機(jī)、靜脈探頭、動(dòng)脈探頭、傳感器、樣本池等組成。通過各傳感器把測量的數(shù)據(jù)傳輸?shù)窖獨(dú)獗O(jiān)測系統(tǒng)主機(jī)，以實(shí)現(xiàn)對體外循環(huán)過程中各參數(shù)的監(jiān)測。 |
用于連續(xù)監(jiān)測動(dòng)脈和/或靜脈血?dú)鈪?shù)，包括pH值、二氧化碳分壓值、氧分壓值、溫度值、氧飽和度值等參數(shù)。 |
體外循環(huán)連續(xù)血?dú)獗O(jiān)測系統(tǒng) |
Ⅲ |
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通常由主機(jī)、溫度傳感器、血平面?zhèn)鞲衅骱蜌馀輦鞲衅鹘M成。 |
用于體外循環(huán)手術(shù)中血液的壓力、溫度測試。 |
體外循環(huán)監(jiān)視儀 |
Ⅱ |
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03熱交換設(shè)備 |
通常由水循環(huán)系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、加溫系統(tǒng)等組成。與人工心肺機(jī)一起應(yīng)用于體外循環(huán)手術(shù)中，使用水循環(huán)對氧合器、變溫毯或停跳灌注裝置中的血液進(jìn)行控制性冷卻或加熱。 |
用于為體外循環(huán)血液熱交換系統(tǒng)中的熱交換器提供加溫水、降溫水和原水的驅(qū)動(dòng)裝置，供醫(yī)療單位施行體外循環(huán)時(shí)調(diào)節(jié)溫度用。 |
心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用熱交換水箱 |
Ⅱ |
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04體外心肺支持輔助系統(tǒng) |
通常由主機(jī)、傳感器、靜脈探頭、安全桿、緊急驅(qū)動(dòng)裝置和附件組成?？蓪w外循環(huán)手術(shù)進(jìn)行驅(qū)動(dòng)、控制、檢測和記錄。 |
用于在體外循環(huán)手術(shù)、長時(shí)間心肺功能支持或急救時(shí)，暫時(shí)替代心臟泵功能，進(jìn)行血流驅(qū)動(dòng)和安全監(jiān)測等。 |
體外心肺支持輔助系統(tǒng) |
Ⅲ |
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05 體外心肺支持用升溫儀 |
通常由水槽、加熱器、泵、控制裝置及連接管道組成。 |
用于為氧合器提供熱量，保持患者體溫。 |
體外心肺支持用升溫儀 |
Ⅱ |
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06 |
心肺轉(zhuǎn)流器具 |
01氧合器 |
通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。 |
用于向人體血液供氧，將靜脈血轉(zhuǎn)換為動(dòng)脈血。 |
一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器 |
Ⅲ |
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02貯血濾血器 |
通常由上蓋、加液蓋、血庫、消泡系統(tǒng)、出血咀、采血咀、和采血帽組成。無菌提供，一次性使用。 |
用于在臨床心臟直視手術(shù)中的體外循環(huán)時(shí)，貯存、消泡、過濾心內(nèi)吸引血。 |
一次性使用貯血濾血器、一次性使用心內(nèi)血液回收器 |
Ⅲ |
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03微栓過濾器 |
通常由整體部件外殼、濾芯、底座、三通接頭、應(yīng)急旁路管、配用部件三通開關(guān)、測壓管組件、排氣管等組成。無菌提供，一次性使用。 |
用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)中，清除血液中的微小固體及氣體栓子。 |
一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)動(dòng)脈管路血液過濾器、一次性使用動(dòng)脈過濾器、一次性使用血液微栓過濾器 |
Ⅲ |
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04血液濃縮器 |
通常由中空纖維、配用連接管、封堵膠、外殼、端蓋等部件組成。無菌提供，一次性使用。 |
用于體外循環(huán)手術(shù)中的血液超濾，維持患者適合的紅細(xì)胞壓積。 |
一次性使用血液濃縮器、一次性使用超濾器 |
Ⅲ |
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05心臟停跳液灌注器 |
通常由氣泡捕獲器、變溫器、連接管和接頭組成。無菌提供，一次性使用。 |
用于在體外循環(huán)心臟直視手術(shù)中，將心肌停跳液灌入冠狀動(dòng)脈，進(jìn)行心肌的保護(hù)。 |
一次性使用心臟停跳液灌注器、一次性使用心臟停跳液灌注用變溫器、一次性使用心肌停跳液熱交換器、一次性使用心肌保護(hù)液灌注裝置、一次性使用心臟停跳液灌注管 |
Ⅲ |
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06心肺轉(zhuǎn)流用管路及接頭 |
通常由管路、接頭、泵管等部件構(gòu)成。無菌提供，一次性使用。 |
用于在體外循環(huán)或不完全心肺功能支持手術(shù)中，提供血液灌流通路。 |
一次性使用人工心肺機(jī)體外循環(huán)管道、一次性使用頸動(dòng)脈轉(zhuǎn)流管、一次性使用體外循環(huán)用配套血管路 |
Ⅲ |
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通常由吸引頭、手柄、接頭、插管等部件構(gòu)成。無菌提供，一次性使用。 |
用于在體外循環(huán)心臟直視手術(shù)及其他外科手術(shù)中，清理胸腔內(nèi)血液，將血液吸引回心肺機(jī)的回收系統(tǒng)，或離心泵頭將體外氧合后的動(dòng)脈血灌注到患者動(dòng)脈系統(tǒng)。 |
一次性使用主動(dòng)脈灌注插管、一次性使用靜脈插管、一次性使用動(dòng)脈插管、一次性使用灌注管、一次性使用體外循環(huán)導(dǎo)管插管、一次性使用左心吸引頭、一次性使用右心吸引頭 |
Ⅲ |
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07離心泵泵頭 |
通常由外殼、葉片、軸、軸襯和磁鐵組成。無菌提供，一次性使用。 |
配合離心泵使用，用于在心臟手術(shù)中的體外循環(huán)或循環(huán)輔助。 |
一次性使用心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)用離心泵泵頭 |
Ⅲ |
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08心臟停跳液 |
通常由電解液等組成。 |
用于心血管外科手術(shù)中，使心臟停跳、維持電機(jī)械非收縮狀態(tài)，從而達(dá)到保護(hù)心肌的作用。 |
心臟停跳液、心臟停搏液、心肌保護(hù)停跳液 |
Ⅲ |
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07 |
其他 |
01腹水超濾濃縮回輸設(shè)備 |
通常由電源部件、控制部件、驅(qū)動(dòng)部件、操作面板和蠕動(dòng)泵等組成。對患者體內(nèi)因病變產(chǎn)生的腹水進(jìn)行抽取、超濾、濃縮并回輸。 |
配合穿刺針、體外循環(huán)管路、分子篩等使用，用于醫(yī)療單位，對各種頑固性腹水進(jìn)行腹水超濾濃縮腹腔內(nèi)回輸治療。 |
腹水超濾濃縮回輸設(shè)備 |
Ⅱ |
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