序號

一級產(chǎn)
品類別

二級產(chǎn)
品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理類別

01

眼科無源手術(shù)器械

01眼用刀

通常由刀片、刀柄等部件組成。刀片一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。

用于切割眼組織。

一次性使用無菌眼科手術(shù)刀、一次性使用無菌塑柄眼科手術(shù)刀、一次性使用無菌眼科分層刀

Ⅱ

通常由刀片、刀柄、護(hù)蓋等部件組成。刀片一般采用不銹鋼材料或人造剛玉材料制成。非無菌提供。

用于切割眼組織。

寶石手術(shù)刀、鉆石手術(shù)刀、眼科手術(shù)刀、眼內(nèi)膜刀、鞏膜穿刺刀、矛形穿刺刀、穿刺刀、裂隙穿刺刀、碎核刀、角鞏膜切開刀、劈核刀、隧道刀、月形刀、切開刀、刮刀、擴口刀、前房切開刀、顯微眼用刀

Ⅰ

02眼用鑿

通常由頭部和柄部組成，頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鑿開鼻淚骨。

乳突圓鑿

Ⅰ

03眼用剪

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于剪切眼組織。

一次性使用無菌眼用剪

Ⅱ

通常由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于剪切眼組織。

眼用剪、眼用組織剪、眼用手術(shù)剪、角膜剪、虹膜剪、鞏膜剪、結(jié)膜剪、囊膜剪、膜狀內(nèi)障剪、眼內(nèi)網(wǎng)膜剪、眼球摘除剪、眼球摘出剪、小梁剪、切腱剪、斜視剪、顯微眼用剪、顯微鞏膜剪、顯微虹膜剪、眼內(nèi)剪

Ⅰ

04眼用鉗

通常由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鉗夾眼組織或器械。

眼用鉗、眼用止血鉗、眼用咬骨鉗、環(huán)狀組織鉗、眼內(nèi)鉗、顯微眼用鉗、眼用持針鉗、布巾鉗、晶狀體植入鉗、顯微眼用持針鉗

Ⅰ

通常由頭部、桿部和柄部組成，頭部為爪頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于眼科手術(shù)時夾取眼部異物。

眼內(nèi)異物爪

Ⅰ

05眼用鑷

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于夾持眼組織。

一次性使用無菌眼用鑷

Ⅱ

通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼、鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于夾持眼組織、眼內(nèi)異物或器械。

眼科鑷、眼內(nèi)鑷、眼用鑷、眼用組織鑷、虹膜鑷、視網(wǎng)膜鑷、角膜鑷、角膜移植鑷、膜瓣鑷、睫毛鑷、斜視鑷、瞼板腺囊腫鑷、剝膜鑷、碎核鑷、抱核鑷、撕囊鑷、翻眼鑷、角膜固定鑷、移核鑷、顯微鑷、顯微結(jié)膜鑷、顯微眼內(nèi)鱷魚鑷、顯微眼內(nèi)非對稱性視網(wǎng)膜鑷、顯微眼內(nèi)鎬頭鑷、顯微眼內(nèi)內(nèi)界膜鑷、顯微眼內(nèi)鉗式鑷、顯微眼內(nèi)視網(wǎng)膜鑷、顯微眼用鑷、顯微虹膜鑷、結(jié)膜鑷、旋轉(zhuǎn)式眼內(nèi)鑷、旋轉(zhuǎn)式剝膜鑷、眼內(nèi)異物鑷、眼用結(jié)扎鑷、鏡片固定鑷、鏡片夾持鑷、系線鑷、系結(jié)鑷、顯微結(jié)扎鑷、夾釘鑷、鞏膜塞夾持鑷、玻切透鏡鑷、晶狀體植入鑷、晶狀體折疊鑷、晶狀體囊鑷

Ⅰ

06眼用夾

通常為U形狀，帶鎖扣。一般采用鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于夾持或夾取眼組織。手術(shù)后取出。

霰粒腫夾

Ⅰ

07眼用針

通常由針頭和固定器組成。針頭為彎形，頭端呈尖釘狀。無菌提供。

用于手術(shù)中將虹膜組織固定在人工晶狀體的襻內(nèi)。手術(shù)后取出。

人工晶狀體植入用固定針

Ⅱ

通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于探、撥、挑和刺眼組織。

蝶形注液針、破囊針、淚囊穿線針、角膜異物針、眼用沖洗針、顯微眼用針、淚道探針、動脈瘤針

Ⅰ

08眼用鉤

通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于鉤拉眼組織。

一次性使用無菌眼科拉鉤

Ⅱ

08眼用鉤

通常由頭部和桿部組成，頭部帶鉤頭。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鉤拉眼組織。

眼用拉鉤、眼瞼拉鉤、顯微虹膜拉勾、眼內(nèi)膜鉤、膜鉤、視網(wǎng)膜鉤、虹膜拉鉤、角膜上皮扒鉤、角膜線鉤、角膜異物鉤、穿刺鉤錐、眼用勾錐、淚囊拉鉤、斜視鉤、動脈瘤鉤、人工晶狀體定位鉤、顯微眼用拉鉤

Ⅰ

09眼用刮匙

通常為細(xì)長設(shè)計，頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于刮除囊腫或挖出晶狀體核。

眼用刮匙、白內(nèi)障匙、瞼板囊腫銳匙、瞼板腺囊腫銳匙

Ⅰ

10眼用剝離器

通常為桿形設(shè)計，頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于剝開或分離眼組織。

鞏膜剝離器、鞏膜剝離子

Ⅰ

11眼用牽開器

通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于牽開眼組織。

淚囊牽開器

Ⅰ

12眼用擴張器

通常由擴張器、導(dǎo)入頭和導(dǎo)入器組成。一般采用不銹鋼材料，擴張器采用聚丙烯材料或聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于擴張和支撐眼組織。

一次性使用無菌虹膜擴張器、一次性使用無菌眼瞼擴張器

Ⅱ

通常由頭部和柄部組成，頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于擴張和支撐眼組織。

淚點擴張器、淚小點擴張器、顯微眼用淚道擴張器、小瞳孔擴大器、開瞼器、角膜上皮掀瓣器

Ⅰ

13眼用沖吸器

通常由注吸頭、管體和尾座組成。

用于沖洗眼組織或吸液。

一次性使用無菌眼用注吸沖洗器、一次性使用無菌角膜上皮沖洗器、一次性使用無菌眼用沖洗器、一次性使用無菌眼用注吸器、一次性使用無菌乳突吸引管

Ⅱ

通常由注吸頭、管體和尾座組成。采用金屬材料制成，非無菌提供，可重復(fù)使用。

用于沖洗眼組織或吸液。

眼用注吸沖洗器、角膜上皮沖洗器、眼用沖洗器、眼用注吸器、乳突吸引管

Ⅰ

通常由磁鐵頭和手柄組成。非無菌提供。

用于吸除眼內(nèi)鐵質(zhì)異物。

眼用異物吸鐵器、眼用吸鐵器

Ⅰ

14眼用鉆

通常由柄部和頭部組成，頭部為環(huán)狀。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于切割眼組織。

一次性使用無菌角膜環(huán)鉆

Ⅱ

通常由環(huán)鉆組成。環(huán)鉆一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于切割眼組織。

角膜環(huán)鉆

Ⅰ

15眼用鋸

通常由齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鋸開眼組織。

角膜上皮環(huán)鋸

Ⅰ

16眼用鏟

通常由鏟片和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于鏟離眼組織或去除眼內(nèi)異物。

眼用鏟、眼內(nèi)膜鏟、角膜異物鏟

Ⅰ

02

眼科無源輔助手術(shù)器械

01眼用穿刺器

通常由穿刺刀、鞘管和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供，一次性使用。

用于穿刺眼組織。

一次性使用無菌眼科穿刺器

Ⅱ

02眼用注入器

通常由頭部、管體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于注射生理鹽水，維持前房空間。

前房注入器

Ⅰ

通常由固定注射器的定位架和手動螺旋推進(jìn)桿組成。

與注射器配合使用，用于輔助眼內(nèi)灌注硅油。

硅油注射架、硅油推力架

Ⅰ

03點眼棒

通常為棒狀，兩端部為球形。一般采用硬質(zhì)玻璃材料制成。非無菌提供。

用于導(dǎo)引藥物入眼。

玻璃點眼棒

Ⅰ

04眼用壓迫器

通常為板狀設(shè)計。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于下壓眼組織。

鞏膜壓迫器

Ⅰ

05眼用保護(hù)、支持器

一般采用聚乙烯材料制成。無菌提供。

用于手術(shù)中保護(hù)眼組織免受傷害。

眼科手術(shù)用滑片

Ⅱ

一般采用高分子材料制成。非無菌提供，可重復(fù)使用。不含藥物成分。分為帶鏡片和不帶鏡片兩種類型。所帶鏡片無屈光矯正作用，僅為方便操作者在不揭開防護(hù)貼的情況下直接觀察術(shù)后眼部愈合狀況。不接觸眼部創(chuàng)口。

用于防止眼部手術(shù)前后，房水從眼球切口蒸發(fā)到空氣中導(dǎo)致失明。也用于眼球手術(shù)后防護(hù)病人眼球，防止外力直接撞擊眼球。

眼部防護(hù)貼

Ⅱ

05眼用保護(hù)、支持器

通常為尖錐形式。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于手術(shù)中封堵鞏膜穿刺孔。

鞏膜塞

Ⅰ

一般采用不銹鋼材料制成。在使用過程中不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。手動器械。非無菌提供。

用于眼科手術(shù)時，保護(hù)眼球、支持眼瞼。

眼瞼保護(hù)板、角膜支持環(huán)、眼瞼支持板

Ⅰ

06眼用器械手柄

通常由頭部和柄部組成，頭部為接口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于連接器械。

眼科手術(shù)器械手柄、刀片夾持器、顯微刀片夾持器、沖洗器手柄、注吸器手柄

Ⅰ

07眼用固位器

通常由尖端與柄身組成。一般采用鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于定位或調(diào)節(jié)眼組織。

超聲乳化調(diào)節(jié)桿、超聲乳化調(diào)核器、眼用定位器、調(diào)節(jié)定位器、拔核定位器、眼用調(diào)節(jié)器、眼科鞏膜標(biāo)示器、斜視手術(shù)眼球撥板、晶體核移動器

Ⅰ

通常由固定圈和柄部組成。非無菌提供。

用于固定眼組織。

眼球固定器、眼球固定環(huán)、眼用固定環(huán)、角膜固定環(huán)

Ⅰ

通常由近端手柄、遠(yuǎn)端針體連接一體組成。非無菌提供。

用于眼組織復(fù)位。

虹膜復(fù)位器、虹膜恢復(fù)器、晶狀體復(fù)位器

Ⅰ

通常由壓環(huán)及螺帽環(huán)組成。非無菌提供。

用于眼科手術(shù)中固定器械。

角膜接觸鏡片固定環(huán)

Ⅰ

08眼用測量器

通常器身帶或不帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。

用于眼科測距。

眼用測量規(guī)、眼用測量器、眼用測量尺、眼窩測量球、標(biāo)記環(huán)、玻切印模、眼眶測量器

Ⅰ

09眼用取出器

通常由環(huán)形頭部和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于取出晶狀體。

晶狀體取出器、晶狀體線環(huán)

Ⅰ

10眼用拋光器

一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

用于眼組織拋光。

眼用拋光器、后囊膜拋光器

Ⅰ

11眼用置物臺

通常由環(huán)鉆固定夾和螺旋桿組成。非無菌提供。

用于手術(shù)中臨時存放取出的角膜。

角膜移植鉆臺架、角膜移植架

Ⅰ

12眼用碎核器

通常由帶齒墊板頭部和柄部組成。墊板頭部可為左式或右式。非無菌提供。

用于咬碎晶體核。

碎核托板、碎核墊板、晶狀體碎核器、劈核器

Ⅰ

13眼用咬除器

通常由刃口和柄部組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。

用于咬切眼組織。

小梁咬切器、咬切器、小梁切開器、顯微鞏膜咬切器

Ⅰ

14眼用止血器

通常由工作尖端和頭端組成。頭端通常有球形、橄欖形兩種形式。一般采用不銹鋼或銅材料制成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。

用于手術(shù)中，加熱頭端后，燒灼血管斷端止血用。

眼用燒灼止血器

Ⅰ

15 眼用浸泡環(huán)

通常由酒精浸泡環(huán)和手柄組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無菌提供。不含酒精。

用于角膜屈光手術(shù)中，將酒精浸泡環(huán)放于角膜上，注入酒精，浸泡角膜上皮以清潔角膜基底床。

角膜上皮浸泡環(huán)

Ⅰ

03

視光設(shè)備和器具

01 驗光設(shè)備和器具

通常由顯示器顯示的視力表或卡。

用于視力測定。

液晶視力表

Ⅱ

通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。

用于視力檢測或弱視、盲視篩查。

視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度（視力）檢測卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測卡、視力表投影儀

Ⅰ

通常由主機和適配器組成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光線經(jīng)眼的屈光系統(tǒng)聚焦折射到感受器上，經(jīng)過處理測得雙眼的屈光數(shù)據(jù)。

用于視力篩選和檢查。

視力篩選儀

Ⅱ

通常由板和板把手組成。

用于檢查時遮擋眼部。

遮眼板

Ⅰ

通常由視標(biāo)、光學(xué)成像系統(tǒng)、傳感器、顯示屏和控制系統(tǒng)組成。將光線投射進(jìn)被檢者的眼內(nèi)，檢查被檢者視網(wǎng)膜反射光線的聚散情況，測出被檢者的屈光狀態(tài)。

用于人眼屈光狀態(tài)的測定。

驗光儀、驗光機、角膜驗光儀

Ⅱ

通常由投影系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。投影系統(tǒng)包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進(jìn)被檢者的眼內(nèi)，根據(jù)反射光影的運動狀態(tài)確定被檢者的屈光狀態(tài)。

用于客觀測量人眼屈光信息。

檢影鏡、帶狀光檢影鏡、視網(wǎng)膜鏡

Ⅱ

通常由正球鏡片、負(fù)球鏡片、正柱鏡片、負(fù)柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。

用于客觀測量人眼的屈光狀態(tài)。

驗光鏡片、驗光鏡片箱、驗光鏡片組

Ⅱ

通常由球鏡度片、柱鏡度片、棱鏡度片、輔助鏡片和機械換片結(jié)構(gòu)組成。利用被檢者對視標(biāo)成像清晰程度的主觀表述，測出被檢者的屈光狀態(tài)，與視力表配合使用。

用于主觀測量人眼屈光狀態(tài)。

驗光頭、綜合驗光儀

Ⅱ

02 視功能檢查設(shè)備和器具

通常由兩套視標(biāo)空間方位可調(diào)，光亮可調(diào)的獨立光學(xué)系統(tǒng)及可對兩套系統(tǒng)進(jìn)行空間方位變化測量的機械系統(tǒng)組成，并可結(jié)合其他輔助部件（如海丁格刷、偏振片）使用。

用于檢查人眼的同時視、融像、立體視等雙眼視覺功能、以及診斷主客觀斜視角、異常視網(wǎng)膜對應(yīng)、隱斜、后像、弱斜視等眼科疾病，也可供弱視訓(xùn)練、治療。

同視機

Ⅱ

通常由光源、視標(biāo)、讀數(shù)系統(tǒng)、機械調(diào)節(jié)系統(tǒng)、觀察或顯示系統(tǒng)組成。利用光學(xué)成像定位原理，測量人眼瞳距。

用于測量人眼兩瞳孔之間的距離。

瞳距測量儀、瞳距儀

Ⅱ

通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、像差測量系統(tǒng)、信號探測器和數(shù)據(jù)處理分析系統(tǒng)組成。由光線追跡導(dǎo)出的光程差通過擬合獲得ZERNIK系數(shù)的方法進(jìn)行波前像差分析。

用于測量人眼像差。

眼像差儀、全眼波前像差儀

Ⅱ

通常由主機（光學(xué)系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)和控制系統(tǒng)）、可移動工作臺和頭托組成。利用角膜的反射性質(zhì)來測量角膜曲率半徑。

用于測量角膜前表面曲率半徑和主子午線軸位。

角膜曲率計、電子角膜曲率儀

Ⅱ

通常由眼球監(jiān)測系統(tǒng)、視野位置及光亮可變的光點或光面和背景光系統(tǒng)組成。通過獲取視網(wǎng)膜各位置光刺激感知的方法，得到視網(wǎng)膜中心和周邊的視細(xì)胞的損缺信息。

用于眼部檢查中測量可視范圍。

視野計、四點域值視野儀、視野分析儀、微視野計、投射視野檢查儀

Ⅱ

通常由對比敏感度視標(biāo)發(fā)生器、觀察光學(xué)系統(tǒng)和控制裝置組成。

用于檢查人眼在各種光環(huán)境下中心和/或周邊視野敏感度測量。

對比敏感度儀、眩光對比度儀

Ⅱ

通常由光學(xué)系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和記錄系統(tǒng)組成。通過多種顏色的不同混合方式，來檢查人體色細(xì)胞或相應(yīng)的神經(jīng)傳遞系統(tǒng)的準(zhǔn)確情況。

用于人眼視功能（包括光覺、色覺、形覺（視力）、動覺（立體覺）、對比覺（對比敏感度）等）的檢查、訓(xùn)練等。

色覺檢測儀

Ⅱ

通常由視神經(jīng)分析儀主體、三維位移機架等組成。

用于對活體上眼底和視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層進(jìn)行成像和三維分析。

視神經(jīng)分析儀

Ⅱ

通常由電生理主機（含信號放大器、閃光刺激器）、圖形刺激器、計算機系統(tǒng)等組成。

用于視通路、視神經(jīng)和視網(wǎng)膜的疾病檢測。

視覺電生理檢查儀

Ⅱ

通常由主機，發(fā)光二極管（LED）顯示屏和電源線組成。

用于測量瞳孔對光刺激的反應(yīng)。

瞳孔分析儀

Ⅱ

03視覺治療設(shè)備

通常由各種視功能視標(biāo)、光學(xué)觀察系統(tǒng)或屏顯系統(tǒng)組成。通過視覺刺激信號進(jìn)行視覺治療的設(shè)備。視覺刺激信號通常由電子顯示屏、燈箱或發(fā)光視標(biāo)產(chǎn)生。

用于人眼視功能包括光覺、色覺、視力、立體視、融像、隱斜等的治療。

全息視力增進(jìn)儀、弱視近視綜合治療儀、弱視治療儀、弱視復(fù)合治療儀

Ⅱ