序號(hào)

一級(jí)產(chǎn)
品類別

二級(jí)產(chǎn)
品類別

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

品名舉例

管理
類別

04

眼科測(cè)量診斷設(shè)備和器具

01眼科激光診斷設(shè)備

通常由激光光源、激光傳輸裝置和控制裝置等部分組成。發(fā)生激光，并應(yīng)用光學(xué)斷層掃描、共焦激光掃描等技術(shù)進(jìn)行檢查診斷的設(shè)備。

用于眼功能和眼部疾患的檢查診斷。

激光掃描檢眼鏡、共焦激光掃描檢眼鏡、激光眼科診斷儀、激光前房閃輝測(cè)試儀、激光光纖眼科照明儀、共焦激光斷層掃描儀、激光間接檢眼鏡

Ⅲ

02眼壓持續(xù)監(jiān)測(cè)儀

通常由記錄器、傳感器、天線、數(shù)據(jù)線、充電器、軟件等組成。其中傳感器是一個(gè)帶有嵌入式芯片的一次性硅膠軟性接觸鏡。

用于對(duì)青光眼患者進(jìn)行連續(xù)眼內(nèi)壓實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

眼壓持續(xù)監(jiān)測(cè)儀

Ⅲ

03眼科超聲診斷設(shè)備

通常由探頭、超聲波發(fā)射/接收電路、信號(hào)處理、圖像顯示等部分組成。利用超聲脈沖回波原理，完成眼科診斷信息采集、顯示、測(cè)量的專用超聲設(shè)備。其探頭標(biāo)稱頻率一般在10MHz以上。

專用于眼科的超聲診斷設(shè)備。實(shí)現(xiàn)眼球及眼眶的超聲成像、角膜厚度測(cè)量、眼軸長(zhǎng)度測(cè)量等功能。

眼科B型超聲診斷儀、超聲角膜測(cè)厚儀、眼科高頻超聲診斷儀、眼科A型超聲測(cè)量?jī)x、眼科AB型超聲診斷儀、眼科超聲生物顯微鏡

Ⅲ

04光學(xué)相干斷層掃描儀

通常由光學(xué)相干系統(tǒng)、數(shù)據(jù)獲取處理和/或分析系統(tǒng)組成。利用光學(xué)相干成像原理，獲取組織斷層面的信息。

用于獲取組織斷層面的信息。

眼科光學(xué)相干斷層掃描儀

Ⅱ

05眼用照相機(jī)

通常由照明系統(tǒng)、觀察系統(tǒng)、成像系統(tǒng)等組成?？膳c單獨(dú)的查看軟件配合使用，并實(shí)現(xiàn)附加功能。

用于拍攝眼部圖像，觀察和診斷視網(wǎng)膜病變。

眼底照相機(jī)、數(shù)字眼底照相機(jī)、免散瞳眼底照相機(jī)、免散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式視網(wǎng)膜照相機(jī)、無(wú)散瞳數(shù)碼眼底照相機(jī)、手持式免散瞳眼底照相機(jī)、眼底攝影機(jī)、眼用照相機(jī)

Ⅱ

06眼底造影機(jī)

通常由照明系統(tǒng)和大視野成像系統(tǒng)組成?？膳c計(jì)算機(jī)配合使用。

用于拍攝靜態(tài)眼底視網(wǎng)膜彩色照像及眼部血流動(dòng)態(tài)變化。

眼底造影機(jī)、數(shù)字眼底造影檢查儀、眼用造影機(jī)

Ⅱ

07裂隙燈顯微鏡

通常由裂隙照明系統(tǒng)（裂隙燈）和雙目顯微鏡（或光學(xué)數(shù)碼成像系統(tǒng)）組成。通過(guò)一個(gè)裂隙照射于眼睛形成一個(gè)光學(xué)切面，通過(guò)雙目顯微鏡可觀察被檢部位的細(xì)節(jié)。

用于觀察角膜、虹膜、晶狀體等。

手持式裂隙燈顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼科裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持裂隙燈顯微鏡檢查儀、手持式裂隙燈、電動(dòng)對(duì)焦數(shù)碼裂隙燈顯微鏡系統(tǒng)

Ⅱ

08直接檢眼鏡

通常由照明系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)包括燈泡、聚光鏡和反射鏡。觀察系統(tǒng)包括窺孔和聚焦補(bǔ)償系統(tǒng)。

用于檢查視網(wǎng)膜。

直接檢眼鏡、廣角檢眼鏡

Ⅱ

09間接檢眼鏡

通常由檢眼鏡主體、電源、角度適配器、轉(zhuǎn)接插頭、鞏膜壓陷器等組成。檢眼鏡主體由照明系統(tǒng)、目鏡、濾鏡、頭帶和示教鏡組成。

用于檢查視網(wǎng)膜小視野檢查。

間接檢眼鏡、雙目間接檢眼鏡、雙目間接眼底鏡

Ⅱ

10角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微鏡

通常由高數(shù)值孔徑物鏡、像面成像系統(tǒng)和圖像分析處理系統(tǒng)組成。利用顯微鏡的放大作用，對(duì)角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微成像。

用于檢測(cè)內(nèi)皮細(xì)胞的形態(tài)、密度等。

角膜內(nèi)皮細(xì)胞顯微鏡、角膜內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)、角膜內(nèi)皮顯微鏡

Ⅱ

11角膜共焦顯微鏡

通常由照明系統(tǒng)、同焦顯微成像系統(tǒng)、掃描機(jī)構(gòu)和圖像分析處理系統(tǒng)組成。利用照明和成像共焦原理，可對(duì)角膜各層面成像。

用于對(duì)角膜各個(gè)層面組織進(jìn)行顯微檢查。

角膜共焦顯微鏡

Ⅱ

12角膜地形圖儀

通常由Placido環(huán)投射系統(tǒng)、圖像監(jiān)視/觀察系統(tǒng)和圖像處理系統(tǒng)組成。利用角膜的反射狀態(tài)確定角膜地形。

用于測(cè)量角膜表面分布曲率。

角膜地形圖儀、角膜地形圖系統(tǒng)

Ⅱ

13角膜測(cè)厚儀

通常由光學(xué)發(fā)射系統(tǒng)和光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)組成。通過(guò)兩反射光路的偏離方法或光程差方法測(cè)量角膜厚度。

用于測(cè)量角膜厚度。

角膜測(cè)厚儀、手持式角膜測(cè)厚儀、角膜測(cè)厚裝置、非接觸式角膜厚度儀

Ⅱ

14眼前節(jié)測(cè)量診斷系統(tǒng)

通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、光學(xué)發(fā)射系統(tǒng)、光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)、圖像接收和分析系統(tǒng)組成。利用反射光路偏離的光學(xué)原理，用于前節(jié)測(cè)量和分析。

用于前節(jié)測(cè)量和分析。

眼前節(jié)測(cè)量評(píng)估系統(tǒng)、眼前節(jié)診斷系統(tǒng)、三維眼前節(jié)分析系統(tǒng)

Ⅱ

15眼組織深度測(cè)量?jī)x

通常由光學(xué)定位系統(tǒng)和光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)組成。通過(guò)測(cè)量光程差，用于獲取眼軸各組織深度。

用于獲取眼軸各組織深度。

前房深度測(cè)定儀、掃描式周邊前房深度計(jì)、眼科生物測(cè)量?jī)x、眼科光學(xué)生物測(cè)量?jī)x、光干涉式眼軸長(zhǎng)測(cè)量?jī)x

Ⅱ

16黃斑完整性評(píng)估儀

通常由主機(jī)、患者控制按鈕和鍵盤組成。

用于評(píng)估黃斑的閾值靈敏度和固視穩(wěn)定性。

黃斑完整性評(píng)估儀

Ⅱ

17眼壓計(jì)

通常由角膜形狀變化發(fā)生器、角膜變形測(cè)量系統(tǒng)或接觸角膜裝置和壓變傳感器組成。通過(guò)角膜形狀變化（壓平式、壓陷式、非接觸式等）或直接測(cè)量角膜血流脈動(dòng)壓力變化，換算獲得眼內(nèi)壓。

用于測(cè)量眼內(nèi)壓力。

眼壓計(jì)、非接觸式眼壓計(jì)、手持式眼壓計(jì)、手持式壓平眼壓計(jì)、壓平眼壓計(jì)、接觸式壓電眼壓計(jì)、回彈式眼壓計(jì)、壓陷式眼壓計(jì)

Ⅱ

18眼球突出計(jì)

通常由左右棱鏡座、導(dǎo)向橫桿、活動(dòng)支座、固定支座等部件組成。

用于檢查眼球角膜頂突出眶緣高度。

眼球突出計(jì)

Ⅱ

19干眼檢測(cè)儀

通常由光源、CCD相機(jī)和控制系統(tǒng)組成。與計(jì)算機(jī)和配套軟件組合使用。通過(guò)患者眼表淚膜干涉成像，用于診斷干眼程度。

用于診斷干眼程度。

干眼檢測(cè)儀

Ⅱ

20視網(wǎng)膜自適應(yīng)光學(xué)成像儀

通常由光學(xué)定位系統(tǒng)、眼底成像系統(tǒng)、像差測(cè)量系統(tǒng)和像差矯正系統(tǒng)組成。采用可變形鏡面矯正各位置光線偏角的方式實(shí)現(xiàn)像差矯正。

用于視網(wǎng)膜黃斑病變的早期微觀檢測(cè)。

視網(wǎng)膜自適應(yīng)光學(xué)成像儀

Ⅱ

21眼科診斷輔助器具

通過(guò)放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科檢查、診斷的光學(xué)器具。（與角膜接觸）

用于輔助眼科檢查和診斷。

房角鏡、非接觸眼底鏡、接觸式激光眼底診斷鏡、眼底廣角觀察鏡、非接觸裂隙燈前置鏡、虹膜放大儀、倒像鏡、屋脊鏡倒像鏡、角膜接觸帽、非球面透鏡、三棱鏡組

Ⅱ

通過(guò)放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科檢查、診斷的光學(xué)器具。（不與角膜接觸）

Ⅰ

通常由帶有熒光素鈉標(biāo)示線的濾紙裁切而成，被淚液浸濕后有明顯界限，可直接讀數(shù)。

用于診斷眼科淚液分泌障礙等疾病。

淚液檢測(cè)濾紙條、淚液分泌檢測(cè)濾紙

Ⅱ

22眼力器

通常由頭架、支架、視標(biāo)和鏡片組成。

用于雙眼輻輳功能測(cè)定。

眼力器

Ⅰ

05

眼科治療和手術(shù)設(shè)備、輔助器具

01眼科超聲手術(shù)設(shè)備

通常由主機(jī)、換能器、帶有外科尖端的手持部件和負(fù)壓吸引裝置組成。每一個(gè)手持部件由一個(gè)換能器、一個(gè)連接構(gòu)件和一個(gè)治療頭尖端組成。

用于對(duì)眼部組織的破碎、切割和乳化等。

乳化玻切超聲手術(shù)儀、顯微眼科超聲手術(shù)系統(tǒng)、眼科超聲乳化手術(shù)系統(tǒng)、白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)儀、眼科超聲手術(shù)系統(tǒng)、超聲乳化手術(shù)儀、眼科超聲乳化手術(shù)儀、眼科乳化玻切超聲手術(shù)儀及附件

Ⅲ

02眼科激光治療設(shè)備

通常由激光器、冷卻裝置、傳輸裝置、目標(biāo)指示裝置、控制裝置、防護(hù)裝置等部分組成。利用激光與生物組織的相互作用機(jī)理，達(dá)到手術(shù)治療的目的。

用于屈光矯正、角膜切割、青光眼、白內(nèi)障、或視網(wǎng)膜病變等眼科疾病的手術(shù)治療。

準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)、飛秒激光眼科治療機(jī)、飛秒激光角膜屈光治療機(jī)、Q開(kāi)關(guān)摻釹釔鋁石榴石激光眼科治療機(jī)、摻釹釔鋁石榴石激光眼科治療機(jī)、半導(dǎo)體激光眼科治療機(jī)、固體多波長(zhǎng)激光眼科治療機(jī)、固體激光眼科治療機(jī)、倍頻摻釹釔鋁石榴石眼科激光治療機(jī)

Ⅲ

03眼科內(nèi)窺鏡及附件

通常由物鏡系統(tǒng)和光學(xué)傳/轉(zhuǎn)像系統(tǒng)，含有或不含有觀察目鏡系統(tǒng)構(gòu)成觀察光路的不可變形的內(nèi)窺鏡?？砂郊?。附件是配合內(nèi)窺鏡使用的配件或獨(dú)立產(chǎn)品。

用于在眼部?jī)?nèi)窺鏡檢查中對(duì)癥使用。

眼內(nèi)窺鏡

Ⅲ

04眼科冷凍治療設(shè)備

通常由低溫工質(zhì)、儲(chǔ)存容器、輸送裝置和冷凍探頭組成。冷凍探頭直接作用于人體治療部位。

用于使眼部組織產(chǎn)生冷凍壞死、炎性反應(yīng)或冷凍粘連。

眼科冷凍治療儀、二氧化碳眼科冷凍治療儀、便攜式二氧化碳眼科冷凍治療儀

Ⅱ

05其他眼科治療和手術(shù)設(shè)備

利用照射光敏劑核黃素浸潤(rùn)的角膜，核黃素分子被激發(fā)產(chǎn)生活性氧族，誘導(dǎo)膠原纖維的氨基（團(tuán)）之間發(fā)生化學(xué)交聯(lián)反應(yīng)，從而增加了膠原纖維的機(jī)械強(qiáng)度和抵抗角膜擴(kuò)張的能力。不含光敏劑。

用于治療圓錐角膜手術(shù)、角膜潰瘍和準(zhǔn)分子激光原位角膜磨鑲術(shù)（LASIK）術(shù)后角膜膨脹癥。

角膜治療儀、角膜交聯(lián)儀

Ⅲ

通常由切割部分、控制部分和驅(qū)動(dòng)部分組成。

用于在不同層次角膜屈光手術(shù)和角膜移植手術(shù)中切割角膜。

角膜板層刀、微型角膜刀

Ⅲ

通常由主機(jī)、氣體連接軟管和手柄組成。氣動(dòng)脈沖列驅(qū)動(dòng)玻切頭產(chǎn)生切割功能。

用于切除眼內(nèi)玻璃體。

玻璃體切割器、玻切加速機(jī)

Ⅲ

通常由觀察系統(tǒng)、照明系統(tǒng)和支架系統(tǒng)組成。觀察系統(tǒng)由目鏡、物鏡的長(zhǎng)工作距的體視光學(xué)顯微系統(tǒng)組成?？赏饨踊騼?nèi)置圖像采集顯示處理系統(tǒng)，利用顯微放大原理，觀察物體細(xì)節(jié)。

用于在眼科手術(shù)過(guò)程中為手術(shù)區(qū)域提供放大。

眼科手術(shù)顯微鏡

Ⅱ

06眼科治療和手術(shù)輔助器具

通常由眼內(nèi)照明器、眼內(nèi)照明光纖、一套可拆下和可消毒的旋鈕組成。

用于眼科手術(shù)期間對(duì)眼內(nèi)的照明。

眼內(nèi)照明器、眼內(nèi)照明系統(tǒng)

Ⅲ

通常由光纖和插入頭組成。無(wú)菌提供。

與眼科照明光源連接使用，可直接插入人眼，也可和套管針系統(tǒng)一起使用。用于眼內(nèi)手術(shù)時(shí)傳輸照明光源發(fā)出的光，進(jìn)行眼內(nèi)照明。

眼內(nèi)照明器光纖探頭

Ⅲ

通常由用戶終端、支架、軟件、電纜、連接線等組成。

與眼科手術(shù)、治療設(shè)備配合使用，用于實(shí)現(xiàn)眼科手術(shù)、治療中的導(dǎo)航、定位功能。

眼科手術(shù)導(dǎo)航工作站、眼科手術(shù)定位導(dǎo)航系統(tǒng)、眼科手術(shù)計(jì)劃及導(dǎo)航系統(tǒng)

Ⅲ

通常由玻切刀頭、接頭、導(dǎo)管和柄部等組成。一般玻切刀頭采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。

與氣動(dòng)設(shè)備配合使用，用于眼科手術(shù)時(shí)切除玻璃體。

玻切頭

Ⅲ

連接激光設(shè)備，傳輸激光。

與眼科激光設(shè)備配合使用，進(jìn)入眼內(nèi)傳輸激光能量，用于激光治療。

眼科激光光纖探針、治療用激光光纖

Ⅲ

與眼科激光設(shè)備配合使用，不進(jìn)入眼內(nèi)傳輸激光能量，用于激光治療。

Ⅱ

通常為片狀設(shè)計(jì)，帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。無(wú)菌提供。

與角膜板層刀配合使用，用于剖層、切割眼角膜。

成形刀片、一次性使用無(wú)菌角膜板層刀片

Ⅱ

通常由電池、治療頭、電阻絲、外殼等組成。

用于眼科手術(shù)，通過(guò)自帶電加熱的治療頭燒灼血管斷端止血。

眼科止血器、眼科燒灼止血器、一次性使用便攜電凝刀

Ⅱ

通常由注吸針頭、負(fù)壓源和調(diào)節(jié)閥等組成。

用于眼科手術(shù)時(shí)吸取混濁皮質(zhì)。

注吸儀

Ⅱ

通過(guò)放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科治療、手術(shù)的光學(xué)器具。（與角膜接觸）

用于輔助眼科治療和手術(shù)。

非接觸式眼底廣角觀察鏡、非接觸式廣角觀察系統(tǒng)、眼科手術(shù)非接觸觀察裝置、眼科用非球面黃斑鏡、玻切手術(shù)觀察鏡、眼底成像系統(tǒng)、一次性使用玻切手術(shù)用接觸鏡

Ⅱ

通過(guò)放大或倒像等光學(xué)原理輔助眼科治療、手術(shù)的光學(xué)器具。（不與角膜接觸）

Ⅰ

通常與眼科超聲手術(shù)設(shè)備主機(jī)配合使用，其組成與原理依據(jù)眼科超聲手術(shù)設(shè)備的型式和功能。

配合眼科超聲手術(shù)設(shè)備，輔助實(shí)現(xiàn)其功能。

眼科超聲乳化手術(shù)儀用附件-手柄、眼科超聲乳化手術(shù)儀用附件-測(cè)試腔，灌注套

Ⅱ

通常由針頭、針體和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無(wú)菌提供。

玻切手術(shù)時(shí)用來(lái)吸出多余的液體。

笛針、移液針

Ⅰ

06

眼科矯治和防護(hù)器具

01接觸鏡

設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，其最終狀態(tài)在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片。

用于矯正或修正人眼視力。

硬性角膜接觸鏡、硬性透氧角膜接觸鏡

Ⅲ

采用角膜塑形術(shù)方法來(lái)改變角膜的形態(tài)，從而暫時(shí)矯正眼屈光不正的硬性透氣接觸鏡。

用于暫時(shí)性矯正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

Ⅲ

設(shè)計(jì)用于配戴眼球前表面的，需要支撐以保持形狀的眼科鏡片。

用于矯正或修正人眼視力。

彩色軟性親水接觸鏡、散光軟性親水角膜接觸鏡、軟性角膜接觸鏡、軟性親水接觸鏡、軟性接觸鏡

Ⅲ

02接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品

以氯化鈉為主要有效成分的生理平衡鹽水溶液（含量約0.9％）。

用于軟性或硬性接觸鏡的沖洗、儲(chǔ)存，及片劑類護(hù)理產(chǎn)品的溶解稀釋等。

接觸鏡無(wú)菌生理鹽水護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理鹽溶液

Ⅲ

含有一種或多種有效成分（如：酶），具有清潔作用的接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品。

用于去除接觸鏡表面的沉淀物和其他污染物。

硬性透氣接觸鏡清潔液、硬性接觸鏡酶清潔劑、接觸鏡除蛋白護(hù)理液、除蛋白護(hù)理液、接觸鏡去蛋白片

Ⅲ

以雙氧水為主要有效成分結(jié)合中和片（中和杯或中和環(huán)等）使用的消毒液。

用于對(duì)接觸鏡的充分消毒。

雙氧護(hù)理液、雙氧水接觸鏡消毒液

Ⅲ

通常由殺菌（消毒）劑、表面活性劑、絡(luò)合劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等多種成分組成的接觸鏡護(hù)理溶液。

用于接觸鏡的清潔、消毒、沖洗、儲(chǔ)存等。

硬性接觸鏡護(hù)理液、接觸鏡護(hù)理液、硬性透氣接觸鏡用護(hù)理液、軟性接觸鏡護(hù)理液

Ⅲ

通常由保濕潤(rùn)滑劑、PH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、絡(luò)合劑、防腐劑等成分組成的接觸鏡潤(rùn)滑溶液。

用于對(duì)接觸鏡的濕潤(rùn)處理，配戴接觸鏡時(shí)滴入眼內(nèi)起潤(rùn)滑作用。

接觸鏡潤(rùn)滑液、硬性透氣接觸鏡潤(rùn)滑液、接觸鏡濕潤(rùn)液

Ⅲ

03防護(hù)器具

通常由鏡架和鏡片組成。鏡片采用能反射或吸收輻射線，但能透過(guò)一定可見(jiàn)光的材料制成。

用于在診斷或手術(shù)過(guò)程中防護(hù)紫外、藍(lán)光、紅光和紅外危害。

醫(yī)用光輻射防護(hù)眼鏡

Ⅱ

一般采用玻璃或塑料鏡片加入吸收劑制成。

用于在診斷或手術(shù)過(guò)程中防止激光輻射對(duì)人眼的傷害。

激光防護(hù)眼鏡

Ⅱ

04助視器

通常由光學(xué)系統(tǒng)（凸透鏡、凹透鏡、棱鏡和平面鏡等）組成。利用光學(xué)成像原理，幫助低視力者提高視覺(jué)活動(dòng)水平。

用于改變目標(biāo)的大小，或改變目標(biāo)在視網(wǎng)膜上的成像位置，幫助低視力者提高視覺(jué)活動(dòng)水平。

光學(xué)弱視助視器、低視力放大鏡、低視力望遠(yuǎn)鏡

Ⅱ

通常由光學(xué)電子成像系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成。利用攝像獲得影像，經(jīng)數(shù)碼處理給予放大，能方便的進(jìn)行放大倍數(shù)調(diào)整、焦距調(diào)整、亮度和對(duì)比度調(diào)整，利用光學(xué)電子手段達(dá)到光能增強(qiáng)。

用于改變目標(biāo)的大小，或改變目標(biāo)在視網(wǎng)膜上的成像位置，幫助低視力者提高視覺(jué)活動(dòng)水平。

光電弱視助視器

Ⅱ

07

眼科植入物及輔助器械

01人工晶狀體

通常由光學(xué)主體和支撐部分組成的光學(xué)鏡片，其光學(xué)區(qū)部分通過(guò)一定的光學(xué)設(shè)計(jì)從而獲取需要的聚焦能力并達(dá)到較好的成像質(zhì)量。

代替人眼晶狀體，用于囊外摘除術(shù)的白內(nèi)障手術(shù)后或超聲乳化術(shù)后植入，矯正或修正人眼視力。

人工晶狀體、肝素表面處理親水性丙烯酸人工晶狀體、親水性丙烯酸人工晶狀體、虹膜夾無(wú)晶體眼人工晶狀體、預(yù)裝式非球面后房人工晶狀體、折疊式非球面人工晶狀體、折疊式多焦丙烯酸人工晶狀體、著色非親水丙烯酸非球面后房人工晶狀體、后房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶狀體、單件式多焦復(fù)曲面人工晶狀體、一件式后房型人工晶狀體、三件式后房型人工晶狀體、后房人工晶狀體、折疊式人工晶狀體、單件式多焦人工晶狀體、折疊式后房硅凝膠人工晶狀體、

Ⅲ

02眼內(nèi)填充物

是一類用于眼科的非固體物質(zhì)。

用于將脫離的視網(wǎng)膜壓平并復(fù)位。

眼科用重水、眼科手術(shù)用重水、眼用手術(shù)硅油、眼科手術(shù)用硅油、眼用重硅油、眼科手術(shù)用全氟萘烷、眼科手術(shù)用全氟辛烷、眼用全氟丙烷氣體、硅油

Ⅲ

03 青光眼引流裝置

通常由支撐體和縫合孔組成的器件。

用于阻止鞏膜瓣與鞏膜床之間的粘連，維持功能液腔的持續(xù)存在，促進(jìn)新的房水通道形成。

青光眼引流器、青光眼引流閥

Ⅲ

04眼用粘彈劑

通常由具有粘性和彈性的固體和液體制成。

用于產(chǎn)生和維持手術(shù)空間，保護(hù)眼內(nèi)組織和便于操作。

眼用粘彈劑、眼科手術(shù)粘彈劑、眼用透明質(zhì)酸鈉凝膠、眼用羥丙基甲基纖維素、角膜保護(hù)劑、眼用透明質(zhì)酸鈉

Ⅲ

05淚點(diǎn)塞

通常由淚點(diǎn)塞和淚點(diǎn)塞放置器組成。

用于堵塞淚點(diǎn)，淚點(diǎn)塞放置器為放置淚點(diǎn)塞的輔助器具。

淚點(diǎn)塞、淚點(diǎn)塞栓

Ⅲ

06義眼臺(tái)

一般采用羥基磷灰石、高分子材料等制成。

用于眼球、眶壁缺失、摘除或萎縮后的填充，眼眶內(nèi)支撐。

義眼臺(tái)

Ⅲ

07囊袋張力環(huán)

過(guò)半圓的圓弧環(huán)整體結(jié)構(gòu)，圓弧環(huán)兩端各有一個(gè)定位孔。

用于無(wú)晶體眼維持囊袋張力，防止后囊膜皺褶，對(duì)抗囊袋收縮。

囊袋張力環(huán)、囊袋擴(kuò)張環(huán)

Ⅲ

08人工玻璃體球囊

通常由高分子材料制成的透明結(jié)構(gòu)，填充介質(zhì)后可作為玻璃體替代物。

填充介質(zhì)后用于暫時(shí)或永久替代眼球內(nèi)玻璃體，并具有支撐視網(wǎng)膜，維持眼內(nèi)壓以及屈光功能。

人工玻璃體球囊、折疊式人工玻璃體球囊

Ⅲ

09組織工程生物羊膜

通常由健康剖宮產(chǎn)產(chǎn)婦的胎盤組織，經(jīng)處理去除脂肪、可溶性抗原等，保留基本網(wǎng)架結(jié)構(gòu)，經(jīng)滅菌后制成的產(chǎn)品。

用于眼表創(chuàng)傷及眼表?yè)p害創(chuàng)面的修復(fù)。

生物羊膜、組織工程羊膜

Ⅲ

10角膜基質(zhì)片

一般可由脫細(xì)胞的動(dòng)物角膜基質(zhì)或生物材料制成，用于角膜修復(fù)，經(jīng)滅菌，一次性使用。

用于板層角膜的移植。

脫細(xì)胞角膜基質(zhì)、脫細(xì)胞角膜植片

Ⅲ

11角膜基質(zhì)環(huán)

一般采用高分子材料制成。通過(guò)長(zhǎng)期植入患者的角膜層間，改變角膜表面曲率、屈光度。

用于治療圓錐角膜、近視、高度近視等疾病。

角膜基質(zhì)環(huán)

Ⅲ

12淚道管

通常由硅膠管、硅膠矛、擴(kuò)張器和穿孔塞組成，一般采用硅橡膠材料制成，配備專用手術(shù)牽引鉤或?qū)Ыz。

用于淚道阻塞探通術(shù)后、淚囊炎鼻腔淚囊吻合術(shù)后、淚小管斷裂吻合術(shù)后的淚道支撐與植入治療。

淚道引流管

Ⅲ

13硅膠環(huán)扎帶

通常由環(huán)扎帶和硅橡膠管組成。

用于視網(wǎng)膜脫離鞏膜環(huán)扎術(shù)使用。

硅橡膠環(huán)扎帶、硅膠海綿、硅膠輪胎、硅膠環(huán)扎帶

Ⅱ

14義眼片

一般采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。

用于人眼眼球摘除或眼內(nèi)容剜除、眼球萎縮或植入義眼臺(tái)后，起填充和支撐作用?？呻S時(shí)摘除。

義眼片

Ⅱ

15人工晶狀體、人工玻璃體植入器械

通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成。一般采用塑料制成。無(wú)菌提供。

用于植入人工晶狀體或人工玻璃體。

人工晶狀體植入系統(tǒng)、一次性使用無(wú)菌人工晶狀體推注器、一次性使用無(wú)菌人工晶狀體推進(jìn)器、一次性使用無(wú)菌人工晶狀體植入器、一次性使用無(wú)菌人工晶狀體轉(zhuǎn)動(dòng)器、一次性使用無(wú)菌人工晶狀體折疊夾、一次性使用無(wú)菌人工玻璃體植入器

Ⅱ

通常由推注器、夾頭、活塞和套管組成。一般采用不銹鋼或鈦合金材料制成。非無(wú)菌提供。

用于植入人工晶狀體或人工玻璃體。

人工晶狀體植入器、人工玻璃體植入器

Ⅰ

16囊袋張力環(huán)植入器械

通常由微型鉤、植入器管道、推桿和桿塞四部分組成。無(wú)菌提供。

用于眼科手術(shù)時(shí)，將囊袋張力環(huán)植入囊袋內(nèi)。

一次性使用無(wú)菌囊袋張力環(huán)植入器、一次性使用無(wú)菌囊袋張力環(huán)注入器

Ⅱ

通常由微型鉤、植入器管道、推桿和桿塞四部分組成。非無(wú)菌提供。

用于眼科手術(shù)時(shí)，將囊袋張力環(huán)植入囊袋內(nèi)。

囊袋張力環(huán)植入器、囊袋張力環(huán)注入器

Ⅰ