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9.2 物理治療器械(第二部分)
發(fā)布時間：
2019-05-29 10:01
來源：
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序號 |
一級 |
二級產(chǎn)品類別 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理類別 |
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07 |
高頻治療設(shè)備 |
01 射頻熱療設(shè)備 |
通常由射頻發(fā)生器、溫度測量裝置、治療床和控制臺組成，利用治療電極向患者傳輸射頻電磁場能量（一般以電場的形式），在身體的某個特定部位提供輔助治療性深層加熱。 |
用于腫瘤的輔助治療或熱療，提高腫瘤放、化療的效果。 |
射頻熱療系統(tǒng)、射頻熱療機、全身熱療系統(tǒng)、體外高頻熱療機 |
Ⅲ |
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02 射頻淺表治療設(shè)備 |
通常由射頻發(fā)生器、溫度測量裝置、治療電極、電纜、中性電極（若有）等組成，利用治療電極向患者傳輸射頻能量（一般以電流的形式）達到淺表局部加熱的目的，且不引起組織不可逆的熱損傷反應(yīng)。 |
用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療。 |
高頻電場皮膚熱治療儀 |
Ⅱ |
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03 微波治療設(shè)備 |
通常由微波發(fā)生源、微波傳輸線纜和輻射器組成，利用工作頻率0.3GHz～30GHz的微波輻射能量治療疾病的設(shè)備。 |
用于對腫瘤進行輔助治療；用于體表理療和炎癥性疾病，可緩解疼痛、消除炎癥、促進傷口愈合等。 |
微波熱療機、微波輔助治療系統(tǒng)、微波治療儀 |
Ⅲ |
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04 短波治療儀 |
通常由短波發(fā)生器、控制電路和電極板組成。利用短波能量對人體組織加熱的設(shè)備。 |
用于減輕疼痛、緩解肌肉痙攣和關(guān)節(jié)攣縮等。 |
短波治療儀、超短波電療機 |
Ⅱ |
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05毫米波治療設(shè)備 |
通常由主機、控制器和輻射器組成。使用30GHz～300GHz頻段的電磁波，通過輻射照射的形式，以非熱效應(yīng)改善人體組織機能或輔助治療疾病。 |
用于免疫功能低下患者的輔助治療。 |
毫米波免疫治療系統(tǒng) |
Ⅲ |
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序號 |
一級 |
二級 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理類別 |
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08 |
其他物理治療設(shè)備 |
01醫(yī)用氧艙 |
通常由艙體、供排氣（氧）系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。加壓介質(zhì)為空氣或醫(yī)用氧氣，空氣加壓最高工作壓力不大于0.3MPa，氧氣加壓最高工作壓力不大于0.2MPa?？諝饧訅焊鶕?jù)艙內(nèi)治療人數(shù)不同分為單人氧艙和多人氧艙。氧氣加壓艙進艙人數(shù)為1人，通常分為成人醫(yī)用氧艙和嬰幼兒（含新生兒）醫(yī)用氧艙。 |
用于缺血、缺氧性等疾病的搶救和治療。 |
醫(yī)用多人空氣加壓氧艙、醫(yī)用單人空氣加壓氧艙、醫(yī)用成人氧氣加壓氧艙、嬰幼兒氧艙 |
Ⅲ |
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02 臭氧治療設(shè)備 |
通常由主機、壓力校正器、氧氣連接管等組成。設(shè)備產(chǎn)生設(shè)定濃度的臭氧，并由特定容器采集注射至人體患處。 |
用于單純性腰椎間盤突出癥的治療，緩解椎間盤突出引起的疼痛或用于改善前列腺臨床癥狀。 |
臭氧治療儀、醫(yī)用臭氧治療儀 |
Ⅲ |
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通常由主機和沖洗、治療組件組成。利用設(shè)備產(chǎn)生的臭氧，用于人體腔道、粘膜組織、皮膚、燒傷傷口的清洗、消毒、抗炎治療或浸泡治療的設(shè)備。 |
用于皮膚疾病、外科炎癥的治療。 |
醫(yī)用臭氧治療儀 |
Ⅱ |
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03 生物反饋治療設(shè)備 |
通常由主機、傳感單元、反饋單元等組成。先由傳感單元對人體生物電信號進行采集并由主機進行分析，然后通過反饋單元以視覺、聲覺、電流等方式反饋至患者，訓(xùn)練并幫助恢復(fù)患者功能障礙。 |
用于一些功能障礙，如尿失禁、偏癱等的臨床輔助治療。 |
生物電反饋刺激儀、肌電生物反饋儀、生物反饋式治療儀 |
Ⅱ |
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04燒燙傷浸浴裝置 |
通常由主機、病人浴床、供/排水系統(tǒng)、溫控單元等組成，可包括病人轉(zhuǎn)運吊架及沖其他輔助浸浴功能。 |
用于燒燙傷病人的浸浴處理。 |
醫(yī)用浸浴治療機、燒燙傷浸浴治療機 |
Ⅱ |
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05 腸道水療機 |
通常由主機、溫度控制裝置、壓力（流量）控制系統(tǒng)、液箱、蠕動泵、注液管、排液管等組成。治療時將液體灌注到腸道內(nèi)，同時通過排液管將液體引流到體外。 |
用于醫(yī)療機構(gòu)對腸道的清洗。 |
腸道水療機、灌腸機 |
Ⅱ |
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06 藥物導(dǎo)入設(shè)備 |
通常由電流發(fā)生器、傳遞電極、回路電極、導(dǎo)線等組成。借助直流電流將藥物離子經(jīng)皮膚、粘膜等導(dǎo)入體內(nèi)用以治療疾病的設(shè)備。 |
用于將藥物透皮或粘膜的導(dǎo)入吸收。 |
離子導(dǎo)入治療儀、藥物導(dǎo)入治療儀 |
Ⅱ |
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