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12 有源植入器械
發(fā)布時間：
2019-05-30 10:01
來源：
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序號 |
一級產(chǎn) |
二級產(chǎn) |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理類別 |
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01 |
心臟節(jié)律管理設(shè)備 |
01植入式心臟起搏器 |
通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過起搏電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。 |
用于治療慢性心率失常。再同步治療起搏器還可用于心力衰竭治療。 |
植入式心臟起搏器、植入式心臟再同步治療起搏器 |
III |
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02植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成。通過檢測室性心動過速和顫動，并經(jīng)由電極向心臟施加心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫脈沖對其進行糾正。 |
用來治療快速室性心律失常。再同步治療除顫器還可用于心力衰竭治療。 |
植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式再同步治療心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式皮下心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 |
III |
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03 臨時起搏器 |
通常由非植入式脈沖發(fā)生器和患者電纜（若使用）組成。 |
用于心房和心室的體外臨時起搏。 |
臨時起搏器、體外起搏器 |
III |
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04植入式心臟起搏電極導(dǎo)線 |
通常由電極導(dǎo)線和附件組成。 |
與植入式心臟起搏器配合使用，用于治療慢性心律失常。 |
植入式心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式左室心臟起搏電極導(dǎo)線、植入式心外膜心臟起搏電極導(dǎo)線 |
III |
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05植入式心臟除顫電極導(dǎo)線 |
通常由電極導(dǎo)線和附件組成。 |
與植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器配合使用，用于治療快速室性心律失常。 |
植入式心臟除顫電極導(dǎo)線、植入式皮下心臟除顫電極導(dǎo)線 |
III |
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06臨時起搏電極導(dǎo)線 |
通常由電極導(dǎo)線和附件組成。 |
用于心房和心室的臨時起搏。 |
臨時心臟起搏電極導(dǎo)線 |
III |
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07植入式心臟事件監(jiān)測設(shè)備 |
通常由監(jiān)測儀植入體本身和體外附件（若使用）組成。 |
植入于人體內(nèi)記錄皮下心電圖和心律失常事件。 |
植入式心臟事件監(jiān)測器、植入式心電事件監(jiān)測器 |
III |
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08植入式封堵工具 |
通常由硅橡膠材料制成。 |
用于電極導(dǎo)線終端未使用連接器或植入式脈沖發(fā)生器未使用端口的絕緣。 |
封堵塞、電極導(dǎo)線帽 |
III |
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09植入式電極導(dǎo)線移除工具 |
通常由拔除工具、清除工具、手術(shù)工具組成。 |
用于經(jīng)靜脈途徑微創(chuàng)移除已植入患者體內(nèi)的起搏器或除顫器電極導(dǎo)線。 |
電極導(dǎo)線拔除工具、電極導(dǎo)管鎖緊系統(tǒng) |
III |
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10 起搏系統(tǒng)分析設(shè)備 |
通常由分析儀主機和患者電纜、電纜適配器、無菌延長線組成。 |
適合在起搏器和除顫器植入過程中用于對起搏電極系統(tǒng)進行分析。 |
起搏系統(tǒng)分析儀 |
II |
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11 心臟節(jié)律管理程控設(shè)備 |
通常由顯示單元、打印單元、程控單元、軟件等組成。 |
用于詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)或測試植入式心臟起搏器和植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器等心臟節(jié)律管理設(shè)備。 |
心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀、心臟節(jié)律管理設(shè)備患者程控儀、程控儀 |
II |
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12連接器套筒 |
通常由接觸夾及連接器環(huán)形電極組成。 |
用于連接到電極導(dǎo)線連接器、或者斷開連接。 |
四極連接器套筒 |
II |
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02 |
神經(jīng)調(diào)控設(shè)備 |
01植入式神經(jīng)刺激器 |
通常由植入式脈沖發(fā)生器和附件組成。 |
通過將電脈沖施加在腦部或神經(jīng)系統(tǒng)的特定部位來治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。 |
植入式腦深部神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、植入式骶神經(jīng)刺激器、植入式迷走神經(jīng)刺激器、植入式可充電腦深部神經(jīng)刺激器、植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式可充電骶神經(jīng)刺激器、植入式可充電迷走神經(jīng)刺激器 |
III |
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02植入式神經(jīng)刺激電極 |
通常由電極導(dǎo)線和附件組成。 |
與植入式神經(jīng)刺激器配合使用，用于治療帕金森病、控制癲癇、軀干和/或四肢的慢性頑固性疼痛或腸道控制以及排尿控制、肌張力障礙等疾病。 |
植入式腦深部神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式骶神經(jīng)刺激電極、植入式迷走神經(jīng)刺激電極、植入式腦深部神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、植入式迷走神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線 |
III |
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03測試刺激電極 |
通常由電極和附件（若使用）組成。 |
與測試刺激器配合使用，用于臨時刺激與測試。 |
測試神經(jīng)刺激電極、測試刺激電極、神經(jīng)刺激測試電極 |
III |
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04神經(jīng)調(diào)控充電設(shè)備 |
通常由充電器、充電線圈、適配器等組成。 |
用于對特定的可充電植入式脈沖發(fā)生器的電池進行充電，以延長可充電植入式脈沖發(fā)生器的使用期限。 |
神經(jīng)調(diào)控體外充電器、體外充電器 |
III |
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05植入式電極導(dǎo)線適配工具 |
通常由適配器、神經(jīng)刺激器接口插頭、轉(zhuǎn)矩扳手組成。 |
用于連接植入式神經(jīng)刺激器與適配的植入式延伸導(dǎo)線。 |
植入式電極導(dǎo)線適配器 |
III |
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06植入式電極導(dǎo)線補件 |
通常由固定錨、連接保護套、導(dǎo)引工具組成。 |
用于植入式神經(jīng)刺激電極的修補或再定位。 |
神經(jīng)刺激電極修補套件 |
III |
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02 |
神經(jīng)調(diào)控設(shè)備 |
07測試刺激器 |
通常由控制單元、輸出單元、電源單元組成。 |
用于在電極導(dǎo)線放置或試驗刺激效果期間評估神經(jīng)刺激系統(tǒng)的功效。 |
測試神經(jīng)刺激器、測試刺激器、體外神經(jīng)刺激器 |
II |
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08測試延伸導(dǎo)線 |
通常由延伸導(dǎo)線和附件（若使用）組成。 |
與測試刺激器、配合使用，用于臨時刺激和測試。 |
測試神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線、神經(jīng)刺激系統(tǒng)經(jīng)皮延伸導(dǎo)線和電纜、多電極測試電纜 |
II |
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09神經(jīng)調(diào)控程控設(shè)備 |
通常由程控單元、顯示單元、軟件等組成。 |
用于對植入式神經(jīng)調(diào)控設(shè)備的詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)和測試。 |
神經(jīng)調(diào)控設(shè)備程控儀、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備患者程控儀、程控儀、患者程控儀 |
II |
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03 |
輔助位聽覺設(shè)備 |
01植入式位聽覺設(shè)備 |
通常由接收部分、刺激器主體和電極（若有）組成的植入體。 |
通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進行振動來提高或恢復(fù)聽覺感知。 |
人工耳蝸植入體、骨橋植入體、植入式振動聲橋聽力輔助系統(tǒng)、植入式骨橋聽力輔助系統(tǒng) |
III |
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通常由固定裝置和振動傳導(dǎo)部分組成。 |
通過骨傳導(dǎo)輔助恢復(fù)聽覺感知。 |
植入式骨導(dǎo)助聽器 |
III |
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02體外聲音處理器 |
通常由言語處理器主機、控制器等組成的體外部分。 |
與植入式輔助聽覺設(shè)備體配合使用，將聲音轉(zhuǎn)化為電刺激或振動，通過對耳蝸內(nèi)或蝸后聽覺傳導(dǎo)通路特定部位進行電刺激，或?qū)χ卸约肮莻鲗?dǎo)進行振動來提高或恢復(fù)聽覺感知。 |
人工耳蝸聲音處理器、振動聲橋系聲音處理器、骨橋聲音處理器、骨導(dǎo)聲音處理器 |
II |
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03輔助位聽覺調(diào)控設(shè)備 |
通常由主機，連接電纜等組成。 |
用于調(diào)試或測試輔助位聽覺設(shè)備。 |
人工耳蝸調(diào)機設(shè)備、振動聲橋調(diào)機設(shè)備、骨橋調(diào)機設(shè)備、人工耳蝸檢測設(shè)備 |
II |
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04 |
其他 |
01植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備 |
通常由植入式脈沖發(fā)生器和扭矩扳手組成，通過電極將電脈沖施加在患者心臟的特定部位。 |
用于心肌收縮力的調(diào)節(jié)增強。 |
植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器 |
III |
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通常由充電器、充電線圈、適配器等組成。 |
用于對特定的植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備電池進行充電，以延長其使用期限。 |
心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備充電器 |
III |
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通常由顯示單元、程控單元、軟件等組成。 |
用于詢問、程控、顯示數(shù)據(jù)或測試植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備。 |
心臟收縮力調(diào)節(jié)設(shè)備程控儀 |
II |
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02植入式循環(huán)輔助設(shè)備 |
通常由植入式泵體、電源部分、血管連接和控制器組成。 |
用于心室循環(huán)功能的輔助，代替心臟實現(xiàn)泵血。 |
植入式左心室輔助裝置、植入式右心室輔助裝置 |
III |
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03植入式藥物輸注設(shè)備 |
通常由輸注泵植入體、鞘內(nèi)導(dǎo)管、附件等組成。 |
用于長期輸入藥物或液體。 |
植入式藥物泵 |
III |
采瑞成立26年、專注于保健食品研究開發(fā)、申報注冊相關(guān)項目！