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18.2 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕(第二部分)
發(fā)布時間：
2019-06-03 10:01
來源：
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序號 |
一級產(chǎn) |
二級產(chǎn) |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理 |
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05 |
婦產(chǎn)科承載器械 |
01 產(chǎn)床 |
一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）和電機(jī)等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。有源產(chǎn)品。 |
用于婦產(chǎn)科實(shí)施手術(shù)及產(chǎn)婦分娩。也可用于婦科作檢查、診治。 |
電動產(chǎn)床、液壓產(chǎn)床 |
Ⅱ |
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一般由背板、臀板、腿板、托腿架、腿床（板）等組成，可配有附件輸液架、托腿架、拉手和污物盆。人力操控。無源產(chǎn)品。 |
普通產(chǎn)床 |
Ⅰ |
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02 婦科手術(shù)/檢查床 |
通常由臺面、升降柱、底座、控制系統(tǒng)（控制臺面調(diào)節(jié)）、升降立柱和電機(jī)組成。按傳動原理可分為液壓、機(jī)械和氣動三種傳動結(jié)構(gòu)形式。有源產(chǎn)品。 |
用于婦科檢查、診治、手術(shù)。用以支撐患者身體，形成臨床所需的體位。 |
電動婦產(chǎn)科手術(shù)床 |
Ⅱ |
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通常由背板、臀板、腿板、傳動部分組成。頭、背、腿、臺面可調(diào)節(jié)。有移動式和固定式兩種，升降形式為機(jī)械升降式，體位調(diào)整均為人力操縱。無源產(chǎn)品。 |
用于婦科檢查、診治、手術(shù)。用以支撐患者身體，形成臨床所需的體位。 |
婦科檢查床、婦科檢查椅、婦科診療臺、產(chǎn)科診療臺、產(chǎn)科診療床、婦科診療床 |
Ⅰ |
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06 |
妊娠控制器械 |
01 宮內(nèi)節(jié)育器及取放器械 |
通常由銅以及支架材料組成，支架材料一般由硅橡膠、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼或記憶合金材料制成。外形有圓形、T形、V形、γ形及鏈條狀等。無菌提供。 |
用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。 |
T形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅宮內(nèi)節(jié)育器、M形含銅宮內(nèi)節(jié)育器 |
Ⅲ |
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通常由銅以及支架材料組成，支架材料一般由硅橡膠、尼龍、聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼或記憶合金材料制成。外形有圓形、T形、V形、γ形及鏈條狀等。含有吲哚美欣。無菌提供。 |
用于放置于婦女子宮腔內(nèi)起避孕作用。 |
T形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、O形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、V形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、宮腔形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、固定式含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器、M形含銅含吲哚美欣宮內(nèi)節(jié)育器 |
Ⅲ（藥械組合產(chǎn)品） |
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通常是鉤狀、鉗狀或環(huán)狀的器械。一般由高分子材料制成。無菌提供。 |
用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。 |
一次性使用無菌宮內(nèi)節(jié)育器放置器 |
Ⅱ |
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通常是鉤狀、鉗狀或環(huán)狀的器械。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于宮內(nèi)節(jié)育器/陰道夾持、放置和/或取出。 |
宮內(nèi)節(jié)育器取出鉗、宮內(nèi)節(jié)育器取出鉤、宮內(nèi)節(jié)育器放置鉗、陰道環(huán)放置器 |
Ⅰ |
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02 輸卵（精）管封閉器械 |
通常是采用機(jī)械結(jié)構(gòu)物[如，在輸精（卵）管外的帶子或夾子，或者在輸精（卵）管內(nèi)部的栓塞]封閉輸精（卵）管的器具。帶子或夾子一般由金屬或高分子材料制成。栓塞劑通常由兩個或多個不具有藥理學(xué)作用的化學(xué)組份構(gòu)成的配方。無菌提供。在體內(nèi)滯留時間大于等于30天。 |
用于封堵輸精管或輸卵管，阻斷精（卵）子結(jié)合，而起到避孕作用。 |
輸精管結(jié)扎帶、輸卵管結(jié)扎帶、輸卵管栓塞劑、輸精管栓塞劑 |
Ⅲ |
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03 屏障式避孕器械 |
通常由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成，開口端為完整卷邊的鞘套物。非無菌提供。 |
用于生殖道局部范圍內(nèi)，用物理方法（機(jī)械阻擋）不讓精子到達(dá)子宮口處，以此阻斷精子和卵子相遇而達(dá)到避孕目的。 |
天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽 |
Ⅱ |
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04 避孕凝膠 |
通常由殼聚糖、卡波姆、甘油、檸檬酸、純化水等組成，所含成分不具有藥理學(xué)作用。 |
產(chǎn)品涂布于宮頸外口后穹窿，阻礙精子前進(jìn)。用于女性避孕。 |
避孕凝膠、殼聚糖避孕凝膠 |
Ⅲ |
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05 結(jié)扎手術(shù)器械 |
通常由兩個葉片和手柄組成或片狀。或?yàn)殂^狀器械。或是由鉗頭、鉗柄、鎖齒和指圈組成的鉗狀器械。一般由不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于結(jié)扎手術(shù)時，分離、夾持、固定、提取輸精管或輸卵管。 |
輸精管分離鉗、輸精管固定鉗、輸卵管固定鉗、輸精管提取鉤、輸卵管提取鉤、輸卵管提取板、輸卵管提取鉤、輸精管鉗、輸精管拉鉤 |
Ⅰ |
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06宮腔負(fù)壓吸引設(shè)備及附件 |
通常由吸引泵、開關(guān)、安全閥、止回閥、儲液瓶、控制電路組成、與吸引管道、流產(chǎn)吸引管配套使用。也可與其他影像設(shè)備（如超聲診斷儀）配合使用。 |
用于對早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。 |
電動流產(chǎn)吸引器、手動流產(chǎn)吸引器、超聲監(jiān)視宮腔手術(shù)儀、超聲引導(dǎo)可視人流/宮腔診療系統(tǒng) |
Ⅱ |
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通常由連接在真空吸取器的管子和接頭組成。管身帶有刻度。一般由高分子材料制成。無菌提供。 |
用于對早期妊娠的孕婦施行人工流產(chǎn)手術(shù)。也可用于其他宮腔手術(shù)。 |
一次性使用無菌流產(chǎn)吸引管、一次性使用無菌宮腔吸引管 |
Ⅱ |
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通常由柄部和管部焊接組成。一般由不銹鋼和銅材料制成。不在內(nèi)窺鏡下使用，非無菌提供，可重復(fù)使用。 |
流產(chǎn)吸引管、宮腔吸引管 |
I |
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07 |
輔助生殖器械 |
01 輔助生殖導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)引導(dǎo)管、外套管、移植導(dǎo)管、連接件、保護(hù)套管組成。一般由高分子材料制成。無菌提供。 |
授精導(dǎo)管用于經(jīng)陰道插入子宮腔內(nèi)，注入精液，進(jìn)行人工授精。胚胎移植導(dǎo)管用于經(jīng)陰道向子宮內(nèi)移植經(jīng)過體外授精（IVF）后的胚胎。 |
胚胎移植導(dǎo)管、人工授精導(dǎo)管 |
Ⅱ |
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02 輔助生殖穿刺取卵/取精針 |
通常由針管、針套、針柄、軟管以及膠塞接口、負(fù)壓連接頭、吸引管、真空管、沖洗管組成。無菌提供。 |
用于經(jīng)由陰道對卵巢穿刺及從卵巢卵泡中對卵母細(xì)胞進(jìn)行抽吸和沖洗。 |
一次性使用無菌取卵針、單腔/雙腔取卵針、卵母細(xì)胞采集器 |
Ⅱ |
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用于經(jīng)皮睪丸/附睪穿刺取精。 |
睪丸穿刺取精器、附睪穿刺針、睪丸穿刺活檢槍 |
Ⅱ |
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03 輔助生殖微型工具 |
輔助生殖用微型工具。包括IVF顯微操作用注射、持卵、剝離、活檢、輔助孵化和取精用的微細(xì)管狀和針狀工具。還包括與生殖細(xì)胞和胚胎接觸的器皿、盤板。無菌提供。 |
用于體外環(huán)境下操作或儲存人類生殖細(xì)胞以及胚胎，包括精子顯微注射，胚胎活檢以及輔助孵化。 |
體外受精顯微操作管、顯微吸液管、胚胎活檢針、輔助生殖用培養(yǎng)器皿、?；瘍龃婀?/span> |
Ⅱ |
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04 體外輔助生殖用液 |
通常由氨基酸、葡萄糖、丙酮酸鹽等能量物質(zhì)、人血清白蛋白、純化水等組成。為配子和胚胎提供必要的營養(yǎng)物質(zhì)和受精及生長發(fā)育環(huán)境。 |
用于輔助生殖技術(shù)中配子和胚胎在體外準(zhǔn)備、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)移、儲存。 |
卵泡沖洗液、配子緩沖液、取卵-胚胎處理液、囊胚培養(yǎng)液、卵裂胚培養(yǎng)液、洗精受精液、精子梯度分離液、精子顯微操作液、胚胎移植液、精子洗滌培養(yǎng)液、冷凍解凍液、玻璃化冷凍液、玻璃化解凍液精子制動液、卵母細(xì)胞體外成熟培養(yǎng)液、培養(yǎng)用油、器皿沖洗液、胚胎活檢液、受精培養(yǎng)液 |
Ⅲ |
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05 輔助生殖專用儀器 |
通常由激光發(fā)射器、激光鏡頭、照相機(jī)和軟件組成。 |
用于體外輔助生殖技術(shù)領(lǐng)域的顯微手術(shù)激光系統(tǒng)，在體外對受精卵進(jìn)行輔助孵化。 |
輔助生育激光系統(tǒng) |
Ⅲ |
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通常由光學(xué)部分、照明部分和機(jī)械部分組成。 |
用于體外輔助生殖技術(shù)顯微操作中對配子胚胎的形態(tài)觀察及發(fā)育能力的評估。 |
顯微注射用顯微鏡、時差倒置顯微鏡 |
Ⅱ |
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通常由培養(yǎng)箱主機(jī)、溫度控制系統(tǒng)、供氣控制系統(tǒng)組成。能夠提供一個可溫控（接近人體溫度）的環(huán)境。時差培養(yǎng)箱可具有時差照相系統(tǒng)，圖像捕獲分析應(yīng)用軟件，服務(wù)器，客戶端等。 |
用于輔助生殖技術(shù)（ART）中對配子，胚胎及其他細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)。 |
胚胎培養(yǎng)箱 |
Ⅱ |
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通常由操作臺、熱臺或控制器、冷凍裝置等組成。 |
用于輔助生殖技術(shù)（ART）中對細(xì)胞、配子、胚胎進(jìn)行培養(yǎng)及動態(tài)監(jiān)測和分析，評估胚胎發(fā)育能力。 |
時差培養(yǎng)箱 |
Ⅱ |
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用于體外操作中加熱或冷凍配子和胚胎，或體外操作處理配子和胚胎用的操作臺。 |
輔助生殖用恒溫臺、程序冷凍儀、程控降溫儀、體外受精（IVF）超凈工作臺 |
Ⅱ |
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通常由主機(jī)模塊、陰莖圈套子、電源模塊、取精部件等組成。 |
用于陰莖勃起狀態(tài)、陰莖敏感性的檢測?；蛴糜谌【?。 |
陰莖勃起多參數(shù)定量分析儀、陰莖勃起監(jiān)測儀、陰莖硬度測量儀、自動精液采集儀 |
Ⅱ |
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