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03 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械
發(fā)布時(shí)間:
2019-05-16 10:01
來源:
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序號(hào) |
一級 |
二級 |
產(chǎn)品描述 |
預(yù)期用途 |
品名舉例 |
管理類別 |
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01 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刀 |
01手術(shù)刀 |
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼或鉆石材料制成。 |
用于切割組織。 |
鞍隔刀、神經(jīng)外科用鉆石刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀 |
Ⅱ |
|
通常由刀片和刀柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于切割組織。 |
胸骨刀 |
Ⅰ |
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02 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剪 |
01組織剪 |
通常由一對中間連接的葉片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于剪切組織。 |
三叉神經(jīng)剪、腦膜剪、腦內(nèi)用剪、冠狀動(dòng)脈剪 |
Ⅱ |
|
通常由一對中間連接的葉片組成,頭部有刃口。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于剪切組織。 |
胸腔心血管外科用剪、心臟手術(shù)剪、胸骨剪、肋骨剪 |
Ⅰ |
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03 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉗 |
01組織鉗 |
通常由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于鉗夾組織。 |
腦內(nèi)用鉗、心房鉗、腔靜脈鉗、心耳鉗、瓣膜手術(shù)用鉗、瓣膜夾持鉗 |
Ⅱ |
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通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。非無菌提供,不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于鉗夾組織。 |
胸腔組織鉗、肺葉鉗、肋骨咬骨鉗 |
Ⅰ |
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02取樣鉗 |
通常由咬切器、鞘管和控制手柄組成。無菌提供。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于血管介入手術(shù)中心肌組織取樣。 |
心肌活檢鉗、心內(nèi)膜心肌活檢鉗 |
Ⅲ |
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|
通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于腦外科手術(shù)中腦組織取樣。 |
腦活體取樣鉗 |
Ⅱ |
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通常由頭部、桿部和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于神經(jīng)外科手術(shù)中夾取活檢組織。 |
神經(jīng)外科組織活檢鉗 |
Ⅰ |
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03分離鉗 |
通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于分離組織。 |
腦組織咬除鉗、腫瘤摘除鉗、主動(dòng)脈游離鉗、腔靜脈游離鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗 |
Ⅱ |
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04止血鉗 |
通常由一對中間連接的葉片組成,頭部為鉗喙。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于鉗夾血管、組織以止血。 |
心血管外科用鉗、心血管外科用止血鉗、主動(dòng)脈止血鉗、胸腔止血鉗、心血管鉗、血管阻斷鉗、主肺動(dòng)脈鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗 |
Ⅱ |
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05異物鉗 |
通常由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于腦外科手術(shù)中鉗取異物。 |
腦異物鉗 |
Ⅱ |
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06器械鉗 |
通常有二種型式:由中間連接的兩片組成,頭部為鉗喙;或由頭部、桿部和手柄組成,頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于胸腔心血管手術(shù)及神經(jīng)外科手術(shù)中鉗夾器械。 |
U型夾鉗、動(dòng)脈瘤夾鉗、頭皮夾鉗、銀夾鉗、胸腔心血管外科用持針鉗、心房持針鉗、結(jié)扎鉗、套管束緊鉗 |
Ⅰ |
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04 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鑷 |
01組織鑷 |
通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于夾持組織。 |
腦用鑷、腦膜鑷、腫瘤夾持鑷、垂體瘤鑷、腦內(nèi)用鑷、微創(chuàng)心外手術(shù)用鑷、心肌鑷、大隱靜脈鑷 |
Ⅱ |
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通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于夾持組織。 |
胸腔鑷、肺組織鑷、胸腔組織鑷 |
Ⅰ |
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02摘除鑷 |
通常由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于夾持并摘除組織。 |
腫瘤摘除鑷 |
Ⅱ |
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05 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾 |
01頭皮夾 |
通常呈圓筒形,一側(cè)有一組相互吻合的唇頭齒,另一側(cè)有和頭皮夾鉗匹配的鉗槽。一般采用塑料或不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。 |
用于夾持切口頭皮以止血。 |
一次性使用無菌頭皮夾 |
Ⅱ |
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02止血夾 |
通常形狀為V型。一般采用金屬純銀(純度大于99.9%)、純鈦和純鉭等金屬材料制成。非無菌提供,一次性使用。 |
用于腦部手術(shù)時(shí)夾閉小血管和管狀組織,以止血。也可用于腹腔等微創(chuàng)手術(shù)。術(shù)后不取出。 |
銀夾 |
Ⅲ |
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通常由夾子、彈簧和軸組成或由一對尾部疊合的葉片組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng),或?yàn)闊o菌提供、一次性使用。 |
用于臨時(shí)阻斷血管或心血管組織。 |
心房止血器、心耳止血器、一次性使用無菌血管夾 |
Ⅱ |
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05 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-夾 |
02止血夾 |
兩片組成,頭部為直形或彎形,尾部為帶鎖止牙指圈,穿鰓后用鉚釘連接固定。通常由不銹鋼材料制成,非無菌提供。 |
用于心胸外科手術(shù)中,鉗夾血管。 |
凹凸齒止血夾 |
Ⅰ |
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06 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-針 |
01手術(shù)針 |
通常由針體和柄部組成,頭端圓鈍。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于腦外科手術(shù)中導(dǎo)引器械入腦組織。 |
腦用探針 |
Ⅱ |
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02排氣針 |
通常由針管與針柄組成,頭端帶刃口。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于主動(dòng)脈根部排氣。 |
主動(dòng)脈排氣針 |
Ⅱ |
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07 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-鉤 |
01手術(shù)鉤 |
通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于鉤拉組織,顯露手術(shù)視野。 |
腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、腦神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦內(nèi)用鉤、主動(dòng)脈拉鉤 |
Ⅱ |
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通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于鉤拉心血管組織,顯露手術(shù)視野。 |
心臟拉鉤、心房拉鉤、心室拉鉤、房室拉鉤、二尖瓣膜拉鉤 |
Ⅰ |
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通常由頭部和柄部組成。頭部帶彎鉤。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于牽拉肩胛骨等組織。 |
肩胛骨拉鉤 |
Ⅰ |
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08 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-刮匙 |
01刮匙 |
通常為細(xì)長狀設(shè)計(jì),頭部為邊緣鋒利的匙形。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于腦外科手術(shù)中剝離組織。 |
垂體刮、腦腫瘤刮匙、腦刮匙 |
Ⅱ |
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09 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-剝離器 |
01剝離器 |
通常為桿形設(shè)計(jì),頭部為鈍口或微銳。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)?;?yàn)闊o菌提供、一次性使用。 |
用于剝離或分離粘膜、組織。 |
一次性使用無菌軟組織剝離器、腦骨膜剝離器、腦內(nèi)剝離器、靜脈剝離器、顯微剝離器 |
Ⅱ |
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10 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-牽開器 |
01牽開器 |
通常由撐開片、齒條和手柄組成或?yàn)橹锌諒澬喂堋R话悴捎貌讳P鋼材料制成。 |
用于牽開組織。 |
一次性使用無菌軟組織牽開器、一次性使用無菌肋間軟組織牽開器、心房牽開器、取乳內(nèi)動(dòng)脈牽開器 |
Ⅱ |
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通常由撐開片、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于牽開組織。 |
腦乳突牽開器、后顱凹牽開器、軟軸牽開器、腦牽拉器、胸腔牽開器、胸骨牽開器、肋骨牽開器 |
Ⅰ |
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02壓器 |
通常為薄片板狀設(shè)計(jì)。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于壓腦組織。 |
腦壓板 |
Ⅱ |
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03擴(kuò)張器 |
通常由管身、接頭組成。管身一般較厚,不易彎折。擴(kuò)張器頭端一般為錐形。無菌提供。 |
用于對進(jìn)入組織(不包括血管)的經(jīng)皮穿刺通道進(jìn)行擴(kuò)張的柔性管狀器械。 |
經(jīng)皮腎通道擴(kuò)張器 |
Ⅱ |
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|
通常由頭部、桿部、彈簧和柄部組成,頭部有擴(kuò)張瓣。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于非介入手術(shù)中擴(kuò)張血管或心血管組織。 |
血管擴(kuò)張器、血管固定擴(kuò)張器、二尖瓣擴(kuò)張器 |
Ⅱ |
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11 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-穿刺導(dǎo)引器 |
01打孔器 |
通常由打孔頭和柄部組成。無菌提供。一次性使用。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于介入手術(shù)中在組織上打孔,建立通路。 |
一次性使用無菌心房打洞器、一次性使用無菌主動(dòng)脈打孔器、一次性使用無菌血管打洞器、一次性使用無菌血管打孔器 |
Ⅲ |
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通常由打孔頭和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于非介入手術(shù)中在血管或心血管組織上打孔,建立通路。 |
打孔器、心房打洞器、主動(dòng)脈打孔器、血管打洞器、血管打孔器 |
Ⅱ |
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通常由鉆頭和驅(qū)動(dòng)裝置組成。鉆頭一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于組織鉆孔,建立通路。 |
定向鉆顱儀、電動(dòng)顱骨鉆、風(fēng)動(dòng)開顱器、電池式自停顱骨鉆 |
Ⅱ |
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通常由鉆頭、傳動(dòng)部件和手搖柄部組成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。 |
用于組織鉆孔,建立通路。 |
顱鉆、顱骨鉆、顱腦凹顱鉆、手搖顱骨鉆 |
Ⅰ |
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02導(dǎo)引器 |
通常由頭部和柄部組成,頭端帶導(dǎo)引鉤。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于手術(shù)中導(dǎo)引器械進(jìn)入。 |
線鋸導(dǎo)引器 |
Ⅰ |
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|
通常由頭部和柄部組成,頭部為錐形,尾部帶葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于手術(shù)中鉆孔后準(zhǔn)確導(dǎo)向。 |
顱骨鎖孔器、顱骨鎖孔校正器 |
Ⅰ |
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12 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-沖吸器 |
01沖吸器 |
通常為中空直形或彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。 |
用于胸腔心血管手術(shù)或腦外科手術(shù)中沖洗、吸引、抽吸。 |
心內(nèi)吸引管、左房引流管、靜脈沖洗管、心內(nèi)吸引頭、血管沖洗/吸引管、腦吸引管、腦活檢抽吸器、腦室液抽吸管 |
Ⅱ |
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02通條 |
通常由管道和柄部組成。一般采用不銹鋼材料制成。體內(nèi)接觸時(shí)間不超過30天。 |
用于創(chuàng)建腦室積液引流至腹腔的通道。 |
腦室腹腔通條 |
Ⅱ |
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03吸引器 |
通常為中空彎形管。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于吸引廢液。 |
胸腹吸引管 |
Ⅰ |
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13 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械 |
01造影導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。 |
用于注射或輸入對照介質(zhì)和/或液體,可用于測量血壓和獲取血樣的血管內(nèi)導(dǎo)管。 |
造影導(dǎo)管、血管造影導(dǎo)管、外周血管用造影導(dǎo)管 |
Ⅲ |
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02導(dǎo)引導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。 |
用于以介入治療方式進(jìn)入心血管系統(tǒng),為介入治療建立通道。 |
導(dǎo)引導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、外周血管用導(dǎo)引導(dǎo)管 |
Ⅲ |
||
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03中心靜脈導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。 |
用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。 |
中心靜脈導(dǎo)管 |
Ⅲ |
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通常由導(dǎo)管管體、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體結(jié)構(gòu)為單腔或多腔。含有藥物。 |
用于插入中心靜脈系統(tǒng),以輸入藥液或抽取血樣和/或壓力等測量。 |
含藥中心靜脈導(dǎo)管 |
Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品) |
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04導(dǎo)管消毒連接器 |
通常由外接頭、內(nèi)圓錐鎖定接頭、外接頭海綿、內(nèi)圓錐鎖定接頭海綿、支撐硅橡膠、連接管和70%異丙醇或乙醇水溶液組成。 |
既用于物理屏障輸液(注射)器具無針接頭(包括外圓錐鎖定接頭及內(nèi)圓錐鎖定接頭);也用于對輸液(注射)器具無針接頭進(jìn)行消毒。 |
導(dǎo)管消毒連接器、輸液接頭消毒帽 |
Ⅲ |
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05灌注導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)管管體、導(dǎo)管尖端、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。導(dǎo)管遠(yuǎn)端可有側(cè)孔。 |
用于將各種診斷和治療溶劑遞送至血管內(nèi)。 |
灌注導(dǎo)管 |
Ⅲ |
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06球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體具有單腔或多腔結(jié)構(gòu)。在靠近其末端處裝有球囊。 |
用于插入動(dòng)脈或靜脈,以擴(kuò)張血管系統(tǒng)或某些植入物。 |
冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、非順應(yīng)性PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管、快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、 |
Ⅲ |
||
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通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管體具有單腔或多腔結(jié)構(gòu)。在靠近其末端處裝有球囊。含有藥物。 |
用于插入動(dòng)脈或靜脈,以擴(kuò)張血管系統(tǒng)或某些植入物。 |
帶藥球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
Ⅲ(藥械組合產(chǎn)品) |
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07切割球囊 |
通常由導(dǎo)管管體、球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成,球囊外層表面上具有刀狀結(jié)構(gòu)。 |
用于球囊擴(kuò)張的同時(shí)可對血管病變部位的斑塊進(jìn)行切割。 |
切割球囊、外周切割球囊 |
Ⅲ |
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08造影球囊 |
通常由球囊、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。 |
用于向血管內(nèi)注入造影液,進(jìn)行血管內(nèi)造影。 |
靜脈造影球囊導(dǎo)管 |
Ⅲ |
||
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09封堵球囊 |
通常由導(dǎo)管、球囊、接頭組成。 |
用于臨時(shí)封堵外周血管或神經(jīng)血管,亦可選擇性地阻斷或控制血流。 |
封堵球囊導(dǎo)管、阻斷球囊導(dǎo)管 |
Ⅲ |
||
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10血栓抽吸導(dǎo)管 |
通常有導(dǎo)管、接頭、抽吸裝置組成,導(dǎo)管有腔體用于血管內(nèi)物質(zhì)的吸出。 |
用于抽吸血管內(nèi)的血栓 |
血栓抽吸導(dǎo)管 |
Ⅲ |
||
|
11套針外周導(dǎo)管 |
通常由穿刺針、導(dǎo)管、接頭等組成。 |
用于從外周血管系統(tǒng)將液體或器械引入或引出的導(dǎo)管。 |
套針外周導(dǎo)管 |
Ⅲ |
||
|
12穿刺針 |
通常是尖部鋒利的剛性管。 |
用于將導(dǎo)絲或?qū)Ч芤胙堋?/span> |
血管穿刺針 |
Ⅲ |
||
|
13導(dǎo)引套管 |
通常由管體、接頭組成。 |
與穿刺針配合使用,用于將導(dǎo)管或?qū)Ыz插入。 |
導(dǎo)引套管 |
Ⅲ |
||
|
14導(dǎo)管鞘 |
通常由鞘管、接頭組成,也可配備止血閥、側(cè)管等結(jié)構(gòu),某些導(dǎo)管鞘設(shè)計(jì)為可撕開式。鞘管內(nèi)腔一般較大。 |
與擴(kuò)張器配合使用,用于將導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械插入血管。 |
導(dǎo)管鞘、導(dǎo)引鞘、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘、撕開型血管鞘 |
Ⅲ |
||
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15擴(kuò)張器 |
通常由管身和接頭組成。管身一般較厚,不易彎折。擴(kuò)張器頭端一般為錐形。無菌提供。 |
用于對進(jìn)入血管的經(jīng)皮穿刺通道及血管通道進(jìn)行擴(kuò)張的柔性管狀器械。 |
擴(kuò)張器 |
Ⅲ |
||
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13 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-心血管介入器械 |
16導(dǎo)絲 |
引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位的柔性器械。 |
用于引導(dǎo)導(dǎo)管或擴(kuò)張器插入血管并定位。 |
硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)絲、造影導(dǎo)絲 |
Ⅲ |
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17球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置 |
通常由充氣裝置、壓力表、連接管和接頭組成。 |
用于心血管介入手術(shù)中,與球囊擴(kuò)張導(dǎo)管連接使用,通過壓力表顯示的壓力值,對球囊作精確充盈及收縮,從而達(dá)到擴(kuò)張或收縮球囊的目的。 |
球囊擴(kuò)充壓力泵、球囊擴(kuò)張充壓裝置、球囊充壓裝置、球囊加壓裝置 |
Ⅱ |
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18連接閥 |
通常有兩個(gè)或多個(gè)接口,可連接進(jìn)入血管的導(dǎo)管或其他器械。 |
用于連接管路,建立通道輔助器械進(jìn)入人體,同時(shí)可減少血液流出。 |
Y型連接閥 |
Ⅲ |
||
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19腔靜脈濾器回收裝置 |
通常由與腔靜脈濾器相匹配的回收圈套和回收鞘管等組成,可在顯影設(shè)備下抓捕并移出可轉(zhuǎn)換腔靜脈濾器和可回收腔靜脈濾器。 |
用于將可回收腔靜脈濾器移出人體或轉(zhuǎn)換可轉(zhuǎn)換濾器。 |
腔靜脈濾器移出器 |
Ⅲ |
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20心臟封堵器裝載器 |
通常由導(dǎo)管、接頭組成,導(dǎo)管較短,其長度可覆蓋配用的心臟封堵器。接觸血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于收納心臟封堵器,當(dāng)與鞘管連接后,可將其中心臟封堵器推送至鞘管中。 |
心臟封堵器裝載器 |
Ⅲ |
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21心臟封堵器輸送線纜 |
通常由線纜、手柄組成,線纜頭端有特定的連接機(jī)制,可與配用的心臟封堵器進(jìn)行連接,并可在植入心臟封堵器后與其分離。 |
用于將心臟封堵器輸送入植入位置。使用時(shí)與心臟封堵器連接,并將心臟封堵器沿鞘管推送至預(yù)期植入部位、釋放后斷開連接并退出。 |
心臟封堵器輸送線纜、心臟封堵器輸送鋼纜 |
Ⅲ |
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22血管內(nèi)回收裝置 |
通常由抓取裝置、桿、控制裝置和鞘管等結(jié)構(gòu)組成,具備異物抓取功能。抓取裝置一般采用金屬材料、高分子材料制成。 |
用于血管內(nèi)回收異物。 |
血管內(nèi)回收裝置、血管內(nèi)回收鉗、血管內(nèi)異物圈套器 |
Ⅲ |
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23遠(yuǎn)端保護(hù)器 |
通常由鞘管、導(dǎo)絲和濾網(wǎng)類結(jié)構(gòu)等組成。鞘管一般采用高分子材料制成,導(dǎo)絲一般采用不銹鋼材料制成,濾網(wǎng)結(jié)構(gòu)一般采用鎳鈦合金制成,濾網(wǎng)上可覆膜。 |
用于介入手術(shù)過程中容納和移除栓塞物質(zhì)。 |
遠(yuǎn)端保護(hù)器、抗栓塞遠(yuǎn)端保護(hù)裝置 |
Ⅲ |
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24環(huán)柄注射器 |
通常由推桿組件、端蓋、外套組件、膠塞、接頭保護(hù)帽組成。一般采用聚碳酸酯等材料制成。 |
用于介入手術(shù)中,對患者進(jìn)行藥液或造影劑注射。 |
環(huán)柄注射器 |
Ⅲ |
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25延長管 |
通常由導(dǎo)管、接頭、O型圈組成。 |
用于介入手術(shù)中管路加長、藥物輸注和快速輸液等。 |
高壓造影注射延長管 |
Ⅲ |
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26微導(dǎo)管 |
通常由導(dǎo)管管身、不透射線標(biāo)記、接頭等結(jié)構(gòu)組成。管身通常較細(xì)且柔軟,表面可帶有親水涂層。 |
用于向血管系統(tǒng)中注入診斷試劑(如造影劑)、治療試劑(如藥物制劑、栓塞材料)和適當(dāng)?shù)钠餍担ㄈ缰Ъ?、彈簧圈)等?/span> |
微導(dǎo)管、外周介入微導(dǎo)管、輸送微導(dǎo)管、漂浮微導(dǎo)管、一次性使用微導(dǎo)管 |
Ⅲ |
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14 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械 |
01分流栓 |
通常由頭部、管腔和柄部組成,頭部為不透射線的球囊,球囊一般采用硅橡膠材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于冠狀動(dòng)脈或外周血管手術(shù),暫時(shí)阻斷血流,分流血液使其流向吻合口遠(yuǎn)端,為縫合血管提供一個(gè)暫時(shí)無血的手術(shù)視野,完成血管縫合之前取出。 |
冠狀動(dòng)脈分流栓 |
Ⅲ |
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02固位器 |
通常由頭托和顱骨固定架組成或由穩(wěn)定板、穩(wěn)定臂、固定裝置等組成。 |
用于固定頭部等相關(guān)部位,以提供一個(gè)穩(wěn)定的手術(shù)區(qū)域。 |
一次性使用無菌顱腦手術(shù)頭架、一次性使用無菌心臟穩(wěn)定器、一次性使用無菌心臟固定器、一次性使用無菌心表固定器、一次性使用無菌心表穩(wěn)定板 |
Ⅱ |
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通常由頭托和顱骨固定架組成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無菌提供。 |
用于固定頭部等相關(guān)部位,以提供一個(gè)穩(wěn)定的手術(shù)區(qū)域。 |
手術(shù)頭架、顱腦手術(shù)固定架、顱腦手術(shù)固定器、顱腦手術(shù)頭架 |
Ⅰ |
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03推結(jié)器 |
通常由頭部、桿部和柄部構(gòu)成。頭端有線槽。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。一次性使用。 |
用于胸腔心血管手術(shù)中縫合打結(jié)。 |
一次性使用無菌胸腔心血管外科用推結(jié)器、一次性使用無菌胸腔用推結(jié)器 |
Ⅱ |
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04排線器 |
通常由卡線塊和底座組成。一般采用不銹鋼材料制成。無菌提供。 |
用于縫合組織時(shí)排線,使縫線的每針縫合位置整齊,不紊亂。 |
胸腔用排線器 |
Ⅱ |
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05手術(shù)叉 |
通常由頭部、桿部和柄部組成。頭部為叉頭。一般采用不銹鋼材料制成。接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。 |
用于分離或叉取腦瘤。 |
顯微取瘤叉 |
Ⅱ |
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06合攏器 |
通常由合攏板、齒條和手柄組成。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。 |
用于合攏肋骨。 |
肋骨合攏器 |
Ⅰ |
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07測量器 |
通常器身帶刻度。一般采用不銹鋼材料制成。無源產(chǎn)品。非無菌提供。 |
用于測距。 |
顱骨探棒尺、顱腦立體定位尺、胸腔心血管用手術(shù)測量尺、腱索縫線量規(guī)、測瓣器、瓣葉開合測瓣器 |
Ⅰ |
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14 |
神經(jīng)和心血管手術(shù)器械-其他器械 |
08手柄 |
通常由接口和柄部組成。非無菌提供。 |
用于連接器械。 |
擴(kuò)張鞘夾持手柄 |
Ⅰ |
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通常由助推器護(hù)帽、助推器手柄、護(hù)套管、雙位夾、雙位帽組成。非無菌提供。 |
用于介入手術(shù)中控制導(dǎo)絲的推送和旋轉(zhuǎn)。 |
導(dǎo)絲控制手柄 |
Ⅰ |
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09手術(shù)鋸 |
通常由多根細(xì)絲捻成具有齒形的金屬線條組成。非無菌提供。無源產(chǎn)品。 |
安裝在鋸架上,用于鋸骨。 |
腦外科線鋸條、顱骨線鋸條 |
Ⅰ |
