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國家藥監(jiān)局器械注冊司來京調(diào)研醫(yī)療器械注冊人制度
發(fā)布時間：
2019-07-30 10:01
來源：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理司稽查專員王蘭明帶隊到北京調(diào)研，與京津冀三省市藥品監(jiān)管部門、行業(yè)組織及企業(yè)代表座談，共同研討醫(yī)療器械注冊人制度試點工作，并現(xiàn)場視察樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司。北京市藥監(jiān)局黨組成員、副局長王福義陪同調(diào)研。
座談主要圍繞落實國務(wù)院《關(guān)于全面推進北京市服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點工作方案的批復》要求和國家藥監(jiān)局有關(guān)擴大醫(yī)療器械注冊人制度試點工作部署，在京津冀地區(qū)試點開展醫(yī)療器械注冊人制度，助推“注冊+生產(chǎn)”跨區(qū)域產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
北京市藥監(jiān)局首先匯報了醫(yī)療器械注冊人制度試點工作進展情況，具體實施方案內(nèi)容及下一步工作計劃。
隨后，王蘭明專員一行來到樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司，現(xiàn)場調(diào)研企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)情況，聽取企業(yè)匯報并組織座談交流。
王蘭明專員對北京市藥監(jiān)局推進醫(yī)療器械注冊人制度試點工作予以充分肯定，他指出：北京市藥監(jiān)局工作扎實有力，京津冀跨區(qū)域協(xié)同發(fā)展走在了全國前列，提出了很好的建設(shè)性建議，為國家藥監(jiān)局下一步擴大試點范圍、為新版《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》出臺提供了經(jīng)驗。
王蘭明專員強調(diào)：
1.一是北京試點開展醫(yī)療器械注冊人制度是落實國務(wù)院批復精神、全面推進健康中國建設(shè)的具體措施，要抓緊時間研究，及時總結(jié)。
2.二是要進一步強化事中事后監(jiān)管，落實企業(yè)主體責任，明確監(jiān)管部門責任分工，互通監(jiān)管信息，加強監(jiān)管銜接，確保監(jiān)管責任落實到位。
3.三是社會行業(yè)組織要積極發(fā)揮作用，加強行業(yè)自律，營造誠信的社會監(jiān)督共治氛圍。
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