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陜西省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）
發(fā)布時(shí)間：
2020-05-29 12:36
來(lái)源：
北京采瑞
各相關(guān)單位：
為規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理，明確不同主體間的質(zhì)量管理責(zé)任劃分，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)和檢查人員開(kāi)展質(zhì)量體系管理和核查，根據(jù)《陜西省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查指南》，我局組織制定了《陜西省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。
附件：
陜西省醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2020年5月19日
陜西省,醫(yī)療器械,注冊(cè),生產(chǎn),委托,質(zhì)量管理,質(zhì)量,指南,管理體系
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