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重磅！口罩、防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等防疫物資出口監(jiān)管新規(guī)，4月1號(hào)起報(bào)關(guān)需提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)！
發(fā)布時(shí)間：
2020-04-02 17:55
來(lái)源：
北京采瑞
商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào)
關(guān)于有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口的公告
當(dāng)前，全球疫情呈加速擴(kuò)散蔓延態(tài)勢(shì)。在做好自身疫情防控的基礎(chǔ)上，有序開(kāi)展醫(yī)療物資出口是深化疫情防控國(guó)際合作、共同應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生危機(jī)的重要舉措。在疫情防控特殊時(shí)期，為有效支持全球抗擊疫情，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、規(guī)范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書(shū)面或電子聲明（模版見(jiàn)附件1），承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)（相關(guān)注冊(cè)信息見(jiàn)附件2），符合進(jìn)口國(guó)（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。
有關(guān)醫(yī)療物資出口企業(yè)要確保產(chǎn)品質(zhì)量安全、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，積極支持國(guó)際社會(huì)共同抗擊疫情。
2.國(guó)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息（國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站www.nmpa.gov.cn動(dòng)態(tài)更新）.xlsx
商務(wù)部 海關(guān)總署 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
2020年3月31日
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