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關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評(píng)、行政審批子系統(tǒng)的公告(第161號(hào))
發(fā)布時(shí)間:
2019-04-28 10:01
來(lái)源:
2015年12月17日 發(fā)布:
根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評(píng)、行政審批子系統(tǒng)的通知》(食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕804號(hào))要求,現(xiàn)將該系統(tǒng)啟用相關(guān)事宜公告如下:
一、醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評(píng)、行政審批子系統(tǒng)于2015年12月20日起正式啟用,用于辦理國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)、進(jìn)口第二、三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、注銷(xiāo)等業(yè)務(wù)。
二、企業(yè)在醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)應(yīng)使用該系統(tǒng)。使用該系統(tǒng)辦理相關(guān)業(yè)務(wù)需同時(shí)提交紙質(zhì)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)人可從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站首頁(yè)(http://www.cfda.gov.cn)“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入。操作手冊(cè)和演示視頻可從該系統(tǒng)中下載。
特此公告。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心
二〇一五年十二月十七日
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